Az akupunktúra és a moxibustion segítségével végzett fekélyes vastagbélgyulladás kezelésének klinikai vizsgálata
1 Sanghaji Akupunktúrás és Meridián Kutatóintézet, Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem, Sanghaj 200030, Kína
2 Akupunktúrás-moxibustionos és immunológiai laboratórium, Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem, Sanghaj 200030, Kína
3 Yueyang Klinikai Orvostudományi Főiskola, Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem, Sanghaj 200437, Kína
4 Akupunktúrás és moxibusztikai osztály, Sanghaj Yueyang Integrált Hagyományos Kínai és Nyugati Orvostudományi Kórház, Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem, Sanghaj 200437, Kína
Absztrakt
1. Bemutatkozás
A fekélyes vastagbélgyulladás (UC) krónikus, nem specifikus gyulladásos betegség, etiológiája ismeretlen. Az UC elsősorban a disztális vastagbélbe, a végbél nyálkahártyájába és a submucosába hatol be, és magában foglalhatja az egész vastagbélt vagy akár a terminális ileumot. Klinikai megnyilvánulásai főleg visszatérő mukopurulens véres széklet, hasi fájdalom, hasmenés és kombinált szisztémás bemutatások különböző mértékben. A betegség lefolyása nagyon hosszú, ami bélfibrózis és szűkület kialakulását eredményezheti. A betegség kialakulásának kora főleg 20–40 éves fiatal felnőttek. A hímek és a nők között nincs különbség. Általában a betegség fejlődése lassú és eltérő súlyosságú, és hajlamos megismétlődni. Néhány betegségfolyamat több évig vagy akár több évtizedig is tarthat. Az UC szorosan kapcsolódik a vastagbélrák kialakulásához, és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) refrakter bélbetegségként ismeri el.
Az UC kórokozó mechanizmusa még mindig nem teljesen világos. A modern orvostudomány az UC kialakulását számos tényezővel hozza összefüggésbe, főként környezeti tényezőkkel, immun faktorokkal, gyulladással, étkezési rendellenességekkel, érzelmi szorongással és genetikával. Jelenleg nincs radikális terápia az UC számára. Az UC-t elsősorban aminoszalicilsav-készítményekkel kezelik
szalazoszulfapiridin (SASP) és aminoszalicilsav (ASA)>, szteroid hormonok, immunszuppresszánsok és új biológiai szerek. A kezelés célja a tünetek maximális enyhítése, a gyulladás megszüntetése, a fekélyek gyógyítása, a szövődmények megelőzése és a kiújulás megelőzése. A fenti gyógyszerek alkalmazásával végzett kezelés hatékonysága azonban nagy egyéni különbségeket mutat, és a toxikus mellékhatások szintje különböző.
Klinikai megnyilvánulásai alapján ez a betegség a hagyományos kínai orvoslásban a „bélfluxus”, „hasmenés”, „krónikus hasmenés”, „krónikus dizentéria” és „véres széklet” körébe sorolható. A tüneteket elsősorban a patogén nedvesség, a helytelen étrend, az érzelmi rendellenességek és a zsigerek gyengesége okozza. Ezért a betegség helye elsősorban a vastagbél, és szorosan kapcsolódik a léphez és a gyomorhoz; ezenkívül az UC általában a májat és a vesét foglalja magában. Jelenleg ennek a betegségnek a hagyományos kínai orvoslás alkalmazásával történő kezelése főként olyan terápiás módszereket foglal magában, mint például a hagyományos kínai gyógyszerek orális vagy beöntésen keresztül történő beadása, akupunktúra és moxibustion. Az 1990-es évek óta fokozatosan nőttek a klinikai vizsgálatok az UC kezelésére akupunktúrával és moxibustionnal. A jelenlegi tanulmányok azt mutatják, hogy az akupunktúra és a moxibustion képes szabályozni a fiziológiai egyensúlyt a test több láncszeménél és több célpontjánál, hogy hatékonyan ellenőrizzék a bélgyulladást. Ezen túlmenően ezeknek a kezeléseknek előnyei az alacsony mellékhatások, az alacsony kiújulás és a jó hosszú távú hatékonyság. Ezért ezeket a kezeléseket széles körben alkalmazták.
Az ezen a területen végzett klinikai vizsgálatok áttekintése randomizált, kontrollált vizsgálatokon (RCT) alapuló, UC-kezelés akupunktúrás és moxibustionos alkalmazásával, 1999 és 2015 között, és az eredményeket az alábbiakban ismertetjük.
2. Anyagok és módszerek
2.1. Lekérdezési stratégia
A keresett adatbázisok idegen nyelvű és kínai adatbázisokat tartalmaztak. A regisztrált RCT-kkel kapcsolatos külföldi szakirodalmat a Medline, az EMBASE és a Cochrane Könyvtárban keresték. A kutatás humán vizsgálatokra és RCT-kre korlátozódott. A kínai irodalmat a következő adatbázisokban keresték: a Kínai Nemzeti Tudásinfrastruktúra Adatbázisban (CNKI), a Chongqing VIP kínai tudományos és technológiai időszaki adatbázisban (VIP) és a kínai orvosbiológiai irodalmi adatbázisban (CBM). A keresési időszak 1995. január 1-jétől 2015. december 31-ig tartott. A Chinese Medical Subject Headings (MeSH) kifejezések közé tartozott a „gyulladásos bélbetegség”, „fekélyes vastagbélgyulladás”, „akupunktúra”, „moxibustion”, „akupont” és „Akupunktúra és moxibustion terápia”. Az angol MeSH kifejezések az „akupunktúra”, „moxibustion”, „gyulladásos bélbetegség” és „fekélyes vastagbélgyulladás” voltak. A különböző adatbázisok sajátos körülményeinek megfelelően átfogó visszakeresést hajtottak végre MeSH kifejezésekkel kulcsszavakkal és szabad szavakkal kombinálva a keresési eredmények teljességének biztosítása érdekében.
2.2. Felvételi kritériumok
Vizsgálati alanyok: az UC végleges diagnózisával rendelkező betegeket vették fel. A fajra, az életkorra vagy a nemre vonatkozóan nem voltak korlátozások.
A vizsgálat megtervezése: Az akupunktúrát és a moxibustiont használó UC kezelés RCT-jeit felvették. A nyelvek csak a kínaira és az angolra korlátozódtak.
A kísérleti csoportok beavatkozási intézkedései: a kísérleti csoportok főként akupunktúrát és moxibustion terápiát kaptak (beleértve a filiform tűs akupunktúrát, az elektroakupunktúrát, a moxibustiont és a köpölyözéses terápiát) egyedül vagy más kezelési módszerekkel (például gyógyszeres terápiával) kombinálva. Ezenkívül a tűzés módszereit, az akupontszelekciót és a tűanyagot nem osztályozták tovább. A gyógyszeres terápiával kombinált akupunktúra és moxibustion esetében a kísérleti csoportoknak és a kontrollcsoportoknak ugyanabban a vizsgálatban alkalmazott gyógyszereknek konzisztenseknek kell lenniük.
A kontrollcsoportokban alkalmazott beavatkozási intézkedésekre nem vonatkoztak korlátozások.
Az irodalom teljes cikkeket vagy kivonatokat tartalmazott, amelyek elegendő információt szolgáltattak.
2.3. Kizárási kritériumok
Az irodalmat a következő feltételek miatt kizárták: (1) olyan vizsgálati alanyok és beavatkozási intézkedések, amelyek nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak; (2) RCT-k egyértelmű diagnosztikai standardok, a témákról szóló alapvető információk vagy a beavatkozási intézkedéssel kapcsolatos információk nélkül; (3) megfigyelések, esetjelentések, szakértői tapasztalatok és leíró elemzések sorozata ellenőrzött esetek nélkül; és (4) sokszorosított detektálással vagy duplikált publikációval ellátott irodalom.
2.4. Adatok kinyerése
Két kutató egymástól függetlenül végezte el az irodalom szűrését, módosította a Jadad minőségi pontozását, az adatinformációk kinyerését és az adatbázis létrehozását. Egy harmadik értékelő ellenőrizte az adatok konzisztenciáját. Az inkonzisztens adatok eseteit megbeszéléssel oldották meg. A kivont adatok főként a publikált vizsgálatok számát, diagnosztikai standardokat, kezelési módszereket és eredményeket, az akupunktum és meridián kiválasztást, a kezelési időket és tanfolyamokat, valamint a hatékonyság meghatározásának kritériumait tartalmazták.
3. Eredmények
A visszakeresési stratégia szerint a fenti orvosi adatbázisokból összesen 872 kínai és angol szakirodalom található. A szakirodalom bibliográfiáját bevezették az Excelbe, és az ismételt bibliográfiákat törölték. A címek és az összefoglalók elolvasása után a lényegesen összefüggő cikkeket kizártuk. A teljes cikkeket letöltötték és elolvasták. A nem kapcsolódó cikkeket a tanulmány irodalmi kizárási kritériumai szerint törölték. Végül 63 cikk került be [1–63]. Ezek a cikkek 58 kínai és 5 angol cikket tartalmaztak. Az irodalomtípusok között folyóiratcikkek és végzős hallgatók diplomamunkái voltak. A betegségről szóló klinikai tanulmányok száma évente stabil volt. A legalacsonyabb éves szám 0 (2002), a legmagasabb 10 (2015) volt. Összességében a számok emelkedő tendenciát mutattak (1. ábra).
3.1. Diagnosztikai szabványok
3.2. Az akupunktúra és a moxibustion terápia alkalmazása
A beillesztett 63 cikkből álló kísérleti csoportokban alkalmazott intervenciós intézkedések statisztikai elemzése azt mutatta, hogy ezek az intézkedések hatékonyságúak és főként két típusúak. Az egyik típus az akupunktúra és a moxibustion terápia volt kombinálva a gyógyszeres kezeléssel. A gyógyszerek lehetnek nyugati gyógyszerek vagy hagyományos kínai gyógyszerek. Kis számú cikk kombinált nyugati és hagyományos kínai gyógyszereket használt. A gyógyszeradagolási módszerek közé tartozott az orális, a beöntés és a rektális beadás. A beavatkozás másik típusa az akupunktúra és a moxibustion alkalmazása volt önmagában vagy kombinációban. A leggyakrabban alkalmazott akupunktúrás és moxibustiós terápiák az akupunktúrát, az elektroakupunktúrát, a moxibustiont, a meleg tűt, az acupoint catgut beágyazását, az akupunktum alkalmazását, az egyensúlytöltést és az aurikuláris pont tapadását jelentették. Az akupunktúra és a moxibustion együttes alkalmazása volt a leggyakoribb beavatkozási intézkedés (2. táblázat). Egyedül a moxibustion alkalmazásának volt a legnagyobb gyakorisága, amelyek közül a particionált moxibustion volt a leggyakrabban használt (3. táblázat).
3.3. Meridiánok és akupunktumok kiválasztása
Az akupunktúrában és a moxibustion terápiában alkalmazott akupunktumok gyakoriságának statisztikai elemzése a kísérleti csoportokban a 63 mellékelt cikkben összesen 55 akupunktum használatát tárta fel. Több mint 10 cikk 12 akupontot használt, és a Tianshu (ST25) akupunkt volt a legnagyobb gyakorisággal (4. táblázat).
Az 55 akupunktum meridián tropizmusának, osztódásának és specifikus pontjellemzőinek statisztikai elemzése azt mutatta, hogy az akupunktumok klinikai kiválasztása az UC kezelésére akupunktúra és moxibustion segítségével 10 reguláris meridiánból és 2 további 8 extra meridiánok. A leggyakrabban használt meridiánok a Yangming gyomorcsatorna, a Taiyin lépcsatorna, a Taiyang hólyagcsatorna és a Ren Meridian voltak (5. táblázat).
Az osztások főleg a hasat, a hátat és az alsó végtagokat tartalmazták. A specifikus pontok kihasználtsága elérte a 69% -ot. A fő pontok az öt-shu, a back-shu, az alacsony He-Sea pont, a mu pont és a konvergens pontok voltak. Az akupunktumok összetétele a következő tulajdonságokkal rendelkezik: (1) disztális-proximális pont kombinációk, amelyek magukban foglalják a hasi akupunktumok (proximális) és az alsó végtagok (distalis) együttes alkalmazását; (2) back-shu pont és front-mu pont kombinációk, például Tianshu (ST25) és Dachangshu (BL25), Zhongwan (RN12) és Weishu, valamint Guanyuan (RN4) és Xiaochangshu együttes használata; és (3) akupunktúra meridiánokon keresztül. Az általánosan használt akupontok mellett a megfelelő meridián pontokat kombinációban alkalmazták, főleg a tünetek vagy a tünetek differenciálása alapján.
A 63 mellékelt cikk közül 52 cikk ismertette a kezelés gyakoriságát, az egyes kezelések során a kezelések számát és a kezelések teljes számát. 46 cikk írta le az akupunktúra és a moxibustion intervenciós intézkedések alkalmazását kísérleti csoportokban naponta egyszer. A leggyakoribb kezelési tanfolyam 10 kezelést tartalmazott. A teljes kezelések száma 10 naptól több mint 70 napig változott. A 10 napot egy szegmensként használó statisztikai elemzés azt mutatta, hogy a teljes kezelési idő leggyakrabban 30 nap vagy 10–19 nap volt. Az egyes akupunktúrák és moxa botok moxibustion kezelésének időtartama 15 és 40 perc között mozgott; a 30 perces kezelési idő volt a leggyakoribb. A közvetett moxibustiont általában 3 zhuang esetében alkalmazták. Néhány cikk 4–7 zhuang-ról is beszámolt a moxibustionról (6. és 7. táblázat).
3.4. Hatékonysági kritériumok és eredménymutatókA beillesztett 63 cikk hatékonysági kritériumait és eredménymutatóit statisztikailag elemeztük. A legtöbb cikk az „1993-as Taiyuan fekélyes vastagbélgyulladás diagnosztikai kritériumait a krónikus, nem fertőző bélbetegségekről szóló országos konferencián”, az „új gyógyszerek klinikai vizsgálatának irányelvei a hagyományos kínai orvoslásban” és az ön által megfogalmazott hatékonysági kritériumok ( 8. táblázat). Az eredménymutatók a teljes hatékonysági arányt, a vastagbél aktivitási indexét, a klinikai tünetek pontszámait, a rostos kolonoszkópiát, a laboratóriumi mutatókat (beleértve a T-limfocita szubpopulációkat; immunglobulinokat; tumor nekrózis faktorokat) (TNF); interleukin- (IL-) 6, 8 és 10; és C-reaktív fehérje), valamint a kezelési intézkedések mellékhatásai. Mind a 63 cikk az eredményességi mutatót használta eredménymutatóként. Ezenkívül 10 cikkben [10, 29, 31, 40, 45, 47, 56–58, 61] kimeneti mutatóként rost-kolonoszkópiát alkalmaztak, 16 cikkben laboratóriumi detektálást használtak eredmény-mutatóként [3, 4, 6, 14, 15, 19, 28, 35, 38–40, 50, 57–59, 61], 3 cikkben a vastagbél aktivitását használták eredményindikátorként [44, 56, 57], 8 cikkben tüneti pontszámokat használtak eredménymutatóként [10, 19., 21., 38., 44., 55., 57., 61.] és 3 cikk a bél nyálkahártyájának patológiáját használta eredménymutatóként [8, 13, 36]. 3.5. Klinikai vizsgálatok tervezéseA mellékelt 63 cikk összesen 5404 UC-beteg esetét tartalmazta. 2735 férfibeteg (50,6%) és 2152 nőbeteg (39,8%) fordult elő. A 7 cikkben szereplő másik 517 beteg nemét nem jelentették. A vizsgálatok átlagos mérete 87,8 eset volt; a legkisebb 29 eset, a legnagyobb 640 eset volt. Az elfogultság kockázatának értékelése azt mutatta, hogy a 63 mellékelt RCT cikk közül 17 cikk számolt be véletlenszerű szekvenciák előállításának módszereiről [8–10, 16, 23, 27, 38, 39, 44, 46–49, 55, 56, 61., 63.] és 3 cikk megfelelő elosztási rejtegetést használt [8, 39, 44]. A többi kísérlet véletlenszerű elosztásának és elrejtésének módszerei nem voltak megfelelőek vagy nem egyértelműek. Négy cikk vak módszerekkel számolt be [28, 35, 39, 44]; e módszerek leírása azonban két cikkben [28, 35] nem volt világos. Két tanulmány [39, 44] számolt be a vizsgálatokból eltávolított esetek számáról és az eltávolítás okairól. Két vizsgálat végezte a minta méretének becslését a vizsgálat előtt [39, 44]. A mellékelt cikkek módszertanának és jelentésének minősége általában alacsony volt. Hat vizsgálat számolt be utánkövetési állapotokról [8, 20, 39, 51, 57, 61]. A 63 mellékelt cikk minőségének értékelése módosított Jadad-pontozással kimutatta, hogy 3 cikk [8, 39, 44] kiváló minőségű irodalmat képvisel. 4. Megbeszélés4.1. Az akupunktúrás és moxibustionos UC-kezelés klinikai tanulmányainak diagnosztikai standardjaiJelenleg a legtöbb konszenzusos vélemény és diagnosztikai standard a nyugati orvoslás módszereire támaszkodik, mert az UC-s betegek elváltozásainak jellemzői Kínában hasonlóak a nyugati országok jellemzőihez. A konszenzus legújabb (2012) kiadásában szereplő UC léziótartomány-besorolás a 2008-as Európai Crohn- és Colitis Szervezet (ECCO) konszenzust és a 2010-es Ázsiai-csendes-óceáni Gasztroenterológiai Szövetség (APAGE) konszenzust is javasolja [64]. Azonban azoknak az orvosoknak, akik az akupunktúrát és a moxibustion terápiát a hagyományos kínai orvoslás elméletei vezérlik, a betegség differenciálódástól függő kezelés során is figyelniük kell a szindróma differenciálódásától függő kezelésre. Ezért figyelembe kell venni a tünetek differenciálódásának osztályozásának diagnosztikai standardjait a hagyományos kínai orvoslásban. Az elmúlt 3 évben 9 cikk [12, 38, 40, 44, 48, 49, 55, 58, 61] használta mind a hagyományos kínai orvoslás, mind a nyugati orvoslás diagnosztikai normáit, jelezve, hogy a hagyományos kínai orvoslás diagnosztikai standardjai fokozatosan egyre nagyobb figyelmet kapott. Ugyanakkor még mindig kevesebb a hagyományos kínai orvoslás diagnosztikai szabványait alkalmazó cikk a nyugati orvosláshoz képest; az előbbi további kutatók figyelmét igényli. 4.2. Akupunktúrás és Moxibustion terápiás programok UC számára4.3. Az akupunktúrás és moxibustionos UC kezelésére vonatkozó klinikai vizsgálatok hatékonysági kritériumai és eredménymutatói5. KövetkeztetésÖsszefoglalva: a kísérleti tervet, módszereket, diagnózist, kezelést és hatékonyságértékelést javítani kell, hogy magas színvonalú bizonyítékot nyújtson a klinikai döntéshozatalhoz. Az orvosi kutatások módszereivel és eredményeivel az akupunktúra és a moxibustion UC-ra gyakorolt kezelési hatása a jövőben jobban megfigyelhető lesz. Versenyző érdekekA szerzők kijelentik, hogy nincsenek versengő érdekeik. A szerzők közreműködéseJun Ji, Yan Huang és Xia-Fei Wang egyformán járultak hozzá a laphoz, és ugyanazok a jogaik vannak. Jun Ji, Yan Huang és Lu-Yi Wu elkészítette a felülvizsgálat koncepcióját; Xia-Fei Wang, Zhe Ma, Huan-Gan Wu, Hui-Rong Liu és Hyoyoung Im irodalmi átvilágítást végeztek; Yan Huang és Zhe Ma létrehozták az adatbázist; Jun Ji és Jing Li együtt írták a kéziratot; Jun Ji, Lu-Yi Wu és Jing Li jóváhagyta a kézirat végleges változatát. KöszönetnyilvánításEzt a munkát a Kínai Nemzeti Természettudományi Alapítvány támogatta. 81303033; Kína nemzeti alapkutatási programja (973-as program), sz. 2009CB522900 és 2015CB554501; Sanghaji Városi Egészségügyi és Családtervezési Bizottság, sz. 20134013; Sanghaji Egészségügyi Rendszer kiemelkedő tudományos vezető, nem. XBR2013106; China Postdoctoral Science Foundation, sz. 2015M570380. Hivatkozások
|