Az almák elhízással kapcsolatos egészségügyi előnyei

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Elhízás, hasi hiperlipidémia gyulladás diszbiózis

Egyéb: Alma

Nem alkalmazható

Ezt a tanulmányt a Guelphi Egyetem Humán Nutraceutical Research Unit-ján (HNRU) végzik. A kutatás a HNRU által létrehozott SOP-kkal összhangban történik, amelyek formalizálják az Emberi Egészségügyi és Táplálkozástudományi Tanszék (HHNS) eljárásait annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők biztonsága és kényelme következetesen fennmaradjon a kutatási folyamat során, és hogy az egyetemi kutatási szabványok találkozott. Ezt a tanulmányt a Tanács háromoldalú politikai nyilatkozatának 2 megfelelően kell elvégezni.

1. eljárás - toborzás és átvilágítás:

Összesen 60 résztvevőt vesznek fel erre a tanulmányra. Az érdeklődők kitöltenek egy 15 perces telefonos szűrő kérdőívet a kezdeti alkalmasság felmérése érdekében. Ha jogosult, akkor 30 perces személyes szűrővizsgálatot terveznek a HNRU-ra, hogy megerősítsék a jogosultságot. A személyes átvilágítási látogatások megkezdése előtt megadják a megfelelő hozzájárulási űrlapot és megbeszélik a potenciális résztvevővel, és aláírják. A személyes szűrővizsgálaton a potenciális résztvevőket a következőkre kérjük fel:

Töltse ki az egészségügyi és életmódbeli szokások személyes szűrő kérdőívét
Végezzen antropometrikus intézkedéseket, beleértve a testtömeget, a magasságot, a derék kerületét és a vérnyomást a magánterületen egy tanulmányi koordinátor által. Ezután a vizsgálat akut és krónikus almafogyasztási szakaszait ismertetik a jogosult résztvevőkkel, és minden kérdésre választ adnak. Végül a megfelelő hozzájárulási űrlapot megkapják és megvitatják a jogosult résztvevőkkel, és aláírják.

Ennek a tanulmánynak két fázisa van: akut és krónikus almafogyasztás. Az akut szakaszban 3 egész Ontarióban termesztett gála almát kell megenni egy ülésen, míg a krónikus fázisban 3 almát vagy egyáltalán nem fogyasztanak almát 6 héten keresztül. Mind a 60 jogosult résztvevő bekerül a krónikus szakaszba, és felkérést kap, hogy vegyen részt az akut szakaszban is. Az Akut szakaszban való részvétel megtagadásának nincsenek következményei. A 60 résztvevő közül 30-ot bekerülnek az akut fázisba "az első érkezési sorrendben" alapon, és az akut fázis befejeztével azonnal megkezdik a vizsgálat krónikus szakaszát.

Akut + krónikus fázis résztvevői:

Az akut szakasz egy randomizált, keresztezett vizsgálat tervezését követi. Azok a résztvevők, akik önként jelentkeznek az akut fázisban való részvételre, befejezik az akut fázist, mielőtt megkezdenék a vizsgálat krónikus szakaszát. Legalább 7 nappal a krónikus fázis tevékenységek megkezdése előtt az akut fázis résztvevői meglátogatják a HNRU-t 1, 7 órás tanulmányi látogatásra (lásd alább). A résztvevők 3 almát fogyasztanak, vagy almát nem fogyasztanak, emellett magas zsírtartalmú ételt (tejszínhab + tej, amelynek célja 1 g zsír/testtömeg-kilogramm biztosítása) 30 percen belül 1500 mg acetaminofent tartalmaznak. Azt, hogy az akut fázis résztvevői 3 almát fogyasztanak-e vagy sem, az 1. vizsgálati látogatásuk alkalmával véletlenszerűvé teszik. Legalább 7 nappal később a résztvevők megkezdik a vizsgálat krónikus szakaszát. Tanulmányi látogatásuk során 2 résztvevő az ellenkezőjét fogyasztja, mint amit az 1. tanulmányi látogatáskor fogyasztott: vagy 3 almát, vagy almát nem, valamint 30 percen belül az 1500 mg acetaminofent tartalmazó magas zsírtartalmú ételt. Az akut fázis résztvevőinek a vizsgálati látogatáson almafogyasztás nélkül végzett mérései (1. vagy 2. vizsgálati látogatás) szolgálnak a krónikus fázis kiindulási méréseiként.

A krónikus szakasz egy randomizált, párhuzamos csoportos tanulmányi tervet követ. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az intervenciós vagy a kontroll csoportba; az intervenciós csoport napi 3 almát fogyaszt 6 hétig, míg a kontroll csoport 6 hétig nem eszik almát/nap. A résztvevők:

Gyűjtsön 6 székletmintát: 3-at a hathetes vizsgálat előtt és 3-at a végén
Látogassa meg a HNRU-t 2, 15 perces bejelentkezési látogatásra (lásd alább) a vizsgálat során a 2. és 4. héten
Teljes 3, 3 napos étkezési nyilvántartás: a 2 hetes befutási időszak előtt és végén, valamint a vizsgálat krónikus fázisának 4–6. Hetében

Látogassa meg a HNRU-t 1 órán át a 6. hét végén. A résztvevők:

Kérjen meg egy kérdőívet, amely részletesen ismerteti az étrendjüket, életmódbeli szokásaikat és az esetleges egészségügyi problémákat
Képzett tanulmánykoordinátor végezzen magánterületen antropometrikus méréseket, beleértve a testtömeget, a magasságot, a derék/csípő kerületét és a vérnyomást.
Biztosítson éhomi vérmintát vénaszúrás útján, amelyet HHNS által jóváhagyott, képesített phlebotomista végez

Csak a krónikus fázis résztvevői:

A krónikus szakasz egy randomizált, párhuzamos csoportos tanulmányi tervet követ. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az intervenciós vagy a kontroll csoportba; az intervenciós csoport 6 héten át napi 3 almát eszik, a kontroll csoport pedig 6 hétig nem eszik almát/nap. A résztvevők:

Látogassa meg a HNRU-t 2, 1 órás tanulmányi látogatásra, közvetlenül a hathetes vizsgálat előtt és közvetlenül utána. A résztvevők:

Kérjen meg egy kérdőívet, amely részletesen tartalmazza az étrendjükkel, életmódjukkal és az esetleges egészségügyi problémákkal kapcsolatos jelentést
Képzett tanulmánykoordinátor végezzen magánterületen antropometrikus méréseket, beleértve a testtömeget, a magasságot, a derék/csípő kerületét és a vérnyomást.
Biztosítson éhomi vérmintát vénaszúrás útján, amelyet HHNS által jóváhagyott, képesített phlebotomista végez

Gyűjtsön 6 székletmintát: 3-at a hathetes vizsgálat előtt és 3-at a végén

Látogassa meg a HNRU-t 2, 15 perces bejelentkezési látogatásra (lásd alább) a vizsgálat során a 2. és 4. héten

Teljes 3, 3 napos étkezési nyilvántartás: a 2 hetes befutási periódus előtt és végén, valamint a vizsgálat krónikus szakaszának 4-6. Hétén belül

2. eljárás - Étrendi irányelvek:

Az összes résztvevőt felkérjük, hogy az első tanulmányi látogatás előtt 2 hétig kövesse az alacsony polifenol-tartalmú diétát, majd a vizsgálat során csökkentett polifenol-étrendet kövessen (kevésbé korlátozott, mint a 2 hetes befutási időszak).

3. eljárás - Tanulmányi látogatások:

Az akut fázis vonatkozásában:

A résztvevők a 2 hetes befutási időszak után 10-12 órás éjszakai böjt után látogatnak el a HNRU-ba az 1. napon. A résztvevőket arra kérjük, hogy a 10-12 órás éjszakai böjt előtt fogyasszanak el egy szabványosított étkezést, amely fagyasztott zöldséges lasagna, granola bár, pudingpohár és gyümölcslé dobozból áll, és 24 órán keresztül kerüljék a vény nélkül kapható acetaminofent tartalmazó termékeket. h, alkohol és testmozgás 48 órán át a tanulmányi látogatás előtt. A vizet a tanulmányi látogatás előtt legfeljebb 30 perccel engedélyezik. A tanulmányi látogatások megkezdése előtt a résztvevők elküldik 3 napos étkezési nyilvántartásaikat és székletmintáikat (adott esetben), és felkérik őket, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely részletesen ismerteti az étrendjüket, életmódbeli szokásaikat és az esetleges egészségügyi problémákat. . A résztvevőket felkérjük, hogy tegyenek fel kérdéseket, vagy hangoztassák aggályaikat a tanulmányi látogatással kapcsolatban. Ezután egy tanulmányi koordinátor antropometriai intézkedéseket fog hozni, beleértve a testtömeget, a magasságot, a derék/csípő kerületét és a vérnyomást egy privát területen.

Végül a 3. tanulmányi látogatás zárja le a vizsgálat krónikus szakaszát az alábbiakban leírtak szerint.

A krónikus fázis szempontjából releváns:

4. eljárás - 3 napos élelmiszer-nyilvántartás:

A résztvevőket arra kérjük, hogy a kéthetes befutási időszakban és a vizsgálat során kövessék táplálkozási irányelveinket a polifenoltartalmú ételek fogyasztásának elkerülése/korlátozása érdekében. A résztvevőket felkérjük, hogy 3 napon belül készítsenek egy 3 napos étkezési rekordot az utasításunknak megfelelően: a 2 hetes befutási időszak előtt és végén, valamint a vizsgálat krónikus fázisának 4-6. Hetében. A 3 napos ételrekord 3 napos teljesítésének teljes ideje körülbelül 15 perc lesz.

5. eljárás - bejelentkezési látogatások:

A vizsgálat krónikus szakaszában a résztvevőket felkérjük, hogy a 2. és a 4. hét végén keressék fel a HNRU-t, hogy több almát gyűjtsenek (vagy sem, ha a kontrollcsoportba tartoznak), antropometriai méréseket végeznek (testtömeg, magasság, derék/csípő kerülete és vérnyomása), amelyet egy képzett tanulmányi koordinátor vesz egy magánterületen, és töltsön ki egy rövid kérdőívet az étrendi irányelveknek való megfelelés, valamint a közelmúltbeli életmód szokásainak és az esetleges egészségügyi problémák értékelésének. A bejelentkezési látogatásonkénti teljes idő körülbelül 15 perc lesz.

6. eljárás - Székletmintagyűjtés:

2 alkalommal, az 1. tanulmányi látogatás előtt és az utolsó tanulmányi látogatás előtt a résztvevőket felkérjük, hogy az utasításoknak megfelelően és a rendelkezésre álló anyagok felhasználásával gyűjtsenek 3 egymást követő székletmintát. Az egyes székletmintagyűjtések teljes ideje körülbelül 5 perc lesz.

7. eljárás - Tanulmányi kilépési kérdőív:

A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy tanulmányi kilépési kérdőívet, akár személyesen az utolsó tanulmányi látogatásukkor, akár e-mailben, ha a résztvevő úgy dönt, hogy korán kivonul a tanulmányból. A tanulmányból való kilépés kérdőív kitöltésének teljes ideje körülbelül 5 perc lesz.