Edecrin

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

EDECRIN®
(etinsav) Tabletták

INTRAVENÓS NÁTRIUM EDECRIN®
(etakrinát-nátrium)

Az EDECRIN (etakrinsav) egy erős vízhajtó, amely túlzott mennyiségben történő beadása esetén a víz és az elektrolit kimerülésével mély diurézishez vezethet. Ezért gondos orvosi felügyeletre van szükség, és az adagot és az adagolási rendet a beteg egyéni igényeihez kell igazítani (lásd ADAGOLÁS ÉS ADMINISZTRÁCIÓ).

LEÍRÁS

Az etakrinsav egy ariloxi-ticinsav telítetlen ketonszármazéka. Kémiailag [2,3-diklór-4- (2-metilén-1-oxo-butil) -fenoxi] -ecetsavnak nevezik és molekulatömege 303,14. Az etakrinsav fehér vagy gyakorlatilag fehér kristályos por, amely vízben alig oldódik, de oldódik a legtöbb szerves oldószerben, például alkoholokban, kloroformban és benzolban. Empirikus képlete C13H12Cl2O4, szerkezeti képlete:

felhasználás

Az etakrinát-nátrium, az etakrinsav nátriumsója, 25 ° C-on körülbelül 7% -ban oldódik vízben. A nátriumsó oldatai szobahőmérsékleten rövid ideig körülbelül 7-es pH-n viszonylag stabilak, de a pH vagy a hőmérséklet növekedésével az oldatok kevésbé stabilak. Az etakrinát-nátrium molekulatömege 325,12. Empirikus képlete C13H11Cl2NaO4, szerkezeti képlete:

Az EDECRIN 25 mg tabletta formájában kerül szájon át történő alkalmazásra. A tabletták a következő inaktív összetevőket tartalmazzák: kolloid szilícium-dioxid, laktóz, magnézium-sztearát, keményítő és talkum. Az intravénás NÁTRIUM-EDECRIN (etakrinát-nátrium) steril fagyasztva szárított por, és injekciós üvegben kerül forgalomba:

Etakrinát-nátrium, ekvivalens etakrinsavval 50,0 mg

Inaktív összetevő: Mannit 62,5 mg

JELZÉSEK

Az EDECRIN az ödéma kezelésére javallt, ha a szokásosan alkalmazottnál nagyobb diuretikus potenciállal rendelkező szerre van szükség.

  1. Pangásos szívelégtelenséggel, májcirrhosissal és vesebetegséggel járó ödéma kezelése, beleértve a nephroticus szindrómát.
  2. Az ascites rövid távú kezelése malignitás, idiopátiás ödéma és lymphedema miatt.
  3. Veleszületett szívbetegségben vagy nephroticus szindrómában szenvedő, kórházi kezelés alatt álló gyermekgyógyászati ​​betegek rövid távú kezelése.
  4. Az intravénás NÁTRIUM EDECRIN javallt, ha a diurézis gyors kialakulására van szükség, például heveny tüdőödéma esetén, vagy ha a gyomor-bélrendszeri felszívódás zavart vagy orális gyógyszeres kezelés nem megvalósítható.

KÉRDÉS

ADAGOLÁS ÉS ADMINISZTRÁCIÓ

Az adagolást gondosan kell szabályozni, hogy a jelzettnél vagy szükségesnél gyorsabb vagy lényegesebb folyadék- vagy elektrolitveszteség elkerülhető legyen. A diurézis és a natriuresis nagysága nagymértékben függ a páciensben jelenlévő folyadékfelhalmozódás mértékétől. Hasonlóképpen, a kálium kiválasztásának mértékét nagymértékben az aldoszteronizmus jelenléte és nagysága határozza meg.

Szájon át történő alkalmazás

Az EDECRIN orális alkalmazásra 25 mg-os tabletták formájában kapható.

Adagolás

Diurézis kezdeményezésére

Felnőtteknél

A fokozatos súlycsökkenéshez szükséges legkisebb adag (kb. Napi 1-2 font) ajánlott. A diurézis felnőtteknél általában 50-100 mg dózisban jelentkezik. A diurézis elérése után a minimálisan hatékony dózis (általában napi 50-200 mg) folyamatos vagy szakaszos adagolási séma szerint adható. Az adagolás általában 25-50 mg-os lépésekben történik, hogy elkerüljék a víz és az elektrolit kiválasztásának romlását.

A beteget a szokásos körülmények között kell mérlegelni a diuretikus kezelés megkezdése előtt és alatt. A dózis kis változtatásainak hatékonyan meg kell akadályozniuk a masszív diuretikus választ. A következő ütemezés hasznos lehet a legkisebb hatásos dózis meghatározásában.

1. nap - 50 mg naponta egyszer étkezés után
2. nap - 50 mg naponta kétszer étkezés után, ha szükséges
3. nap - 100 mg reggel és 50–100 mg a délutáni vagy esti étkezést követően, a reggeli adagra adott választól függően.

Néhány betegnél napi kétszer 200 mg kezdő és fenntartó adagra lehet szükség. Ezekre a fokozatosan elért nagyobb dózisokra leggyakrabban súlyos, refrakter oedemában szenvedő betegeknél van szükség.

Gyermekgyógyászati ​​betegeknél

(a csecsemők kivételével lásd: ELLENJAVALLATOK): A kezdő adag 25 mg legyen. A hatékony karbantartás elérése érdekében a 25 mg-os adagot óvatosan, fokozatosan kell növelni.

Fenntartó terápia

A száraz tömeg elérése után általában csökkenthető az adagolás és az adagolás gyakorisága.

Az EDECRIN (etakrinsav) szakaszosan adható, miután hatékony diurézist kapunk a fent vázolt rend szerint. Az adagolás alternatív napi ütemezés szerint történhet, vagy hosszabb ideig tartó diuretikus terápia lehet pihenőidővel tarkítva. Az ilyen szakaszos adagolási idő időt hagy az elektrolit-egyensúlyhiány korrekciójára, és hatékonyabb vizelethajtó választ adhat.

Ennek a szernek a kluretikus hatása a hidrogén-karbonát és metabolikus alkalózis visszatartását eredményezheti. Ezt ki lehet javítani klorid (ammónium-klorid vagy arginin-klorid) adásával. Ammónium-kloridot nem szabad cirrhotikus betegeknek adni.

Az EDECRIN additív hatással bír, ha más vízhajtókkal együtt alkalmazzák. Például egy orális vizelethajtó fenntartó adagját szedő beteg további időszakos diuretikus terápiát, például szerves hígítót igényelhet az alapsúly fenntartása érdekében. Az EDECRIN szakaszos, szájon át történő alkalmazása szükségtelenné teheti a szerves tananyagok injekcióinak beadását. Kis mennyiségű EDECRIN adható a meglévő diuretikus kezelésekhez az alapsúly fenntartása érdekében. Ez a gyógyszer fokozhatja a karboanhidráz inhibitorok hatását, a natriuresis és a kaliuresis fokozásával. Ezért az EDECRIN hozzáadásakor a kezdő dózist és a dózismódosításokat 25 mg-os lépésekben kell elvégezni, az elektrolit-kimerülés elkerülése érdekében. Ritkán azok a betegek, akik nem reagáltak az etakrinsavra, régebben bevált szerekre reagáltak.

Míg sok betegnek nincs szüksége kiegészítő káliumra, ajánlott kálium-klorid vagy kálium-tisztító szerek, vagy mindkettő alkalmazása EDECRIN-kezelés alatt, különösen cirrhotikus vagy nephrotikus betegeknél, valamint digitalisban részesülő betegeknél.

A só liberalizációja általában megakadályozza a hyponatremia és a hypochloremia kialakulását. Az EDECRIN-kezelés során a só nagyobb mértékben felszabadulhat, mint más diuretikumokkal. A cirrhotikus betegeknél azonban általában legalább közepes sókorlátozásra van szükség diuretikus terápiával egyidejűleg.

Intravénás alkalmazás

Az intravénás NÁTRIUM EDECRIN intravénás alkalmazásra szolgál, ha az orális bevitel nem praktikus vagy sürgős állapotban van, például akut tüdőödéma esetén.

Az átlagos nagyságú felnőttek szokásos intravénás dózisa 50 mg, vagy 0,5–1,0 mg/testtömeg-kilogramm. Általában csak egy adagra volt szükség; alkalmanként szükség lehet egy második adagra az új injekció beadásának helyén, az esetleges thrombophlebitis elkerülése érdekében. Kritikus helyzetekben egyetlen, legfeljebb 100 mg-os intravénás dózist alkalmaztak.

Az elégtelen gyermekgyógyászati ​​tapasztalat kizárja az ajánlást erre a korosztályra.

A száraz anyag feloldásához adjon az injekciós üveghez 50 ml 5% -os dextróz injekciót vagy nátrium-klorid injekciót. Előfordulhat, hogy mintegy 5% Dextrose Injection oldatok pH-értéke alacsony (5 alatt van). A kapott oldat ilyen hígítóval homályos vagy opálos lehet. Az ilyen oldat intravénás alkalmazása nem ajánlott. Használat előtt ellenőrizze az intravénás NÁTRIUM EDECRIN-t tartalmazó injekciós üveg részecskéit és elszíneződését.

Az oldatot beadhatjuk lassan egy futó infúziós csövön keresztül, vagy közvetlen intravénás injekció formájában, néhány perc alatt. Ne keverje ezt az oldatot teljes vérrel vagy származékaival. A fel nem használt oldatot 24 óra múlva dobja ki.

A nátrium-EDECRIN nem adható szubkután vagy intramuszkulárisan, helyi fájdalom és irritáció miatt.

HOGYAN KÍNÁLHATÓ

EDECRIN tabletta, 25 mg fehér, kapszula alakú, hasított tabletta, egyik oldalán VRX 205, a másikon EDECRIN kódolással. Az alábbiak szerint kerülnek szállításra:

NDC 25010-215-15 100-as palackokban.

Intravénás NÁTRIUM EDECRIN száraz, fehér anyag, vagy dugóban, vagy por formájában. 50 mg etakrinsavnak megfelelő etakrinát-nátriumot tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba,

NDC 25010-210-27.

Tárolás

Tárolja szorosan lezárt edényben, 25 ° C-on (77 ° F); 15-30 ° C-ra megengedett kirándulások [lásd USP által szabályozott szobahőmérséklet].

Gyártó: Aton Pharma, Inc. (a Valeant, Pharmaceuticals North America LLC részlege), Bridgewater, NJ 08807. Készítette: Valeant Pharmaceuticals International, Inc., Steinbach, MB R5G 1Z7. Felülvizsgált: 2012. március