Az elhízott nőknek nagyobb vagy folyamatos adagra van szükségük az orális fogamzásgátló sikeréhez

Az NIH által finanszírozott tanulmány meghatározza az elhízott nőknél a tabletta kudarcának legyőzésének módjait

Meredith Carlson Daly: A fogamzásgátló tabletták kevésbé hatékonyak az elhízott nők számára. Tanulmányok kimutatták, hogy az elhízás hormonális változásokat hoz magával, amelyek csökkenthetik a tabletta hatékonyságát. Az Országos Egészségügyi Intézet által finanszírozott kutatók két módszert találtak a tabletta hatékonyságának növelésére az elhízott nők számára - vagy erősebb adaggal, vagy folyamatos alkalmazás szünet nélkül a menstruációs ciklus hetében.

Az NIH-tól Meredith Carlson Daly vagyok, és ez a Research Developments, az Eunice Kennedy Shriver Országos Gyermekegészségügyi és Emberi Fejlesztési Intézet (NICHD) podcastja. Ma velem van Dr. Alison Edelman, az Oregoni Egészségügyi és Tudományegyetem szülészeti és nőgyógyászati docense, hogy egy nemrégiben készült tanulmányról beszéljen a fogamzásgátlók hatékonyságáról elhízott nőknél. Köszönjük, hogy ma csatlakozott hozzánk, Dr. Edelman.

Dr. Edelman: Nagyon élvezem. Köszönöm hogy vagy nekem.

Ms. Daly: Mielőtt eljutnánk tanulmányának eredményeihez, el tudná mondani, hogy ez kit érint a súlykorlátok és a tabletta hatékonysága szempontjából?

Dr. Edelman: Nos, az évek során érdekes volt, hogy a fogamzásgátló tablettákat eredetileg akkor fejlesztették ki, amikor a populáció sokkal vékonyabb volt, tehát egyfajta, mindenki számára megfelelő modell volt. Tehát, mivel a népesség egyre növekszik, és az elhízás járványa nálunk volt, érdeklődni kezdtünk annak tanulmányozása iránt, hogy az elhízott nőket vagy a különböző súlyú nőket hogyan befolyásolja a fogamzásgátlás, és ha ez még mindig hatékony számukra megakadályozza a terhességet.

Tehát számos különböző fogamzásgátló módszer létezik. Különösen az orális fogamzásgátlókat nehéz tanulmányozni, mert a napi használatból eredő sikertelenségük miatt nem veszik be vagy nem tartják be a rendet, mert nagyon nehéz minden nap egy tablettát bevenni.

Tehát valójában nincs feltétlenül határérték, és valójában az általunk elvégzett tanulmányok többnyire kábítószer-szintű tanulmányok, tehát a populációalapú tanulmányok kissé ellentmondásos eredményeket mutattak - egyes tanulmányok azt mutatják, hogy az elhízott nőknél valamivel magasabb a kudarc és más tanulmányok, amelyek nem mutatják, hogy valamivel magasabb a hiba. És valójában ahol a fogamzásgátló tabletták határértéke van, úgy néz ki, mint a testtömeg-index 30, ami egy elhízott testtömeg-index. A túlsúlyos csoportot azonban még nem vizsgálták annyira.

Ms. Daly: Miért kevésbé hatékony? Mi az a hormonszint, amely zavarja a tabletta hatékonyságát?

Dr. Edelman: Nos, az az érdekes, hogy valószínűleg csak a napi megfelelés befolyásolja a legjobban, mert minden felnőttnek vagy minden embernek gondjai vannak azzal, hogy tökéletes legyen a tabletták szedésével, és ez nem számít, hogy fogamzásgátló tabletta vagy bármely más tabletta. És valóban, ahol valószínűleg a hatékonyságot befolyásolja a legjobban, az a napi betartás, hogy minden nap beveszünk valamit, mert ezt egyszerűen nehéz megtenni. Elhízott alanyoknál vagy nőknél azonban úgy néz ki, hogy megváltozott a fogamzásgátló tabletta, annak clearance-e.

És érdekes, mert az elhízás a test szinte minden területét érinti, de a drogok esetében kissé másképp befolyásolhatja a dolgokat abban, hogy a test hogyan látja a drogokat és hogyan viselkedik a drogokkal. És amit különösen a fogamzásgátló tabletták esetében találtunk, az az, hogy van egy megváltozott clearance, ami megváltoztatja a gyógyszer felezési idejét, ami azt jelenti, hogy a megszerzett gyógyszerszint nem történik meg olyan gyorsan. Tehát van egy ilyen ablak, ahol a gyógyszerszint alacsonyabb, ami növelheti az elhízott nőknél a kudarc kockázatát.

Ms. Daly: Nos, nincsenek más fogamzásgátló formák, amelyeket az elhízott nők használhatnak? Nem tudnának egyszerűen áttérni valamire, ami könnyebb?

Dr. Edelman: Tehát ez minden nőre igaz, és szeretném megnyugtatni az embereket, hogy nagyon sokféle fogamzásgátló létezik, és valóban van néhány különösen jó fogamzásgátló típusunk, függetlenül attól, hogy normális vagy elhízott testsúlyú-e, és ezek továbbra is az igazán rendkívül hatékony módszerek, például az IUD és az implantátumok. És valóban, még az elhízott nők esetében is úgy érezzük, hogy ezek csak a fogamzásgátlás nagyszerű formái, és a normál testsúlyú nőknél is, mert nem csak nagyon magas a hatékonyságuk, de neked sincs nap mint nap -napi megfelelőségi probléma olyan rövid távú módszerekkel, mint a fogamzásgátló tabletta. Mert valójában azt gondoljuk, hogy a kudarc aránya az ilyen napi beilleszkedési problémák miatt következik be.

Ms. Daly: Tapadás.

Dr. Edelman: Csak nehéz tökéletesnek lenni. És nem is akarom megfelelésnek nevezni, mert ez egyike azoknak a dolgoknak, amelyekből csak nehéz minden nap bevenni valamit.

Ms. Daly: Igen.

Dr. Edelman: Lehet, hogy elvette, vagy úgy gondolta, hogy elvette. És beszélek a betegekkel arról a tényről, hogy Önnek minden nap van ilyen rutinja - bezárja az ajtót, bekapcsolja a vasalót, kikapcsolja, és amikor elhagyja a házat, azt hitte, hogy mindezt megtette, ugye ? És akkor munkába áll, és azt gondolja, hogy kikapcsoltam a vasat? Bezártam az ajtót? És ez csak annyira beépül a rutinjába, hogy lehet, hogy elfelejtette megtenni, de azt hitte, hogy megtette. És azt gondolom, hogy ez történik, ha minden nap tablettát szed.

Ms. Daly: Tehát a betartás hiánya jobban érinti-e a magasabb testtömeg-indexű nőket, mint az átlagos testsúlyú normális nőket? Kritikusabban érinti őket?

Dr. Edelman: Igen, volt egy tanulmány, amelyet New York-i Dr. Westhoff végzett, és a megfelelőséget és a súlyt vizsgálta. Ami pedig nehéz, az a súlyproblémákat zavarja a szegénység, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és akadályai. És az egészségügy más-más módon is foglalkozhat különböző súlyú emberekkel. Lehet, hogy krónikusabb orvosi problémáik vannak, ezért soha nem jutnak el a megelőző egészségügyi problémákhoz. Szóval, annyi zavaró ez az információ.

Tehát ez az egy tanulmány kimutatta, hogy alacsonyabb a tapadás aránya a magasabb testtömeg-indexű nőknél. Ezt a szegénység/társadalmi-demográfiai kérdés azonban megzavarta. Tehát, valóban, azt hiszem, és tudjuk, hogy ez minden súlyú nőt érint, nemcsak az elhízott nőket, és ezt láthattuk a St. Louisból érkező tanulmányokban, amelyek a CHOICE tanulmányai, ahol látjuk hogy a nőknek csak gondjaik vannak a napi betartással. És azt mondanám, hogy ezt a fogamzásgátló tablettákon kívüli vizsgálatok és a férfiak is kimutatták. Tehát, ez nem elszigetelt a nőkre, és nem a testtömeg-indexre. Ez csak egy olyan dolog, amelyet nehéz megtenni.

Ms. Daly: Tanulmányában megadta nekünk a testtömeg-index egyfajta tartományát, azt hiszem, azt mondta, hogy meghaladja a 30. Meddig figyelted a nőket?

Dr. Edelman: Jobb. Tehát, ezt a tanulmányt elvégeztük egy eredeti tanulmányban, van-e különbség abban, hogy a test miként foglalkozik a fogamzásgátló tablettákkal, függetlenül attól, hogy normális vagy elhízott BMI-e, és láttuk, hogy van különbség. Ezért azt akartuk mondani, hogy oké, szóval függetlenül attól, hogy van-e változás abban, hogy a szervezete mennyire képes kezelni a fogamzásgátló tablettákat, és ez hogyan befolyásolja, hogy mennyire működik jól az Ön számára, mert valóban azt gondoljuk, hogy ez a betartási kérdés valóban megdönti az elhízási faktort . Szóval, nehéz tanulmányozni, mert kissé elfedi a hatást. De szerettük volna megnézni, javíthatunk-e az elhízott nők dolgán, és van-e lehetőség számukra? Mivel azt akarjuk, hogy minden lehetőség elérhető legyen a nők számára, függetlenül a súlyuktól, mert ez csak a lehetőségek javításában segít.

Tehát azt tettük, hogy olyan nőket vettünk, akik meghaladták a 30-as testtömeg-indexet, ami elhízott testtömeg-index, és randomizáltuk őket folyamatos használatra, amely csak egy tablettát vesz minden nap, ahelyett, hogy ez az időszak lenne héten, szemben a valamivel magasabb dózisú fogamzásgátló tabletta bevételével, amely még mindig alacsony dózisú tabletta. A piacon alkalmazott módszerek vagy lehetőségek szinte mindegyike alacsony, ezért folyamatosan vagy nagyon alacsony dózisú tablettán vettük őket, vagy valamivel magasabb dózisú, de ciklikusan még mindig alacsony dózisú tablettán, így sokan tudják, hogyan kell bevenni a tabletta, amelyet majdnem egy hónapnyi aktív tablettát szednek, majd van egy menstruációs hetük. Ezért azt szerettük volna megtudni, hogy ellensúlyozhatjuk-e ezeket a kábítószer-szintű változásokat.

Azt találtuk, hogy mindkét csoportban képesek voltunk ellensúlyozni a változásokat, de a kissé magasabb dózissal még mindig ott volt ez a késleltetett vizsgálati állapot, így nem tudjuk, hogy ez megnyitja-e a nőket a lehetőségek ezen ablakában a hét ezen időszakában, ha későn vették be a tablettáikat a következő csomaggal, vagy ilyesmi. De tudjuk, hogy nincs ilyen a tabletta bevételének folyamatos használatával.

Ms. Daly: Hogyan figyelte a nőket?

Dr. Edelman: Nos, ezek a nők valóban voltak, fizetett kutatási alanyok, amikor belépnek a kutatási tanulmányainkba, és csak csodálatos, csodálatos emberek. Nagyon gyakori monitorozáson mennek keresztül a gyógyszerszintek és a farmakokinetikai vizsgálatok segítségével. A farmakokinetikai vizsgálatokat valóban nehéz elvégezni, mert a nőknek egyszerre több napra be kell jönniük kutatási egységünkbe, és pár óránként többszörös vérszintet kell tőlük elvonni, és ezért erre van szükségük IV-re. Aztán utána hetente többször követjük őket, hogy ellenőrizni tudjuk a vérszintjüket. És ultrahangot is végeztünk, így hüvelyi szondás ultrahangot kaptak, hogy megvizsgálják az ovulációt és a petefészkeik működését.

Ms. Daly: És csak magyarázza el, mi a farmakokinetika.

Dr. Edelman: A farmakokinetika alapvetően gyógyszerszintű tanulmány, és a gyógyszerszintű tanulmányok azt vizsgálják, hogy a test hogyan viselkedik a gyógyszerekkel. Ezeknek a számításoknak vannak bizonyos részei, amelyek egyfajta összefüggésben lehetnek azzal, hogy egy gyógyszer mennyire működik jól, de nem 100% -ban mondja el, mi történik a való életben. Tehát láthatjuk ezeket a kábítószer-szintű különbségeket, de vajon ez azt jelenti-e, hogy valójában az a kimenetel a való életben, amikor egy valós ember ezt beveszi, megmutatja, hogy ez 100% -os korreláció lesz? Nem, ez nem így van. Az elhízott és a normális nők között azonban meglehetősen extrém különbségek vannak a kábítószer-szintű különbségek között. És azt gondolom, hogy tanulmányaink azt mutatják, hogy valószínűleg az elhízott nőknek elhízásuk miatt kissé megnő a kudarc kockázata. És ha hozzáadod a megfelelőségi kérdést, valószínűleg ez növeli a dolgokat.

Ms. Daly: Ez volt a következő kérdésem. Mit talált ön és a csapat?

Dr. Edelman: Más tanulmányaink során azt tapasztaltuk, hogy különbség van a clearance-ben és a felezési időkben, ami alapvetően befolyásolja azt az időt, amikor eljut a szükséges gyógyszerszintre, vagy amelyet keresünk a hatás vagy a fogamzásgátló hatékonyság szempontjából. . Tehát az, amit tettünk, ezt megpróbálta valamennyire ellensúlyozni vagy megváltoztatni. És a folyamatos használat mellett nem is kell ezzel foglalkoznia, ha fel van állítva. Nem kell újra visszalépnie. De ciklikus használat esetén, amellyel a legtöbb ember tablettákat szed, havonta kell visszatérnie a tanulmányi állapotába, és sokszor, amikor az emberek hiányoznak, az adott hét végén van, és ez téged fenyeget a legnagyobb kockázat, függetlenül attól, hogy van-e elhízásod vagy sem, csak azért, mert egy ideig nem használod a hormonokat, majd a következő hónapban újra el kell nyomnod a testedet. Tehát, a késés az időszak végén a héten valószínűleg a legrosszabb idő a tabletták kihagyására, függetlenül a súlyától.

Ms. Daly: Tehát hadd értsem ezt egyenesen. Egy nőnek, aki folyamatosan pirulát szed, soha nem lesz menstruációja.

Dr. Edelman: Helyes. Tehát a fogamzásgátló tablettákat eredetileg úgy tervezték, hogy utánozzák a normális menstruációs periódust, amely csak - normális menstruációs időszak, 21 nap vérzés nélküli, majd 5-7 napos vérzés, ami csak a lakosság 20 százaléka. . Tehát annak ellenére, hogy ezt utánozni kívánja, valójában nem utánozza az emberek többségének ciklusait. Ezt azonban utánozni akarták, és ami érdekes volt, nem igazán tudományos célokra készült. Nincs orvosi oka annak, hogy szüksége lenne egy ilyen ciklusra. És valójában sok hormonális fogamzásgátló, nincs igazán menstruációja, vagy van olyan időszaka, amikor a teste vérezni akar, és nem havonta, és ez teljesen rendben van, ha hormonális születésszabályozás.

Tehát folyamatos használat mellett ugyanolyan biztonságosan tehet, mint a ciklikus használat mellett. Társadalmi szempontból csak azt szoktuk meg, hogy a tablettákat abban az időszakban kapjuk. De ez egyre ritkább, mivel több olyan termék volt ott, amelyik valahogy megszabadult attól az időszaki hetétől, mert nagyon sok nő nem szereti az időszaki hetét. Az időszak utánozása nem a legjobb, mert számukra nem ez a legjobb - főleg azoknál a nőknél, akiknél valamilyen orvosi rendellenesség van, például menstruációs migrén, súlyos menstruációs vérzés, policisztás petefészek-betegség és endometriózis. Tényleg nem akarod, hogy ez az időszak a hét ott legyen, mert nem akarod, hogy a test újra aktiválódjon és problémákat okozzon a héten.

Tehát évek óta folyamatosan használjuk azokat a nőket, akiknek egészségügyi problémái voltak, és most egyre inkább társadalmilag elfogadhatóbb a menstruáció kihagyása, ha hormonális fogamzásgátlót szed. És ami érdekes volt, csak általános populációról, nem kifejezetten elhízott nőkről készültek tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a folyamatos használatú tabletták valamivel nagyobb hatékonysággal bírnak, mint a ciklikus tabletták. És valószínűleg azért van, mert nincs sok időszaka, amikor ha elmulasztaná, másnap nem szedne aktív tablettát. És ez az egyik oka annak, hogy ezt a módszert választottuk kipróbálni.

Ms. Daly: Tanulmánya alapján tudnak-e az orvosok véglegesen nagyobb vagy folyamatos adagot ajánlani az elhízott nők számára, vagy úgy érzi, hogy további kutatásokra van szükség?

Dr. Edelman: Nos, az az érdekes, hogy ezek farmakokinetikai vizsgálatok, ezek kicsi tanulmányok; ezek kábítószer-szintű tanulmányok, nem populációs vizsgálatok. És, mint mondtam, nagy népességi tanulmányok vannak, egy nagyon nagy népességi tanulmány kimutatta, hogy az elhízott nőknél kissé megnő a fogamzásgátló fogamzásgátló kudarc kockázata. Egy másik tanulmány nem ezt mutatta, valószínűleg azért, mert pár különböző fogamzásgátló módszert alkalmaztak, és a nőket csoportosították, így nem igazán voltak képesek ezt megmutatni. Úgy gondolom azonban, hogy ismételten a rövid távú módszerekkel, mint például a tabletta bekövetkező hatalmas betartási problémák valóban elfedik azt a kisebb hatást, amelyet az elhízás gyakorol a születésszabályozásra. Tehát azt gondolom, hogy a szolgáltatók használhatják a folyamatos használatot. Már használjuk a folyamatos használatot. Úgy gondolom, hogy az elhízott nők jó csoport erre. Úgy gondolom, hogy a vizsgálatunk egy-egy korrelációja a populációval nehéz, mivel ez kábítószer-szintű vizsgálat. De az elhízás egyre több hatását tapasztaljuk a fogamzásgátló hormonokban, és valószínűleg az emberek hallottak a sürgősségi fogamzásgátló kérdésről, amely nemrégiben jelent meg.

Ms. Daly: Merre mész tovább?

Dr. Edelman: [nevet] Nos, tudod, mindig a finanszírozásról van szó, igaz? De ahol tanulni szeretnénk, valójában váltunk egy kicsit a sebességváltón, és folytatom a tapadás kérdését, mert szerintem bonyolulttá teszi a kérdést a fogamzásgátló tabletták tanulmányozása során. Mert annak ellenére, hogy bebizonyítottuk, hogy betartottuk és betartottuk vizsgálati csoportjainkat, hogy tudjuk, hogy adataink igazak, mégis megnehezíti a populációkban való tanulmányozást és ennek az összefüggésnek a végrehajtását, mivel látja, mit látunk a drogban - a populáció szintjén végzett vizsgálatok? Ezért egy kicsit tisztább ezeket a vizsgálatokat sürgősségi fogamzásgátlásban elvégezni, mert a nők egy adott okból egyszerre egy adagot vesznek be.

Ezért átállunk, vagy szeretnénk egy kicsit átállni, hogy sürgősségi fogamzásgátlást tanulmányozzunk, mert olyan népességi vizsgálatok voltak, amelyek azt mutatják, hogy ezek a hasonló hormonok a fogamzásgátló tablettákban sürgősségi fogamzásgátlókban is vannak. És az elhízással járó sürgősségi fogamzásgátlás hatékonyságának jelentős csökkenését tapasztaltuk. Ezért szeretnénk megvizsgálni ezt, és megnézni, hogyan fokozhatjuk a sürgősségi fogamzásgátlók hatását, hogy rendelkezzen olyan sürgősségi fogamzásgátlóval, amelyet bárki bármilyen súlyú ember szájon át bevehet, és ezzel jó eredményeket érhet el. Szóval, itt vagyunk, amikor a figyelem középpontjába kerülünk.

Ms. Daly: Nagyon érdekes. Nagyon köszönöm, hogy beszélt velünk.

Dr. Edelman: Ó, nagyon szívesen. Örömömre szolgált.

Ms. Daly: Beszéltem Dr. Alison Edelman-rel, az „Elhízás miatti orális fogamzásgátló farmakokinetikai változások korrekciója” című tanulmány társszerzőjével, egy randomizált, kontrollált vizsgálattal, amelyet nemrég publikáltak a Journal of Contraception-ben. Még egyszer köszönöm, hogy csatlakozott hozzánk, Dr. Edelman.