Az EndoGastric Solutions új adatokat jelent be, amelyek megerősítik az egyidejű hiatal sérv helyreállításának és a TIF 2.0 eljárásának hatékonyságát a tünetek kezelésében a GERD betegek számára

Publikálva: 2019. szeptember 05

A GERD, egy krónikus állapot, amely csaknem 60 millió amerikait érint, az egyik leggyakoribb rendellenesség az alapellátásban és a közösségi gyakorlatban. 1,2 Ezen betegek közül sokan HH-val is rendelkeznek, ami a rekeszizom gyengülését eredményezi, és a gyomor egy része a mellkasba nyúlik ki. Ismert, hogy a beteg rekeszizma és a gasztro -ophagealis szelep (GEV) hozzájárul a szervezet természetes anti-reflux gátjához. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy mind a TIF 2.0, mind a laparoszkópos HH-javítás körülbelül 50% -ban hozzájárul a reflux gáthoz. 3,4

"Ennek a vizsgálatnak az eredményei, amelyek a legnagyobb betegcsoportot és a HH + TIF értékelésének leghosszabb követési idejét tartalmazták, megerősítik, hogy a kombinált megközelítés biztonságos és hatékony az anti-reflux gát mindkét aspektusának kezelésében" - mondta. Peter Janu, MD, a wisconsini Ascension Medical Group általános és érsebésze, a kiadvány vezető szerzője. "Ezenkívül adataink azt sugallják, hogy a két eljárás kombinálása és az esetleges hiatalos hibák végleges kezelése pozitív hatással lehet a refluxszabályozás hatékonyságára és tartósságára."

A vizsgálat során a két közösségi gyakorlat egyikén beiratkozott 99 beteget értékelték, akiket a HH + TIF után 12 hónapig követtek. A legfontosabb megállapítások a következők:

A PPI-k használatának csökkenése - a napi protonpumpa-gátló (PPI) használata a kiindulási 60% -ról 6 hónapra 11% -ra csökkent. A 6. és 12. hónapban az alanyok 70, illetve 74% -a jelentette, hogy soha nem használta a PPI-ket.
A gyomorégés, a regurgitáció és a nyelési nehézség tünetei javultak a HH + TIF nyomán.
A GERD egészséggel kapcsolatos életminőségi (GERD-HRQL) pontszáma 19, illetve 17 ponttal javult a HH + TIF utáni 6 hónapban, illetve 12 hónapban, jelezve, hogy nincsenek tünetek vagy észrevehető, de nem zavaró tünetek.
A gasztro-nyelőcső reflux tüneteinek mediánja (GERSS) a kiindulási érték 25,0-ről 2,0-re és 1,0-re csökkent, a tünetek hatékony kontrollját jelentő alanyok 86% -ának és 90% -ának (GERSS 2 cm) előnye származhat, és ezt jelöltnek kell tekinteni a refrakter reflux betegségük. ”

A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) egy általános gyomor-bélrendszeri betegség, amely az Egyesült Államok lakosságának közel 20 százalékát érinti. Ez egy krónikus állapot, amelyben a gyomor-nyelőcső szelepe (GEV) lehetővé teszi a gyomor tartalmának visszafolyását (visszamosódását) a nyelőcsőbe, gyomorégést és a nyelőcső bélésének esetleges sérülését okozva. Az Egyesült Államokban a GERD a leggyakoribb gyomor-bélrendszerrel kapcsolatos diagnózis, amelyet orvosok tesznek a klinikai látogatások során. Néhány betegnek enyhe vagy mérsékelt tünetei lehetnek a GERD-nek, míg mások súlyosabb megnyilvánulásai krónikus gyomorégést, asztmát, krónikus köhögést és rekedt hang- vagy mellkasi fájdalmat okoznak. Kezelés nélkül a GERD a rákot megelőző állapotba alakulhat, az úgynevezett Barrett-nyelőcső, amely a nyelőcsőrák előfutára. Az első kezelési javaslat a GERD-ben szenvedő betegek számára az életmód megváltoztatása (pl. Étrend, ütemezett étkezési idők és alvási pozíciók). A protonpumpa-gátló (PPI) gyógyszereket általában a GERD kezelésére használják, de a PPI-k hosszú távú függőségével számos egészségügyi szövődmény kapcsolódik, és több mint 10 millió amerikai refrakter a PPI-terápiára, és választhatja a műtétet.

A Transoral Incisionless Fundoplication (TIF® 2.0 eljárás) a Reflux kezeléséhez

A TIF 2.0 eljárás lehetővé teszi a metszés nélküli megközelítést a fundoplikációban, amelyben egy eszközt a szájon keresztül, a nyelőcsőben lefelé és a gyomor felső részébe helyeznek. Ez a megközelítés a hagyományos műtét alternatíváját kereső betegek számára hatékony kezelési lehetőséget kínál a GERD kiváltó okának kijavítására. Klinikai vizsgálatok alapján a legtöbb beteg abbahagyta a napi gyógyszerek használatát tüneteinek kontrollálására, és a TIF 2.0 eljárás után öt évig megszűnt a nyelőcsőgyulladás (nyelőcsőgyulladás). Ezenkívül a klinikai eredmények bebizonyították, hogy az egyidejű laparoszkópos hiatal sérv helyreállítás (LHHR), amelyet közvetlenül a TIF 2.0 eljárás követ, biztonságos és hatékony azoknál a betegeknél, akiknek mindkét anatómiai hiba javítását igénylik.

Több mint 22 000 TIF eljárást hajtottak végre világszerte. Több mint 100 szakértői vélemény folyamatosan dokumentálta a tartósan javuló klinikai eredményeket és a TIF eljárás példaértékű biztonsági profilját a GERD-ben szenvedő betegek számára. További információkért látogasson el a www.GERDHelp.com oldalra.

Ha többet szeretne megtudni a TIF 2.0-ról és az oktatóvideók könyvtárához szeretne hozzáférni, látogasson el a https://www.endogastricsolutions.com/news/videos/ oldalra.

A visszatérítésről

A klinikai társaságok támogatásával a kereskedelmi és szövetségi biztosítási szolgáltatók, amelyek több mint 100 millió életet élnek, a közelmúltban kibővített lefedettségi politikák révén felismerték a TIF 2.0 eljárás értékét. A TIF 2.0 eljárás fedett előnyt jelent az ország összes Medicare-kedvezményezettje számára.

A TIF 2.0 eljáráshoz az orvosok és a kórházak hivatkozhatnak a CPT 43210 kódra, az EGD esophagogastric fundoplasztikára. A CPT az American Medical Association bejegyzett védjegye.

Az EsophyX® technológiáról

Az EsophyX technológiát alkalmazzák a gasztro -ophagealis szelep (GEV) rekonstrukciójára és gátként való működésének helyreállítására, megakadályozva a gyomorsavak visszafolyását a nyelőcsőbe. Az eszközt az endoszkóp közvetlen vizuális irányításával helyezik be a beteg szájába, és lehetővé teszi 3 cm-es, 270 ° -os oesophagogastricus fundoplikáció létrehozását. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2007-ben törölte az eredeti EsophyX készüléket. A fejlődő technológia, ideértve a legújabb, 2017-ben bevezetett EsophyX Z + iterációt, lehetővé teszi a sebészek és gasztroenterológusok számára, hogy endoszkópok széles választékát használják a GERD mögöttes anatómiai okainak kezelésére.

Jelzések

Az EsophyX készülék, a SerosaFuse® rögzítőelemekkel és tartozékokkal együtt, a transzorális szövetek közelítésében, teljes vastagságú plikációban és a gyomor-bél traktus ligálásában való használatra javallt. A tünetekkel járó krónikus GERD kezelésére javallt olyan betegeknél, akiknek farmakológiai terápiára van szükségük és reagálnak erre. Az eszköz arra is utal, hogy szűkítse a gasztroezofagealis csatlakozást és csökkentse a hiatal sérv ≤ 2 cm nagyságúságát tüneti krónikus GERD-ben szenvedő betegeknél. 2 cm-nél nagyobb hiatus sérvben szenvedő betegek bevonhatók, ha a laparoszkópos hiatal sérv helyreállítása legfeljebb 2 cm-re csökkenti a sérv mértékét.

Az EndoGastric Solutions® termékről

A washingtoni Redmondban található EndoGastric Solutions, Inc. (www.endogastricsolutions.com) egy orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalat, amely innovatív, bizonyítékokon alapuló, metszés nélküli sebészeti technológiát fejleszt és forgalmaz a GERD kezelésére. Az EGS egyesítette a gasztroenterológia és a sebészet legfejlettebb fogalmait a gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésére szolgáló termékek és eljárások kifejlesztésében, beleértve a TIF 2.0 eljárást is - ez egy minimálisan invazív megoldás, amely jelentős kielégítetlen klinikai igényt elégít ki. Csatlakozzon a beszélgetéshez a Twitteren: @GERDHelp, Facebook: GERDHelp és LinkedIn: EndoGastric Solutions.

___________________________________
1 Kahrilas PJ, Shaheen NJ, Vaezi MF. Amerikai Gasztroenterológiai Szövetség Intézet műszaki áttekintése a gastrooesophagealis reflux betegség kezeléséről. Gasztroenterológia 2008; 135: 1392-1413.
2 Peery AF, Crockett SD, Barritt AS és mtsai. A gyomor-bélrendszeri, máj- és hasnyálmirigy-betegségek terhe az Egyesült Államokban. Gasztroenterológia 2015; 149: 1731-1741.
3 Woodward ER, Thomas HF, McAlhany JC. A cruralis helyreállítás és a Nissen fundoplikáció összehasonlítása a nyelőcső hiatus sérvének kezelésében peptikus nyelőcsőgyulladással. Ann Surg 197; 173 (5): 782-92.
4 Müller-Stich BP, Achtstatter V, Diener MK, Gondan M, Warschkow R, Marra F és mtsai. A paraesophagealis hiatal sérvek kijavítása - szükség van-e fundoplikációra? Véletlenszerű, kontrollált pilot kísérlet. J Am Coll Surg 2015; 221: 602-610.