Az Endoluten klinikai vizsgálata

Az Endoluten étrend-kiegészítő kis molekulájú, legfeljebb 5000 Da molekulatömegű peptidek komplexét tartalmazza, fiatal állatok - legfeljebb 12 hónapos borjak tobozmirigyéből (epifízis) izolálva. Az Endolutint kapszulák formájában állítják elő, hatóanyag-tartalma 10 mg.

Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a peptidek szövetspecifikus hatást fejtenek ki azoknak a szöveteknek a sejtjein, amelyekből izolálták őket. Az endoluten peptidek szabályozzák az anyagcsere folyamatait a különféle szövetek neuroendokrin sejtjeiben, beleértve az epifízist is, növelik a neuroendokrin rendszer biztonsági tartalékait, kedvező hatással vannak a szervezet alkalmazkodási folyamataira extrém körülmények között; antioxidáns tulajdonságokkal rendelkeznek, szabályozzák a peroxid oxidációs folyamatokat a különböző szövetekben. Tehát lehetséges az Endoluten adagolásának hatékonyságát extrapolálni a neuroendokrin szabályozás helyreállítására különböző eredetű rendellenességek esetén. A kísérletek eredményei szerint az Endoluten normalizálja a szervezet alapvető funkcióinak neuroendokrin szabályozását.

Köztudott, hogy az epiphysis funkcionális aktivitásának csökkenése az idegrendszer, az endokrin és az immunrendszer szétválasztását eredményezi, és különféle betegségek és kóros állapotok kialakulását eredményezi. A szélsőséges környezeti, éghajlati-földrajzi, szakmai, pszicho-érzelmi tényezők hatása az emberi szervezetre neuroendokrin és immunológiai rendellenességeket is eredményez, disadaptációs rendellenességeket és pszichoszomatikus betegségeket okozva (3, 4, 5, 6).

A betegségek és a kóros állapotok gyógykezelése magában foglalja a különféle gyógyszerek alkalmazását, a betegség tüneteitől függően. A rendellenességek korrekciója azonban különféle gyógyszerek felírásán alapul (1, 2):
• Adaptogének (ginzeng, eleuterococcus, Rhaponticum carthamoides, Snowdon rózsa kivonatok, spikenard, ördögklub infúziók, saparal, pantokrin);
• Peptid immunmodulátorok (timalin, taktivin, timogén, mylopeptid);
• Epiphysis hormon (melatonin)
• Epiphysis peptidek (epitalamin)
• multivitaminok stb.

A gyógyszereknek azonban mellékhatásai vannak, és nem írhatók fel a felsorolt kóros állapotok megelőzésére. Ezzel összefüggésben sürgető kérdés az új, hatékony és biztonságos eszközök kifejlesztése és a neuroendokrin szabályozási rendellenességekkel kapcsolatos patológiás állapotú betegek kezelésének hatékonyságának növelése.

Az Endoluten klinikai vizsgálatait 163 betegen (köztük 48 férfit és 115 nőt) hajtották végre, akiknél dyshormonális myocardiodystrophia, fiziogén asthenia, enyhe és mérsékelt klimaxos szindróma volt nőknél, valamint onkológiai betegeknél sugárkezelési és kemoterápiás tanfolyamok után. kezelés az Orosz Orvostudományi Akadémia északnyugati részlegének Szentpétervár Bioregulációs és Gerontológiai Intézetének orvosi központjában 2011 januárjától 2011 augusztusáig. A betegek megoszlását klinikai entitások, nem és életkor szerint az 1. táblázat mutatja.

Asztal 1
A betegek megoszlása klinikai entitások, nem és életkor szerint

A betegeket klinikai entitásuk szerint 2 csoportba soroltuk: a kontroll csoportokba 64 olyan személy került be, akik általános célú kezelést kaptak betegségeik miatt (1, 2). A hormonpótló kezelésben részesülő betegeket nem vették be a vizsgálatba.

A fő csoport betegei az általános célú gyógyszerek mellett - 1-2 kapszulát, étkezés előtt naponta 2-3 alkalommal, 15-30 napig - az endolutint szedtek, a kóros folyamat intenzitásától függően.

Vizsgálati módszerek
Az endoluten hatékonysági vizsgálatot általánosan elfogadott vizsgálati módszerek alapján végezték. A betegek panaszait értékelték és összehasonlították; a vér és a vizelet általános klinikai vizsgálatait, biokémiai vérvizsgálatot, elektrokardiogramot végeztek. A perifériás vér limfocitáinak számát és funkcionális aktivitását immunológiai módszerekkel értékeltük. A vérszérum hormontartalmát (follikulus-stimuláló hormon és luteinizáló hormon) radioimmunológiai módszerrel határoztuk meg. Korrekciós feladat és Lüscher-teszt segítségével értékeltük a pszichofiziológiai paramétereket.

Vizsgálati eredmények
A dyshormonális myocardiodystrophiában szenvedő betegek endoluten-kezelése a betegség szubjektív paramétereinek javulását eredményezte, ami a szívfájdalom-rohamok számának csökkenését, a munkaképesség növekedését és a pszichoemotikus állapot normalizálódását eredményezte.

2. táblázat
Az endoluten hatása a hipotézis hormonok mennyiségére a vérszérumban a dyshormonális myocardiodystrophiában szenvedő betegeknél

Az endoluten beadása pozitív EKG dinamikát eredményezett. Az alapcsoportba tartozó betegek vérszintjének hormonszintjének meghatározása segített azonosítani a kezdeti emelkedett FSH szintjének csökkenését 89,3 ± 3,5 mU/ml-ről 46,8 ± 3,9 mU/ml-re. ml, míg a normál tartomány 1,5-45 mU/ml, és a kontrollcsoportban szenvedő betegeknél csak 71,6 ± 6,3 mU/ml, ami megbízhatóan alacsonyabb, mint a kezelés előtti paraméter, bár jóval magasabb a normánál (2. táblázat). Ugyanez a tendencia figyelhető meg az LH-tartalom dinamikájában: az Endoluten-befolyás alatt álló főcsoportban szenvedőknél ez a paraméter normálértékre csökkent, míg a kontrollcsoportban a kezelés előtti paraméterhez képest jelentősen csökkent, de jóval magasabb volt, mint norma. Az ösztradiol-tartalom, amely mindkét csoport női betegében kezdetben megbízhatóan csökkent, 65,4 ± 5,2 pmol/l-ről 101,3 ± 7,2 pmol/l-re nőtt, és közelebb állt a normál értékhez (110-734 pmol/l), míg a kontrollcsoport betegeinél ez a paraméter csak 79,1 ± 4,2 pmol/l-re emelkedett.

Az elvégzett tanulmány segített azonosítani az Endoluten hormonális egyensúlyhiányra gyakorolt korrekciós hatását, amely az anyagcsere normalizálódását eredményezte a szívizomszövetekben, ami korrelált a betegség klinikai képének javulásával.

A hormonális állapot normalizálódásának ugyanazokat a tendenciáit figyelték meg az enyhe és közepes fokú klimaxos szindrómában szenvedő betegeknél: Az endoluten a hipofízis hormon egyensúlyának helyreállítását eredményezi, amely összefüggésben van a fő tünetek enyhülésével. A klimakterikus szindrómában szenvedő nők endoluten hatékonyságának vizsgálatának eredményeit a 3. táblázat mutatja.

A 3. táblázat szerint az Endoluten adása klimaxos szindrómás betegeknél a szubjektív paraméterek javulását eredményezte, ami megbízható csökkenést okozott a fájdalomrohamok számában a kezelés előtti paraméterekhez képest a szív, a szédülés, a szív területén. fagyás ”érzés és alvásjavulás. Emellett csökkent a tachycardia rohamok, izzadás, hőhullámok a fejben és a felsőtestben, a vérnyomás ingadozása, összehasonlítva a kezelés előtti és az általános célú gyógyszerek kezelését követő betegekkel (3. táblázat). Az Endoluten lefolyását követően a páciens a munka hatékonyságának jelentős növekedését észlelte, ami a pszichoemotikus állapot normalizálásához kapcsolódott. A jelentésben az tűnik ki, hogy a készítmény hatását stabil utóhatás jellemezte. Tehát az Endoluten-kúra befejezését követő 1-2 hónapban az olyan tünetek, mint a szédülés, fülzúgás, általános gyengeség, alvászavarok, nem tértek vissza.

3. táblázat
A szubjektív paraméterek dinamikája klimaxos szindrómában szenvedő betegeknél

Az endolutint fiziogén aszténiában szenvedő férfiak komplex terápiájában is alkalmazták. Az előkészítés markáns korrekciós hatást gyakorolt a szubjektív paraméterek dinamikájára. A fiziogén aszténiában szenvedő férfiak általános gyengeségre, szédülésre, magas fáradtságra, csökkent munkaképességre és alvászavarokra panaszkodtak.

Az Endoluten hozzáadása ennek a betegcsoportnak a kezelési ütemtervéhez az objektív tünetek kiküszöbölését eredményezte, ami az általános állapot gyors és hatékony javulását eredményezte, míg a kontrollcsoportban csak általános célú terápiát alkalmazó betegeknél az állapot javulása nagyon lassú, és a kezelés befejezése után a szubjektív neurológiai tünetek visszatértek. Jelentős, hogy az Endoluten kezelésnek jelentős utóhatása van: a gyógyszer alkalmazásának befejezése után a beteg állapota javult és megfigyelhető volt a megfigyelés teljes időtartama alatt - legfeljebb 1-3 hónapig.

Így az Endoluten beadása perspektíva a neurovegatív működési rendellenességekkel összefüggő kóros állapotok terápiájához, ideértve a klimaxos szindrómát, a fiziogén asthenia, a vegetatív-vaszkuláris dystónia és más pszichovegatív rendellenességeket.

Onkológiai betegek is szedtek Endoluten-t, főként hormonfüggő daganatokban (emlőrák, méhnyakrák és egyéb helyek) szenvedő betegek, műtéti kezelés után, valamint sugár- és kemoterápiás kezelések után, az általános célú kezelés kiegészítéseként. A betegek panaszkodtak az egészségérzet hiányára, az izomtónus csökkenésére, az étvágycsökkenésre, az apátiára. A kezelés előtt minden betegnél megváltozott a hemogram, főleg leukopenia és lymphocytopenia.

4. táblázat
Az Endoluten hatása az onkológiai betegek vérének immunológiai paramétereire

Az endoluten beadása az alapcsoport onkológiai betegeknél a leukociták, limfociták és T-limfociták teljes számának megbízható növekedését és a T-sejtek funkcionális aktivitásának javulását eredményezte (4. táblázat). A jelzett változások korreláltak a szubjektív állapot pozitív dinamikájával: étvágy és alvásjavulás, az izomtónus növekedése, az apátia csökkenése.

A tanulmány eredményei azt mutatták, hogy az Endoluten célszerű onkológiai betegeknél a sugárkezelés és kemoterápia után az általános állapot javítása érdekében, optimális szinten tartva a hematológiai és immunológiai indexeket a perifériás vérben, megakadályozva a fertőző szövődmények kialakulását.

Az endoluten felvétele a neuroendokrin szabályozási rendellenességekkel kapcsolatos különféle betegségek komplex kezelésébe nem jár mellékhatásokkal, gyógyszerfüggőséggel, ellenjavallatokkal.

Így a kapott eredmények megerősítik az Endoluten kezelését és megelőző hatékonyságát, valamint az alkalmazás célszerűségét a kórokozók és a szervezet fő funkcióinak neuroendokrin szabályozásához kapcsolódó betegségek komplex kezelésében és megelőzésében.

Következtetés
Az Endoluten étrend-kiegészítő normalizálja az anyagcserét a neuroendokrin rendszer sejtjeiben, különösen a tobozmirigyben (epiphysis), és elősegíti a neuroendokrin szabályozás és a szervezet alapvető funkcióinak helyreállítását.

Orális alkalmazás esetén a betegek jól tolerálják az endolutint; nem okoz semmilyen mellékhatást, és széles körben alkalmazható kezelési és profilaktikus étrend-kiegészítőként.

Ajánlott endoluten adagolás
· Dyshormonális myocardiodystrophiás betegeknél - per os étkezés előtt 10-15 perccel 1-2 kapszula naponta 2-3 alkalommal, 15-30 napig, a kóros folyamat súlyosságától függően.
· Enyhe és közepesen súlyos klimaxos szindrómában szenvedő betegeknél per os étkezés előtt 10-15 perccel 1-2 kapszula naponta 2-3 alkalommal, 30-60 napig, a kóros folyamat súlyosságától függően.
· Fiziogén aszténia esetén - per os étkezés előtt 10-15 perccel 1-2 kapszula naponta 2-3 alkalommal, 15-30 napig, a kóros folyamat súlyosságától függően.
· Onkológiai betegeknél sugárzás vagy kemoterápia után - per os étkezés előtt 10-15 perccel 1-2 kapszula naponta 2-3 alkalommal 30 napig, a kóros folyamat súlyosságától függően.
· Megelőzésre olyan betegeknél, akiknek szakmai tevékenysége pszichoemotikus stresszhez, magas fizikai és érzelmi terheléshez kapcsolódik - per os étkezés előtt 10-15 perccel 1 kapszula, naponta kétszer 15-30 napig.
Szükség esetén végezzen újabb kezelést 3-6 hónapon belül. Célszerű az Endoluten-t ajánlani kezelésre és megelőzésre.