Az étrendi beavatkozás hatása a tumor immunitására: a DigesT-vizsgálat (DIgesT)
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Mellrák Melanoma, rosszindulatú | Egyéb: FMD | Nem alkalmazható |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 100 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Beavatkozási modell leírása: | Klinikai vizsgálatok egyetlen karral és három betegcsoporttal |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Az étrendi beavatkozás hatása a tumor immunitására: a DigesT-próba. |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2018. július 1 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2020. május 30 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2020. december 31 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 75 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Életkor ≥ 18 és ≤ 75 év.
- Bizonyíték egy személyesen aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyezési dokumentumról (ICD), amely azt jelzi, hogy a beteget a feliratkozás és a száj- és körömfájás felírása előtt tájékoztatták a vizsgálat minden releváns aspektusáról.
- Hajlandóság és képesség betartani az FMD protokollt, a tervezett látogatásokat, kezelési terveket, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb eljárásokat.
- Szövettanilag igazolt diagnózis: invazív emlőrák gyógyító műtétre jelöltje (A kohorta), vagy reszekcióval kezelt malignus melanoma, amelynél szükség van a regionális nyirokcsomó medencéjének boncolására az őrszem nyirokcsomó érintettségére (C kohort B), vagy rosszindulatú melanoma, amelyet gyógyító műtéttel kezelnek (ideértve, nyirokcsomó-eltávolítás és nyirokcsomó-boncolás) (C kohorta). Emlődaganatos betegek esetén bármely biológiai alcsoport (ideértve az ösztrogén receptor-pozitív, HER2-pozitív, hármas-negatív emlőrákot) felvételre kerül; A HER2-pozitív daganatok meghatározása IHH 3 vagy 2 pontszám alapján történik, ISH értékeléssel, amely a gén amplifikációját jelzi.
- Az elsődleges emlőrák (A kohorta) vagy a melanoma (B kohorta, C kohort) archív FFPE szövetblokkjainak elérhetősége.
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapotának jelenléte 0 vagy 1.
Megfelelő csontvelő- és szervfunkció a következő laboratóriumi értékek szerint:
Klinikailag jelentős szívbetegség és/vagy közelmúltbeli szívbetegségek, beleértve:
- Az étrend hatása a funkcionális emésztőrendszeri tünetekre - teljes szöveg nézet
- Alacsony energiatartalmú étrend és családi részleges lipodisztrófia - teljes szöveg megtekintése
- Alacsony zsírtartalmú halolaj-étrend a prosztatarák megelőzésére - Teljes szöveg megtekintése
- Ketorol gél a gonartrózisban és a derékfájásban - teljes szöveg megtekintése
- A térd merevsége a fibrózis diatézisében - teljes szöveg nézet