Az étrend- és táplálék-kiegészítők veszélyeit vizsgálták

Amit nem tudsz erről a 12 összetevőről, az árthat neked

Mi, amerikaiak, nagyon szeretjük az étrend-kiegészítőinket. A felnőtt lakosság több mint fele egészséges egészségmegőrzésre, testsúlycsökkenésre, a sportban vagy a hálószobában való előnyhöz jutáshoz vitte őket, és kerülte a vényköteles gyógyszerek használatát. 2009-ben 26,7 milliárd dollárt költöttünk rájuk a Nutrition Business Journal szakfolyóirat szerint.

Amit azonban a fogyasztók esetleg nem vesznek észre, az az, hogy a kiegészítők gyártói rendszeresen és legálisan értékesítik termékeiket anélkül, hogy először be kellene bizonyítaniuk, hogy biztonságosak és hatékonyak. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal még az 1994. évi iparágbarát étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA) által biztosított csekély hatalmat sem használta ki teljes mértékben.

Ennek eredményeként a kiegészítő piac nem olyan biztonságos, mint kellene.

Tucatnyi olyan összetevőt azonosítottunk, amelyeket szerintünk a fogyasztóknak kerülniük kell az egészségügyi kockázatok miatt, beleértve a szív- és érrendszeri, máj- és veseproblémákat. Megtaláltuk az ilyen összetevőkkel rendelkező termékeket, amelyek könnyen elérhetők az üzletekben és az interneten.
A nem megfelelő minőség-ellenőrzés és ellenőrzés miatt nehézfémekkel, peszticidekkel vagy vényköteles gyógyszerekkel szennyezett kiegészítőket adtak el a gyanútlan fogyasztóknak. Az FDA gyártási minőségre vonatkozó szabályai pedig nem vonatkoznak azokra a vállalatokra, amelyek gyógynövényeket, vitaminokat és egyéb nyersanyagokat szállítanak.
Kína, amelyet többször is elkaptak a szennyezett termékek exportjával, a nyers kiegészítők fő szállítója. Az FDA-nak még nem kellett egyetlen gyárat ellenőriznie.

A felügyelet hiánya kiszolgáltatottá teszi az olyan fogyasztókat, mint John Coolidge (55), a Signal Mountain, Tenn. Általános egészségének javítása érdekében kezdte el a Total Body Formula nevű kiegészítés szedését. De ehelyett azt mondja, 2008 februárjától kezdődően egyik-másik tünetet tapasztalt: hasmenést, ízületi fájdalmat, hajhullást, tüdőproblémákat, valamint a leesett körmöket és körmöket. - Csak felszakított - mondta.

Végül több száz egyéb, a termékkel kapcsolatos mellékhatásról szóló jelentés került az FDA tudomására, amely megvizsgálta a gyártó létesítményeit és tesztelte a termékek tartalmát. Az FDA szerint a minták többsége a megjelölt szelénmennyiség több mint 200-szorosát és a króm ajánlott bevitelének akár 17-szeresét tartalmazta.

2008 márciusában a forgalmazó önként visszahívta az érintett termékeket. A Coolidge több cég ellen pert indít kártérítési kártérítés miatt; bírósági iratokban elutasították a követeléseket. Körmei és haja visszanőtt, de elmondása szerint még mindig súlyos légzési problémáktól szenved.

A koszos tucat

Egy független kutatócsoport, a Természetes Gyógyszerek Átfogó Adatbázisának szakértőivel együttműködve azonosítottuk az összetevők egy csoportját (az adatbázisban szereplő közel 1100-ból), amelyek klinikai kutatások vagy esettanulmányok alapján súlyos nemkívánatos eseményekhez kapcsolódnak. Tucatnyi döntősünk előállításához olyan tényezőket is figyelembe vettünk, mint például az, hogy az összetevők hatékonyak-e állítólagos felhasználásuk szempontjából, és mennyire voltak könnyen elérhetőek a fogyasztók számára. Ezután vásároltunk nekik online és az üzletekben a Yonkers, N.Y. közelében, és 2010 júniusában mindet könnyen eladásra találtuk.

A tucat akonit, keserű narancs, chaparral, kolloid ezüst, csikós láb, lepény, vidéki mályva, germánium, nagyobb celandin, kava, lobelia és yohimbe. Az FDA legalább nyolcukat figyelmeztette közülük, néhányat már 1993-ban.

Miért vannak még mindig eladóak? Két nemzeti kiskereskedő, akikkel konkrét kiegészítőkkel vettük fel a kapcsolatot, azt mondta, hogy ők hordozzák őket, mert az FDA nem tiltotta be őket. Az ügynökségnek "felhatalmazása van arra, hogy azonnal eltávolítsa őket a piacról, és mi betartanánk az FDA ajánlását" - mondta a Vitamin Shoppe lánc szóvivője.

A megvásárolt termékek többségén volt figyelmeztető címke, de nem mindegyik volt. Egy megvásárolt ezüst üveget "tökéletesen biztonságos" felirattal láttak el, csillaggal ellátott felirattal, amely szerint az FDA nem értékelte az állítást. Valójában az FDA 2009-ben kiadott egy fogyasztói tanácsot az ezüstről (beleértve a kolloid ezüstöt), jó okkal: feltételezett immunrendszeri "támogatásáért" eladva, véglegesen kékesszürkévé válhat.

Az 56 éves Janis Dowd, az oklai Bartlesville-ből elmondta, hogy 2000-ben kezdte el a kolloid ezüst szedését, miután az interneten olvasta, hogy ez megakadályozza Lyme-betegségének visszatérését. Azt mondja, hogy a bőre olyan fokozatosan változott a színén, hogy észre sem vette, mások viszont igen. - Folyton azt mondták: "Kicsit kéknek látszol."

A lézeres kezelések szinte az összes elszíneződést kitörölték Dowd arcáról és nyakáról, de azt mondta, hogy nem lehetséges a test többi részének kezelése.

Az étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA) értelmében az FDA nehezen tud elég erős bizonyítékot összegyűjteni a termékek piacról történő megrendeléséhez. A mai napig csak egyetlen összetevőt, az efedrin alkaloidokat tiltott be. Ez az erőfeszítés egy évtizedig húzódott, amelynek során az efedra fogyókúrás termékek több ezer nemkívánatos eseményben érintettek, beleértve a haláleseteket is. Ahelyett, hogy újabb tiltásokat kísérelt volna meg, az ügynökség figyelmeztetéseket adott ki, visszatartotta az importált termékeket, és arra kérte a vállalatokat, hogy hívják vissza a nem biztonságosnak tartott termékeket.

Nincs szükség tudományos mentésre

Az NMCD szakértői által készített áttekintés szerint a Természetes Gyógyszerek Átfogó Adatbázisában szereplő több mint 54 000 étrend-kiegészítő termék közül csak mintegy harmaduknak van bizonyos szintű biztonsága és hatékonysága, amelyet tudományos bizonyítékok támasztanak alá. Közel 12 százalékuk kapcsolódik biztonsági aggályokhoz vagy a termékek minőségével kapcsolatos problémákhoz.

Vegyük fontolóra a Go Away Grey piacának útját, egy olyan terméket, amely állítólag "segít megakadályozni a hajad őszülését". Cathy Beggan, a kiegészítő gyártó, a New Jersey-i székhelyű Rise-N-Shine elnöke elmondta, hogy cégének nem kellett termékinformációt nyújtania az FDA-nak. Az értékesítés előtt nem végzett klinikai vizsgálatokat sem a kiegészítésről, amely a kataláz nevű természetes enzimet tartalmazza. Beggan rámutatott az európai kutatók által készített tanulmányra, amelyet az Amerikai Társaságok Kísérleti Biológiai Közlönyének 2009. júliusi számában tettek közzé. A tanulmány megállapította, hogy az ősz hajnak a normálnál alacsonyabb a katalázszintje, de nem bizonyította, hogy az enzim szájon át történő alkalmazása megakadályozza a haj őszülését. "Dolgozunk egy tényleges klinikai vizsgálat elindításán, mert az eredmények olyan csodálatosak voltak, és csak jó lenne, ha konkrét adatok állnának mögötte" - mondta Beggan.

A sötétben fogyasztók a veszélyekről

2008 márciusában Marques Parke (29), a wes-i Janesville-i vízvezeték-szerelő vett egy Hydroxycut nevű fogyáskiegészítőt, mert 5 kilót akart lefogyni - mondta. Heteken belül akut hepatitis és sárgaság érte. Perel a gyártó és mások ellen. A vádlottak képviseletében álló ügyvéd elmondta, hogy a követeléseket vitatni kívánják.

Az FDA 2002-ben kapta meg az első nemkívánatos eseményről szóló jelentését a Hydroxycut-ról, jóval azelőtt, hogy Parke elkezdte volna szedni. 2009 májusában, ekkor már Parke májának károsodása volt, az ügynökség figyelmeztette a fogyasztókat, hogy hagyják abba a Hydroxycut alkalmazását, az Iovate Health Sciences gyártó pedig önként visszahívta egyes termékeit - mondta ügyvédje.

Az FDA szerint a vállalat gyakran újrafogalmazta a terméket, amely szerint nem tudta, mely összetevők termelik a máj toxicitását. Az FDA közölte, hogy a Hydroxycut "súlyos, potenciálisan életveszélyes veszélyt jelent egyes felhasználók számára", és két bejelentett halálesettel függ össze. A Hydroxycut átalakításra került, és újra a piacon van. Az FDA képviselője elmondta, hogy az ügynökség elfogadhatónak tartja az új verziót.

Elképesztő, hogy az étrend-kiegészítők egészségéről és oktatásáról szóló törvény (DSHEA) elfogadását követő első 13 évben a kiegészítők készítőinek nem kellett tájékoztatniuk az FDA-t, ha súlyos nemkívánatos eseményekről kaptak jelentést, amely kötelezettség a vényköteles gyógyszerek esetében kötelező. A 2007 decemberében hatályba lépett törvény megszüntette ezt a kiskaput, és 2008-ban és 2009-ben az FDA közölte, hogy 1359 jelentést kapott a gyártók súlyos káros hatásairól, 602-et pedig a fogyasztóktól és az egészségügyi szakemberektől. De a fogyasztók még az új törvény bevezetésével sem tudják könnyen megtudni, hogy mely termékekről van szó, mert az FDA nem rendszeresen teszi elérhetővé ezeket a jelentéseket.

Túlzott követelések

Törvénybe ütközik, ha a társaságok azt állítják, hogy bármely tápanyaghiányos állapot kivételével bármely kiegészítő megelőzheti, kezelheti vagy gyógyíthatja a betegségeket. De az elmúlt két évben a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság 30 ügyet indított vagy rendezett a kiegészítő marketingszakemberek ellen, azzal a váddal, hogy pontosan ilyen jellegű követeléseket tettek. 7,5 millió dolláros elszámolást ért el a QVC otthoni vásárlási csatornájával. És az FDA nemrég jogi lépéseket tett néhány kiegészítő gyártóval szemben, akik azt állították, hogy termékeik megakadályozhatják vagy kezelhetik a betegséget.

Az állami elszámoltatási hivatal titkos nyomozói, akik idős fogyasztóként jelentkeznek, szalagra ragadták az eladókat, akik potenciálisan káros orvosi tanácsokat adtak ki. Az egyik esetben az eladó azt mondta a nyomozónak, hogy fokhagyma-kiegészítést lehet szedni a magas vérnyomás elleni gyógyszer helyett.

Amit tehetsz

Az FDA és a kongresszus a közelmúltban tett néhány intézkedést az ügynökség felügyeletének megerősítése érdekében, például olyan törvényt fogadott el, amely előírja, hogy a társaságoknak súlyos nemkívánatos eseményekről kell beszámolniuk. Sokkal többet kell azonban tenni a fogyasztók biztonsága érdekében. Addig is íme néhány lépés, amellyel meggyőződhet arról, hogy az Ön által alkalmazott kiegészítők biztonságosak és hasznosak-e.

Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Még a hasznos termékek is ártalmasak lehetnek bizonyos helyzetekben, például terhes vagy szoptató, krónikus betegségben szenvedők, vagy választási műtét előtt állnak. Egyes kiegészítők önmagukban rendben lehetnek, de kölcsönhatásba lépnek bizonyos vényköteles gyógyszerekkel. Orvosa vagy gyógyszerésze csak akkor tudja elterelni Önt az ilyen problémáktól, ha tudja, milyen kiegészítőket szed vagy tervez szedni.

Vigyázzon ezekre a kategóriákra. Az FDA szerint a fogyás, a szexuális javítás és a testépítés kiegészítései problémásak voltak, mert egyesek szteroidokat és vényköteles gyógyszereket tartalmaznak. Fogyjon fogyókúrával és testmozgással, fáradjon fel edzésen keresztül, és forduljon orvosához, ha segítségre van szüksége a hálószobában.

Keresse meg az "USP Verified" jelölést. Ez azt jelzi, hogy a kiegészítő gyártó önként kérte az U.S. Pharmacopeia-t, egy megbízható nonprofit szervezetet, a magán szabványokat meghatározó hatóságot, hogy ellenőrizze nyersanyagainak vagy késztermékeinek minőségét, tisztaságát és hatékonyságát. Az USP az ellenőrzött termékek listáját tartja fenn a weboldalán.

Ne feltételezd, hogy több a jobb. Lehetséges túladagolni még a hasznos vitaminokat és ásványi anyagokat is. Kerülje el azt a terméket, amely állítólag "megadózisokat" tartalmaz.

Jelentse a problémákat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen tünetet tapasztal, miután megkezdte a kiegészítés szedését. Ha pedig súlyos mellékhatással jár, kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy jelezze az FDA-nak, vagy tegye meg saját maga a www.fda.gov/medwatch vagy a 800-332-1088 telefonszámon.

Kutatás a megfelelő helyeken. Legyen szkeptikus a hirdetésekben, a tévében és az értékesítési személyzet kiegészítéseivel kapcsolatos igényekkel kapcsolatban. Ha egy állítás túl jól hangzik ahhoz, hogy igaz legyen, akkor valószínűleg az is. Ehelyett próbálja ki ezeket a forrásokat:

A „teljesen természetes” kiegészítője kábítószert tartalmazhat

A fogyasztókat vonzhatják az étrend-kiegészítők, mert "teljesen természetesek" és nem tartalmazzák a vényköteles gyógyszerekben található szintetikus vegyszereket. De lehet, hogy becsapják őket.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal szerint az elmúlt két évben a gyártók önként visszahívtak több mint 80 testépítő étrend-kiegészítőt, amelyek szintetikus szteroidokat vagy szteroidszerű anyagokat tartalmaztak, 50 szexuális erősítő terméket, amelyek szildenafilot (Viagra) vagy más merevedési zavarokkal küzdő gyógyszert tartalmaztak., és 40 testsúlycsökkentő kiegészítő, amely sibutramint (Meridia) és más gyógyszereket tartalmaz.

Értetlen vásárlók

"Nagyon súlyos kockázatokról és sérülésekről beszélünk, amelyek olyan emberekkel - és gyakran fiatalokkal - történhetnek, akik nem értik, hogy vényköteles gyógyszereket és szteroidokat szednek" - Joshua M. Sharfstein, az FDA főbiztoshelyettese, - mondta az amerikai szenátus öregedéssel foglalkozó különleges bizottságának 2010 májusában.

2005-ben, Jareem Gunter, a Moore Jefferson City-i Lincoln Egyetemen szerette volna kihasználni a baseball-ösztöndíját, elkezdett olyan online kiegészítést szedni, amely sportteljesítményének javítását ígérte, és azt állította, hogy "legális". De hamarosan fáradtnak érezte magát, és amikor a szemfehérje megsárgult, azt mondta, kórházba ment. - Reggel felébredtem, és az orvos az ágyam mellett ült - mondta Gunter. "Azt mondta nekem:" A májod kudarcot vallott. Csak pár napod maradt élni, ha nem jöttél volna be. "A kiegészítő kiderült, hogy szintetikus szteroidot tartalmaz, ami Gunternek ösztöndíjába került - állította. a bírósági iratok szerint a tárgyalás időpontja előtt rendezett per. Jelenleg 27 éves, és Oaklandben él, Kaliforniában. Egészsége sokkal jobb, jótékonysági szervezetnél dolgozik és baseballozik szülővárosi bajnokságában.

Óvatosan használja

A veszélyes összetevőkről ismert, hogy a fogyás, a testépítés és a szexuális javítás céljából forgalmazott étrend-kiegészítőkben fordulnak elő. És figyelembe véve a potenciálisan súlyos egészségügyi kockázatokat - beleértve a vérnyomás veszélyes változását, súlyos májkárosodást, veseelégtelenséget, szívrohamot és stroke-ot - úgy gondoljuk, hogy a fogyasztóknak rendkívül óvatosnak kell lenniük az ilyen termékkategóriákkal szemben, vagy kerülniük kell őket.

12 kiegészítő, amelyet kerülnie kell

Ezek a kiegészítő összetevők azok közé tartoznak, amelyeket klinikai kutatások vagy esettanulmányok kapcsolódnak súlyos mellékhatásokhoz. Együtt dolgoztunk a természetes gyógyszerek átfogó adatbázisával, egy független kutatócsoporttal, amely értékeli a táplálék-kiegészítők biztonságosságát és hatékonyságát, ennek a listának a kidolgozásában. Úgy gondoljuk, hogy bölcs dolog elkerülni az összes összetevőt. Hacsak másként nem jelezzük, nincs elegendő bizonyíték hatékonyságuk értékeléséhez állítólagos felhasználásuk szempontjából. A felsorolt veszélyek nem mindenre vonatkoznak.

Forrás: Természetes gyógyszerek átfogó adatbázisa, Szakmai változat, 2010. június

11 megfontolandó kiegészítés

Ezek az ábécé sorrendben felsorolt népszerű kiegészítők bizonyítottan biztonságosak a legtöbb ember számára, és valószínűleg vagy valószínűleg hatékonyak megfelelő dózisokban bizonyos körülmények között. Mielőtt bármilyen kiegészítést elkezdene, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A legtöbb kiegészítést terhes vagy szoptató nőknél nem vizsgálták. Az interakciók és mellékhatások felsorolása nem mindenre kiterjedő.

Forrás: Természetes gyógyszerek átfogó adatbázisa, Szakmai változat, 2010. június