Vessen egy pillantást a legújabb cikkekre

Az ezetimib hatása a zsigeri zsírra diszlipidémiában szenvedő betegeknél, elhízás vagy metabolikus szindróma miatt

Belai Klinika, Arai Klinika, Yamagata, Gifu, Japán

Absztrakt

A zsigeri elhízás a metabolikus szindróma egyik fő oka, valamint az agy-/kardiovaszkuláris betegségek kockázati tényezője. Ezért az életmód korrekció mellett hatékony gyógyszeres terápiát kell létrehozni. Ebben a tanulmányban ezetimibet adtunk metabolikus szindrómában szenvedő dyslipidaemiás betegeknek, és összehasonlítottuk a szérum lipidekre és a zsigeri elhízásra gyakorolt ​​hatását a sztatinok hatásával. Véletlenszerűen osztottunk járóbetegeket ezetimib (EZ) vagy atorvastatin (AT) kezelésre, és megvizsgáltuk a a lipidek szérumszintje és a köldök zsigeri területe 24 héten keresztül. A vizsgálati időszak alatt 15 beteget regisztráltak EZ vagy AT kezelésre. Az EZ csoportban az összkoleszterin (TC) (p 2) (p = 0,01). Az AT csoportban szignifikáns csökkenés volt tapasztalható a TC-ben (p 2 vagy több, vagy megfelel a metabolikus szindróma diagnosztikai kritériumainak Japánban [11], akik 2011 júniusa és 2011 októbere között konzultáltak kórházunk ambulanciájával, és azt mutatták, hogy az LDL- 140 mg/dl vagy annál magasabb C-szint a diétás/testedzéses kezelések ellenére 12 hétig vagy annál hosszabb ideig.

Véletlenszerűen hozzárendelték őket, hogy naponta egyszer 10 mg ezetimibet kapjanak (EZ csoport) vagy 10 mg atorvasztatint naponta egyszer (AT csoport). Mindegyik gyógyszert 24 héten keresztül orálisan adták be. A vizsgálati periódus alatt folytatták az étrend/testedzés terápiákat, és más szérum lipidcsökkentő gyógyszerek bevezetését elkerülték. Kizártuk azokat a betegeket, akik cukorbetegség vagy más szérum lipidcsökkentő gyógyszereket szednek, azokat, akiknél az anamnézisben túlérzékeny volt az ezetimibe vagy az atorvastatin, súlyos máj- és vesebetegségben szenvedőket, valamint azokat, akiket nem tartottak alkalmasnak.

Értékeltük a testtömeg, a BMI, a szérum lipidszint, a glükóz metabolizmus, a köldök hasi kerülete és a köldök zsigeri területének változását az alkalmazás után.

A szérum lipidszinteként az összes koleszterin (TC), az LDL-C, a triglicerid (TG), a HDL-koleszterin (HDL-C) és a maradékszerű részecske koleszterin (RLP-C) szintjét mértük. A glükóz anyagcserét illetően meghatároztuk az éhomi vércukorszintet (FPG) és a HbA1c szintet. A Pronto-XE rendszerrel (Hitachi Medico) nyert CT képeken a köldök zsigeri területét csatolt szoftverrel elemeztük.

Az ezetimib sztatinokra gyakorolt ​​további hatásainak vizsgálatához 10 mg ezetimibet adtak 24 héten át azoknak a betegeknek, akiknek az LDL-C szintje> 180 mg/dl volt, annak ellenére, hogy az atorvasztatint 10 mg-ban adták be. Hasonló elemeket vizsgáltak.

A statisztikai elemzéshez az R 2.13.0 verziójú szoftvert (http://www.r-project.org) használtuk. Az eredményeket az átlagos standard ± eltérésként fejezzük ki. Azoknál a tételeknél, amelyekben a normális eloszlást az alkalmazás előtt és után megerősítették, a párosított vagy nem párosított t-tesztet alkalmaztuk. Azoknál a tételeknél, amelyekben nem volt normális eloszlás, Wilcoxon aláírt rangtesztjét vagy MannWhitney U-tesztjét alkalmazták. A kategória adatait Fisher közvetlen valószínűségi módszerével hasonlítottuk össze. A 0,05-ös P-értéket szignifikánsnak tekintettük.

Miután a vizsgálat célját és tartalmát elmagyarázták az alanyoknak, írásbeli tájékozott beleegyezést kaptak a tanulmányban való részvételről.

Eredmények

A vizsgálati időszak alatt 30 beteget regisztráltak, és véletlenszerűen 2 csoportra osztottak (EZ-csoport: n = 15, AT-csoport: n = 15). A két csoport között a HbA1c kivételével a háttérfaktorokban nem volt szignifikáns különbség (1. táblázat). A két csoportban a TC, az LDL-C és az RLP-C szint 24 hét után szignifikánsan csökkent, de a TG szintben csak az EZ csoportban volt szignifikáns csökkenés (1. és 2. ábra). Az EZ csoportban a köldök zsigeri zsírterülete szignifikánsan, 158,1 ± 11,0-ről 156,2 ± 11,5 cm 2 -re csökkent (p = 0,010). Az AT csoportban azonban nem volt szignifikáns változás (152,9 ± 7,2-ről 152,6 ± 7,3 cm 2 -re) (p = 0,423). Az EZ csoportban szignifikánsan csökkent a köldök zsigeri zsírterülete az AT csoporthoz képest (p = 0,031) (2. táblázat, 3. ábra).

Asztal 1. A betegek háttere

EZ csoportпј €n = 15пј ‰

AT csoportпј €n = 15пј ‰

P érték

Nem пј €férfi nőпј ‰

1.000 1

Kor пј €évekпј ‰

Testsúly пј €kgпј ‰

Testtömeg-index пј €kg/m 2 пј ‰

Derékbőség пј €cmпј ‰

Zsigeri zsír пј €cm 2 пј ‰

Teljes koleszterin пј €mg/dlпј ‰

LDL-koleszterin пј €mg/dlпј ‰

HDL koleszterin пј €mg/dlпј ‰

Ttigliceridek пј €mg/dlпј ‰

RLP-koleszterin пј €mg/dlпј ‰

Az éhomi plazma glükóz пј €mg/dlпј ‰

HbA1c пј € пј… пј ‰

Szisztlis vérnyomás пј €Hgmmпј ‰

Diasztolés vérnyomás (Hgmmпј ‰

Az adatokat átlag ± SD-ként adjuk meg: 1 Fisher pontos tesztje, 2 párosítatlan t-teszt

2. táblázat. A köldök zsigeri területének jelentős csökkenése az AT csoporthoz képest

EZ csoport

Előtt

24 hét múlva

Változó arány%

P Érték

AT csoport

Előtt

24 hét múlva

Változó arány%

P Érték

Átlag ± SD, páros t-teszt

3. táblázat. Az ezetimib további hatása a sztatinokra

Előtt

24 hét múlva

Változó arányпј € пј… пј ‰

o

BWпј €kgпј ‰

BMIпј €kg/m 2 пј ‰

WCпј €cmпј ‰

V Fпј €cm 2 пј ‰

FBSпј €mg/dlпј ‰

HbA1c (%)

szisztolésпј €Hgmmпј ‰

diasztolés (Hgmmпј ‰

Jelentősen javult azoknak a 13 betegnek a lipidprofilja, akiknél az ezetimib sztatinokra gyakorolt ​​további hatásait vizsgálták. A köldök zsigeri területe szignifikánsan, 147,2 ± 10,9-ről 144,9 ± 11,0 cm 2 -re csökkent (p = 0,019). Ezenkívül csökkent a köldök hasi kerülete (p = 0,003) (4. ábra, 3. táblázat).

zsigeri

A vizsgálati időszak alatt egyetlen betegnél sem fordult elő klinikailag jelentős mellékhatás, beleértve a rendellenes laboratóriumi adatokat.

Vita

Ez a tanulmány kimutatta, hogy az ezetimib csökkentette a zsigeri elhízást elhízásban vagy metabolikus szindrómában szenvedő diszlipidémiás betegeknél. A köldök zsigeri zsírterületén a vezetimibével összefüggő csökkenés enyhe, de jelentős volt. Ezetimibel kezelt 28 beteg közül 22-ben csökkent (nincs változás: 3 beteg, növekedés: 3 beteg).

Ebben a vizsgálatban azonban a hiperkoleszterinémián kívül egyéb komplikációk, például cukorbetegség és hipertónia nélkül szenvedő betegek vettek részt, és az ezetimibe beadása után nem voltak jelentős változások olyan elemekben, mint az éhomi vércukorszint és a HbA1c. Másrészt az LDL-C szint csökkenésének üteme 2-3% volt az EZ és az AT csoportokban, ami alacsonyabb volt a korábban közöltnél. Azonban új szövődmények nélküli betegeket vontak be, és a gyógyszeres terápia 24 hetes betartása gyenge lehetett. Azoknál a betegeknél, akiknek az ezetimibet sztatin-kezelés után adták, az LDL-C szint körülbelül 25% -kal csökkent; a százalék hasonló volt a korábban közöltekhez [14].

A metabolikus szindróma a koszorúér-betegség magas rizikófaktorának számít, függetlenül a hiper-LDL-koleszterinémiától. Ha a két betegség egyidejűleg fennáll, a koszorúér-betegség kockázata megnőhet. Ezért szükség van a két betegség beavatkozására.

Az ezetimib csökkenti a lipidek szérumszintjét elhízásban vagy metabolikus szindrómában szenvedő diszlipidémiás betegeknél, és hatékony lehet zsigeri elhízás esetén; ezért ez a gyógyszer hasznos kezelési lehetőséggé válhat.