Az FDA csak hüvelykujját adta Trump kedvenc COVID-19 gyógyszerének

Írta: John Travis 2020. június 15., 13:20

Tudomány ”s a COVID-19 jelentést a Pulitzer Center támogatja.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) ma visszavonta a sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyét (EUA) a hidroxi-klorokineszulfát (HCQ) és a klórokin-foszfát (CQ) számára a COVID-19 kezelésére. A két maláriaellenes gyógyszer, amelyet Donald Trump elnök és mások potenciális vadváltóként emlegetnek a COVID-19-et okozó új koronavírus kezelésében, nemrégiben végzett randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban kudarcot vallottak az újonnan fertőzött emberek betegségmegelőzésében vagy a tünetekkel küzdők kezelésében. Áprilisban az FDA volt vezetői elutasították az ügynökség döntését a drogok sürgősségi használatának engedélyezéséről, és azt állították, hogy politikai nyomáson alapul, nem pedig tudományos bizonyítékon.

„Örülök, hogy az FDA orvosolta egy olyan intézkedést, amely jelentősen eltért a tudományos alapú megközelítéstől. Remélem, hogy ez előrelépést jelent az FDA függetlenségének visszaszerzésében, valamint a tudományon és a közérdeken alapuló döntések meghozatalában. ”- mondja Luciana Borio, az FDA volt megbízott vezető tudósa, aki Trump Nemzetbiztonsági Tanácsának orvosi és biológiai védelmi felkészültségét irányította.

Összefüggő

Három nagy tanulmány azt reméli, hogy a hidroxi-klorokin képes kezelni vagy megelőzni a COVID-19-et

Ki a hibás? Ez a három tudós áll a Surgisphere COVID-19 botrány középpontjában

„Nem ajánlanám ezt.” Egy tudós hidroxiklorokin vizsgálata - és tanácsai Trumpnak

A COVID-19 ellen széles körben alkalmazott maláriaellenes szerek fokozzák a szívmegállás kockázatát. Hogyan csökkenthetik az orvosok a veszélyt?

Az ügynökség folyamatos tudományos felülvizsgálatára hivatkozva közleményében azt mondta: „Az FDA megállapította, hogy a CQ és a HCQ valószínűleg nem lesz hatékony a COVID-19 kezelésében az EUA engedélyezett felhasználásaihoz. Ezenkívül a folyamatos súlyos szívproblémák és egyéb súlyos mellékhatások fényében a CQ és a HCQ ismert és lehetséges előnyei már nem haladják meg az engedélyezett használat ismert és lehetséges kockázatait. "

Az EUA nem hivatalosan hagyta jóvá a gyógyszereket az ügynökség által, hanem elsősorban a nemzeti készletekből a kórházakba történő terjesztést tette lehetővé COVID-19 betegekkel történő felhasználás céljából. Az FDA további információi szerint a visszavonás nem jelenti azt, hogy a gyógyszerek már nem használhatók klinikai vizsgálatokban, bár az orvosok és a tudósok már vitatkoznak arról, hogy folytassák-e a folyamatban lévő vizsgálatokat. (Az Egészségügyi Világszervezet ma egy tájékoztatón azt mondta, hogy holnap naprakész tájékoztatást nyújt arról, hogy folytatja-e a Szolidaritás-vizsgálat HCQ-karját.) Az orvosok továbbra is használhatják a két gyógyszert „felirat nélkül”, vagyis adhatók állapotok kezelésére. amelyek nem voltak részei az FDA jóváhagyási folyamatának, bár az ügynökség mellékhatásokra vonatkozó figyelmeztetése valószínűleg sok orvostól elrettenti ettől.

Charles Piller és Kai Kupferschmidt beszámolójával.

John Travis

John Travis a Science News ügyvezető szerkesztője, emellett megtervezi és szerkeszti a biológia és az orvosbiológiai témákról szóló híreket.