Az FDA figyelmeztető leveleket ad ki a vállalatoknak hamisított, hibás márkájú termékek értékesítéséért

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.

Nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérlek, próbáld újra később. Ha a probléma továbbra is fennáll, kérjük, lépjen kapcsolatba a [email protected] címmel.

Április 16-án az FDA 11 figyelmeztető levelet adott ki annyi társaságnak a szövetségi törvény egyes összetevőinek állítólagos megsértése miatt - áll az ügynökség közleményében.

E levelek közül nyolc olyan társasághoz került, amelynek termékeit étrend-kiegészítőként forgalmazzák, és a sportteljesítmény és a fogyás javítására szánt DMHA-t tartalmazó címkével látják el - közölte az FDA.

Az FDA leveleket küldött azoknak a vállalatoknak, amelyek termékeit étrend-kiegészítőként forgalmazzák, és címkézve tartalmazzák a DMHA-t, amely a sportteljesítmény és a fogyás célja.

Az ügynökség szerint a DMHA vagy „új étrendi összetevő”, amelyről az FDA nem kapta meg a szükséges új étrendi összetevőkről szóló értesítést, vagy hogy a DMHA nem biztonságos élelmiszer-adalékanyag. Így a DMHA-t tartalmazó termékeket hamisítják - tette hozzá az ügynökség.

Az FDA szerint a DMHA néven is ismert: 1,5-dimetil-hexil-amin; 1,5-DMHA; 2-amino-5-metil-heptán; 2-amino-6-metil-heptán; 2-amino-izoheptán; 2-heptil-amin, 6-metil-, 2-izooktil-amin, 2-Metil-6-amino-eptano, 6-amino-2-metil-heptán, amidrin, oktodrin és Vaporpac.

A DMHA-val kapcsolatos leveleket kapó nyolc vállalat a következő: Line One Nutrition; Iron Brothers kiegészítők; Eflow Nutrition LLC; Hi-Tech Pharmaceuticals Inc.; IQ Formulations LLC/DBA Metabolic Nutrition Inc.; Down To Earth Solutions LLC; Tiltott Labz és Total Body Nutrition Labs LLC.

Az FDA április 16-án kiadott másik három figyelmeztető levele azokhoz a vállalatokhoz került, amelyek termékeit étrend-kiegészítőként forgalmazzák és fenibutot tartalmazó címkével látják el, az étrend-kiegészítőként felcímkézett cikkekben található termék, és néha alvássegítő eszközként kerül forgalomba.

Az FDA szerint a fenibut a szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény értelmében nem tekinthető étrendi összetevőnek. Így a fenibutos termékeket hibásan gyártják.

Az FDA szerint a fenibut más néven: fenibut, fenigam, PhGaba, Phenigamma, Phenygam, 4-amino-3-fenilbutánsav, - (amino-metil) benzol-propánsav, béta- (amino-metil) -hidrocinnaminsav és -fenil-amino-vajsav.

A fenibutra vonatkozó figyelmeztető leveleket kapó három vállalat az Atomixx; Az Evol Nutrition Associates, Inc. és a NeusoScience.

Az FDA szerint mind a 11 vállalatnak 15 munkanap áll rendelkezésére a levél kézhezvételétől számítva, hogy tájékoztassa az FDA-t arról, hogy konkrétan mit kívánnak tenni annak érdekében, hogy termékeik megfeleljenek a törvényeknek. Az ügynökség azt is közölte, hogy további értesítés nélkül további végrehajtási intézkedéseket tehet, ha a vállalatok nem hagyják abba azonnal a saját termékeik forgalmazását.