Az FDA jóváhagyja a Qsymia súlycsökkentő gyógyszert, de azt mondjuk, hogy hagyja ki

mondjuk

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal kedden jóváhagyta a Qsymia-t, a stimuláns fentermin és a rohamok elleni topiramát nyújtott hatóanyag-leadású kombinációját, hogy segítse az elhízott és túlsúlyos embereket a fogyásban. De orvosi tanácsadóink szerint a tablettát kerülni kell, mert számos súlyos mellékhatást okozhat.

Az FDA-nak benyújtott bizonyítékok szerint úgy tűnik, hogy a Qsymia segít az embereknek leadni néhány fontot. A vizsgálatok során az elhízott és túlsúlyos emberek, akik egy évig szedték a Qsymiát, 3,5–9,4 kg-kal többet fogytak, mint azok, akik placebót szedtek. De ez a kis előny valószínűleg nem éri meg a születési rendellenességek, a szívrohamok és a stroke kockázatát. Valójában két évvel ezelőtt az FDA ezen aggodalmak miatt elutasította az akkor Qnexának nevezett gyógyszert, és nem világos, hogy az FDA miért változtatott ezúttal, mivel ezek a mellékhatások még mindig problémát jelentenek.

A gyógyszer figyelmeztetést tartalmaz arra is, hogy növelheti a pulzusszámot, és nem szabad olyan embereknek használni, akik szívbetegségben szenvednek vagy stroke-ot szenvedtek. Szívprobléma miatt a Vivusnak, a Qsymia gyártójának tanulmányt kell készítenie annak eldöntésére, hogy a gyógyszer jelent-e súlyos kardiovaszkuláris problémákat, beleértve a szívrohamot és agyvérzést. A terhes nőknek szintén nem szabad Qsymiát szedniük, mert ez növeli annak kockázatát, hogy gyermekeik ajkhasadékkal vagy szájpadrésszel szülessenek.

A Qsymia csak speciálisan tanúsított gyógyszertárakon keresztül lesz elérhető a kockázatértékelési és -csökkentési stratégia (REMS) keretében, amelynek célja az orvosok és a betegek tájékoztatása a születési rendellenességek lehetőségéről.

"Az a gondolat, hogy a forgalomba hozatalt követő kockázatértékelési stratégia az FDA által megkövetelt feltétel ennek a kombinált gyógyszerkészítménynek a jóváhagyásához, úgy tűnik, mintha a szekeret a ló elé helyeznénk" - mondja Marvin Lipman, MD, a Consumer Reports főorvosi tanácsadója. "Egy ilyen tanulmány nagyon jól megelőzhető halálozást és morbiditást eredményezhet, ami magas ár fizetendő néhány font húsért cserébe."

A Qsymia számos további figyelmeztetést tartalmaz, többek között azt, hogy növelheti a glaukóma, a vesekövek, a hangulati problémák, például a szorongás és a depresszió, valamint az öngyilkossági magatartás vagy az öngyilkosságra (gondolatok) való veszélyt.

"Ezt a gyógyszert csak olyan kutatási kísérletek során szabad használni, amelyek során a fogyasztókat teljes körűen tájékoztatták a kockázatairól és előnyeiről, és valaki felelős a felmerülő szövődményekért. Mindannyiunknak várnia kell, amíg még sok mindent megtudunk. a biztonságáról "- mondja John Santa, a Consumer Reports Health Ratings Center igazgatója.

Alsó sor: Javasoljuk, hogy kerülje az összes súlycsökkentő gyógyszert és étrend-kiegészítőt. Előnyeik általában marginálisak. És még ha segítenek is leadni néhány kilót, a mellékhatások zavaróak, sőt veszélyesek is lehetnek.

Ha fogyni kell, jobb lehetőség a testmozgás növelése és az adagméret korlátozása az ételek esetében.

Megjegyzés: Ezt a blogot frissítettük, és két korrekciót tükrözött: "3,5 és 9,3 font" és "3,5 és 9,4 kg" között.