Az Eisai gyógyszergyártó visszavonja a Belviq súlycsökkentő gyógyszert, miután a vizsgálatok rákot okoznak

(CNN) Az Eisai Co. visszavonja súlycsökkentő gyógyszerét, a Belviq-et, miután az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala közölte, hogy a klinikai vizsgálatok kimutatták a rákos megbetegedések fokozott előfordulását a felhasználók körében.

visszavonását

Az FDA felkérte az Eisait, hogy vonja ki a Belviq-et és a Belviq XR-t a piacról.

Az FDA a múlt hónapban bejelentette, hogy felülvizsgálja a vényköteles gyógyszer, más néven lorcaserin, elhízott felnőtteknek szájon át szedett gyógyszerek vizsgálati eredményeit a lehetséges rákkockázatok miatt. Az ügynökség csütörtökön arra kérte az embereket, hogy hagyják abba a gyógyszer szedését.

"A gyógyszerrel összefüggő rák lehetséges kockázata meghaladja a kezelés előnyeit" - közölte Janet Woodcock, az FDA Kábítószer-kiértékelő és Kutatóközpontjának igazgatója.

A vállalat "önként kivonul a piacról és megszünteti a gyógyszer értékesítését" az Egyesült Államokban - áll az Eisai által a CNN-nek elküldött közleményben.

Az ügynökség külön sajtóközleményében közölte, hogy a klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a lorcaserin megnövekedett számos rák, köztük hasnyálmirigy, vastagbél és tüdő kockázatát.

"Amint azt egy ma kiadott új gyógyszerbiztonsági közlemény megjegyzi, a betegeknek abba kell hagyniuk a Belviq és Belviq XR (lorcaserin) gyógyszerek alkalmazását, és beszélniük kell egészségügyi szakemberükkel a fogyás egyéb kezelési lehetőségeiről" - mondta Woodcock, hozzátéve, hogy az orvosoknak abba kell hagyniuk a gyógyszerek felírását. a drogok.

Az FDA nem javasol semmilyen speciális rákszűrést azoknak az embereknek, akik jelenleg szedik a gyógyszert vagy esetleg már korábban is.

Az FDA 2012-ben jóváhagyta a lorcaserint, és a következő évben elérhetővé tette a gyógyszert, de folytatta a gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatokat a kardiovaszkuláris kockázatok értékelésére. Ehelyett megnövekedett rákkockázatot talált.

Eisai elmondta, hogy a vizsgálat adatait eltérően értelmezi, és továbbra is úgy véli, hogy a gyógyszer "pozitív előny-kockázat profillal rendelkezik", de beleegyezett abba, hogy visszavonja az FDA értékelése alapján.

"Eisai tiszteletben tartja az FDA döntését, és szorosan együttműködik az Ügynökséggel a kilépési folyamatban" - áll a társaság a CNN-nek küldött közleményében.