Az FDA jóváhagyja az új elhízási gyógyszereket

Legfrissebb étrend- és súlykezelési hírek

  • A mediterrán étrend csökkenti a nők esélyeit a cukorbetegségre
  • A súlycsökkentő műtét meggyengítheti a tinédzser csontjait
  • Vegán étrend a magasabb csonttörés kockázatához kötve
  • A korai étkezés nem növeli a fogyást
  • „Különleges” étrendet követ-e?
  • Szeretne további híreket? Iratkozzon fel a MedicineNet hírlevelekre!

2014. szeptember 11., CSÜTÖRTÖK (HealthDay News) - Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala szerdán jóváhagyta az új súlycsökkentő gyógyszert, ami immár harmadik alkalommal áldja meg az ügynökséget egy új diétás gyógyszerrel 2012 óta.

jóváhagyja

A Contrave-nek nevezett gyógyszer két jóváhagyott gyógyszer kombinációja: a naltrexon, amely az alkohol- és kábítószer-függőséget kezeli, és a bupropion, amely a depressziót és a szezonális affektív rendellenességeket kezeli, és a dohányosok leszokásának elősegítésére szolgál.

Az ügynökség egy sajtóközleményében közölte, hogy a Contrave-t elhízott felnőttek és túlsúlyos felnőttek is használhatják, akiknek legalább egy másik súlyával kapcsolatos állapotuk vagy betegségük van, például magas vérnyomás vagy 2-es típusú cukorbetegség.

Az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja szerint az Egyesült Államokban a felnőttek több mint egyharmada elhízott - közölte az FDA a sajtóközleményében.

"Az elhízás továbbra is komoly közegészségügyi problémát jelent" - mondta Dr. Jean-Marc Guettier, az FDA Kábítószer-kiértékelő és Kutatóközpontjának anyagcsere- és endokrinológiai termékeinek osztályának igazgatója. "Ha az utasításoknak megfelelően használják az egészséges életmóddal, amely magában foglalja a csökkentett kalóriatartalmú étrendet és a testmozgást, a Contrave egy újabb kezelési lehetőséget biztosít a krónikus súlykezeléshez."

Két évvel ezelőtt az FDA jóváhagyott két másik vényköteles elhízási gyógyszert, az első ilyen gyógyszereket több mint egy évtized alatt hagyta jóvá. De ez a két gyógyszer - a Vivus Qsymia és a Belviq, az Arena Pharmaceuticals és az Eisai gyártmányai - nem adták el jól, A New York Times jelentette csütörtökön.

A csalódást okozó eladások tükrözhetik azt a közhiedelmet, miszerint az elhízás az akaraterő problémája, nem pedig gyógyszerészeti kezelést igénylő egészségi állapot - közölték a szakértők az újsággal.

Az újság szerint a Contrave-ot olyan emberek számára fejlesztették ki, akik fogyókúrával és testmozgással nem tudnak fogyni, és akik még nem állnak készen a súlycsökkentő műtétre.

A gyógyszer jóváhagyása több, 4500 ember bevonásával végzett vizsgálatok eredményein alapult. Egy vizsgálat szerint a Contrave-ot szedők 42 százaléka elveszítette testtömegének 5 százalékát, szemben a placebót szedők 17 százalékával. Egy második vizsgálat szerint a Contrave-t szedő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők 36 százaléka elveszítette testtömegének 5 százalékát, míg a placebót kapók csak 18 százaléka.

Mivel a Contrave bupropiont tartalmaz, a címkén dobozos figyelmeztetés szerepel az antidepresszánsokhoz kapcsolódó öngyilkossági gondolatok és viselkedés fokozott kockázatáról.

Az FDA szerint a Contrave növelheti a vérnyomást, és nem alkalmazható kontrollálatlanul magas vérnyomásban szenvedőknél. Görcsrohamokat is okozhat, rohamzavarban szenvedők nem használhatják. Ha 12 hét után nem működik, a betegnek abba kell hagynia a szedését - közölte az ügynökség.

A Contrave gyártójának, a kaliforniai La Jolla Orexigen Therapeutics-nak további biztonsági próbákat is el kell végeznie, amelyek megvizsgálják a gyermekek és tizenévesek esetleges szívkockázatait és használatának biztonságát - közölte az FDA.