Az FDA jóváhagyja az új elhízási gyógyszereket
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2012 óta jóváhagyta az elhízás harmadik új vényköteles gyógyszerét.
Tekintettel arra, hogy az amerikai felnőttek körülbelül egyharmada elhízott, nagy szükség van a fogyás megközelítésére, amely túlmutat az étrenden és a testmozgáson, de nem olyan drasztikus, mint a műtét.
A Contrave, amelyet a kaliforniai La Jolla Orexigen Therapeutics Inc. gyárt, egyesíti a naltrexont, az alkohol- és opioidfüggőség kezelésére használt gyógyszert, valamint a bupropiont, amelyet depresszió, szezonális affektív rendellenesség és dohányzásról való leszokás esetén írnak fel.
Sajtóközleményében az FDA azt írta, hogy a Contrave hatékonyságát több olyan klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben körülbelül 4500 elhízott és túlsúlyos beteget vontak be, 1 éven keresztül kezelték jelentős súlyproblémákkal és anélkül. Minden beteg életmód-módosítást kapott, amely csökkentett kalóriatartalmú étrendből és rendszeres fizikai aktivitásból állt.
A New York Times arról számolt be, hogy a cukorbetegek nélküli betegek, akik 1 évig szedték a Contrave-ot, átlagosan 4,1% -kal csökkentek a testsúlycsökkenésen túl a placebót kapóknál. A Contrave-ot kapók 42% -a elvesztette testsúlyának legalább 5% -át, míg a placebo csoportban a betegek 17% -a.
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vizsgálatában a Contrave-val kezelt betegek 36% -a elvesztette testsúlyának legalább 5% -át, szemben a placebót kapó betegek 18% -ával - közölte az FDA.
Bár ezek a súlycsökkenések értelmesek lehetnek, nem történnek meg, ha a fogyasztók csak a tablettákra támaszkodnak - mondta az USA Today-nek Adam Tsai, az Elhízás Társaságának közbizottsága. "Az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer ideális jelöltje az, aki a gyógyszert eszközként használja, diétával és testmozgással együtt" - mondta Tsai.
A New York Times szerint 2, 2012-ben jóváhagyott elhízás elleni gyógyszer (13 év óta az első új vényköteles elhízás elleni gyógyszer) csalódást keltő eladásokat produkált. Ezek a gyógyszerek a Qsymia, amelyet a Vivus forgalmaz, és a Belviq, amely az Arena Pharmaceuticals és az Eisai cégtől származik.
Elemzők, orvosok és a cég vezetői szerint a gyógyszerek nem biztos, hogy jól vannak eladva, mert sok orvos és sok elhízott ember nem gondolja az elhízást olyan betegségként, amelyet orvosilag kell kezelni.
A Medicare, a legtöbb állami Medicaid program és egyes kereskedelmi biztosítók nem fizetnek a gyógyszerekért, amelyek ára havonta 200 dollár feletti volt, írta az USA Today. Az orvosok és a betegek óvatosak a biztonsággal kapcsolatban a korábbi fogyókúrás gyógyszerekkel kapcsolatos problémák miatt. És sok ember számára a fogyás szerény.
A Reuters ugyanakkor azt írta, hogy elemzők arra számítanak, hogy a Contrave amerikai értékesítései 2016-ig meghaladják a Belviq és a Qsymia értékesítéseit.
A Newsmax Health beszámolt arról, hogy az FDA tanácsadó testülete szeptember 11-én arra a következtetésre jutott, hogy a Novo Nordisk kábítószer-liraglutidja (Victoza) elég biztonságos és hatékony ahhoz, hogy engedélyt nyújtson krónikusan elhízott, legalább 1 súlyproblémával küzdő betegeknél. A liraglutidot már engedélyezték a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
Az FDA 2011-ben nem hagyta jóvá a Contrave-t az elhízás kezelésében, mert voltak arra utaló jelek, hogy kissé megemelte a betegek pulzusát és vérnyomását - írta a New York Times. Ezután az Orexigen körülbelül 9000 betegen végzett vizsgálatot annak igazolására, hogy a gyógyszer nem növeli a szívroham kockázatát. Ez a tanulmány folytatódik, de az időközi eredmények nyilvánvalóan kielégítették a szabályozókat.
A dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az egészségügyi szolgáltatókat az antidepresszánsokhoz kapcsolódó öngyilkossági gondolatok és viselkedés fokozott kockázatára.
"A Contrave görcsrohamokat okozhat, és nem alkalmazható görcsrohamokban szenvedő betegeknél" - mondta az FDA sajtóközleménye. "A Contrave emelheti a vérnyomást és a pulzusszámot is, és nem alkalmazható kontrollálatlanul magas vérnyomásban szenvedő betegeknél."
A gyógyszert nem szabad olyan betegeknél is alkalmazni, akiknek étkezési rendellenességei vannak, például bulimia vagy anorexia nervosa - közölte az FDA.
A folyamatos áramlású bal kamrai segédeszközök növelik a GI vérzés és a trombózis kockázatát?
Podcast: A vedolizumab hatékonysága közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben szenvedő betegeknél
- Az FDA jóváhagyja a hidrogél tablettákat a túlsúly, az elhízás ellen
- Gynoid elhízás A nagy hatású cikkek listája PPts folyóiratok videók
- A kábítószer új reményt ad az elhízás elleni küzdelemben a Chinchilla News
- A kombinált elhízás elleni gyógyszer új lehetőséget kínál a betegeknek; Orvosi Köztársaság
- Az alkoholfogyasztási rendellenességek miatt alkalmazott gyógyszerek elhízást is kezelhetnek