Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

Éves frissítés

2007 óta az FDA értesítéseket kapott a háziállatok betegségeiről, amelyek a rángatózó kedvtelésből tartott állatok fogyasztásával kapcsolatosak.

PANASZOK

2015. december 31-ig az FDA körülbelül 5200 panaszt kapott a csirke, kacsa vagy édesburgonya rángatózás fogyasztásával kapcsolatos betegségekről, amelyek közül sok Kínából behozott termékeket tartalmaz, amelyek a piacon a rángatózó kedvtelésből tartott termékek nagy részét előállítják. A jelentések több mint 6200 kutyát, 26 macskát, három embert érintenek, és több mint 1140 kutyák halálát jelentik.

Tudjuk, hogy a jelentett betegségek és halálesetek leggyakrabban, de nem mindig, a Kínából származó rángatózó háziállatokhoz kapcsolódnak. Az állattartóknak azonban tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyártóknak nem kötelező feltüntetniük a termékeikben használt egyes összetevők származási országát.

A panaszok többsége csirke rántással (csemegék, ajánlatok és csíkok) jár, de mások kacsát, édesburgonyát és olyan csemegéket tartalmaznak, ahol a csirke vagy kacsa rángatózást szárított gyümölcsök, édesburgonya, jamsz vagy nyersbőr köré tekerik.

Bár lehetetlen minden esetben végérvényesen megállapítani, hogy a jelentett eseményeket rángatózó háziállatok elfogyasztása okozta-e, az FDA továbbra is úgy véli, hogy összefüggés van a jelentések némelyike és a rángatózó kedvtelésből tartott állatok fogyasztása között. Az FDA az Állat-egészségügyi Laboratóriumi Nyomozó és Válaszadó Hálózatban (Vet-LIRN), az FDA-hoz kapcsolt állat-egészségügyi laboratóriumok hálózatában folytatott partnereinkkel folytatva vizsgálja tovább ezeknek a betegségeknek az okait.

Az FDA által beérkezett panaszok különféle méretű, korú és fajtájú kutyákat érintő jelentett mellékhatásokat tartalmaznak. A jelentések mintegy 60 százaléka gyomor-bélrendszeri betegségre vonatkozik (emelkedett májenzimszinttel vagy anélkül), és körülbelül 30 százaléka vese- vagy húgyúti tünetekre vonatkozik. Az esetek fennmaradó 10 százaléka számos egyéb jelet tartalmaz, beleértve a görcsöket, remegéseket, csalánkiütéseket és bőrirritációt.

Miután az FDA kiadta a CVM frissítéseket a Jerky Pet Treats vizsgálatáról (amelyet a fenti grafikon nyilai jeleznek), az ügynökség növekvő jelentéseket kapott a nyilvánosságtól. A legszembetűnőbb növekedés 2013 végén volt, amikor az FDA kiadta legátfogóbb frissítésünket, amely tartalmazta a „Tisztelt Állatorvos” levelet, amelyben konkrét klinikai adatokat kért és adatlapot nyújtott az állattartók számára. A jelentett esetek csökkenő tendenciát mutatnak, és az elmúlt 1,5 évben nem haladták meg a 100-at negyedévente.

FANCONI-HASONLÓ SZINDRÓMA (FLS)

Az FDA rángatózó kedvtelésből tartott vizsgálata fémjelezte a szerzett Fanconi-szindróma (más néven Fanconi-szerű szindróma, FLS) eseteinek váratlan előfordulását, amely általában ritka vesebetegség, amelyet általában bizonyos fajtáknál örökletes állapotként tekintenek. A vese normál működésének része az, hogy kiszűrje a hulladékot, miközben a testben tartja a tápanyagokat, például a glükózt, a bikarbonátot és az aminosavakat. Az FLS-ben a vese proximális tubulusnak nevezett része nem működik megfelelően, és ezek a tápanyagok a felszívódás helyett elvesznek a vizeletben.

Az FLS-ben szenvedő kutyák általában a szokásosnál sokkal többet isznak és vizelnek. Letargikusak és nem érdekelhetik az evést sem. Egyes kutyáknál mindezek a tünetek előfordulhatnak, míg mások csak néhányat mutatnak. A tünetek enyhék vagy súlyosak lehetnek. Ezek a kutyák gyakran javulnak megfelelő állatorvosi kezeléssel és a kedvtelésből tartott rángatózások eltávolításával az étrendből; az FLS pozitív vizeletvizsgálata azonban még néhány héttel később is kimutatható.

2007 óta az FDA több mint 360 kutya betegségéről számolt be betegségről, amely a Fanconi-szindrómára jellemző glycosuria és normoglykaemia volt. Ezeket a jelentéseket nem minden esetben erősítették meg a Fanconi teszteléssel FLS-ként.

VIZSGÁLAT

Jerky Pet Treats tesztelése

A rángatózó kedvtelésből tartott állatok szennyeződésének vizsgálata a mai napig nem tárt fel kiváltó okot a háziállatoknál jelentett tünetekre. 2015. december 31-ig a Vet-LIRN-nel közösen körülbelül 530 rángatózó mintát gyűjtöttünk össze, amelyek több mint 290 fogyasztói panaszhoz kapcsolódtak, valamint több mint 450 kiskereskedelmi mintát (bontatlan táskák, amelyeket boltból vagy szállítmányból szereztek be), és számos vizsgálatot végzett ezeken a mintákon.

Noha nem vetünk alá minden mintát a teljes tesztelemre, a korlátozott erőforrások és az összes teszt futtatásához nem elegendő termék miatt a tesztelésünket a termék és a háziállat által megjelenített tünetek alapján célozzuk meg. Termékalapú vizsgálati terveink a fő összetevőket (pl. Csirke, kacsa, édesburgonya) célozzák meg, és figyelembe veszik a termék címkéjén található egyéb információkat (pl. További összetevőket, például glicerint vagy besugárzási szimbólumot).

Folyamatosan vizsgáljuk felül a tesztelési tervet, és új elemzéseket dobunk le vagy adunk hozzá, amint új információk elérhetővé válnak.

Például korábbi tesztjeink a következő elemzések közül egyet vagy többet tartalmaztak:

Patogén baktériumok: Salmonella, B. cereus, S. aureus, C. perfringens; és enterotoxinjaik: Shigatoxin és S. aureus enterotoxinok
Fémek vagy elemek (például arzén, kadmium és ólom stb.)
Az élelmiszer-besugárzás markerei (például 2-alkil-ciklobutanonok)
Rovarirtók
Antibiotikumok (beleértve a jóváhagyott és nem jóváhagyott szulfanomidokat, kinolonokat és tetraciklineket is)
Vírusellenes szerek (amantadin, rimantadin, oseltamivir és mások)
Penész és mikotoxinok (penészből származó toxinok)
Rágcsálóirtók
Radioaktivitás
Biogén aminok
Illegális festékanyagok
Nefrotoxinok (például arisztolósav, maleinsav, paraquat, etilénglikol, dietilénglikol, mérgező szénhidrogének, melamin és rokon triazinok)
Egyéb vegyszerek és mérgező vegyületek

Bizonyos analitokat kivettünk a vizsgálati tervünkből, mivel ezeket az elemzéseket vagy olyan rendkívül kis mennyiségben találták, amelyek nem tekinthetők mérgezőnek, vagy egyáltalán nem találhatók meg. Az ilyen analitok közé tartoznak a biogén aminok, az illegális színezékek, a cserzőanyagok, a tejsav és a hexaklór-butadién.

Például egy frissített tesztelési terv egy vagy több alábbi elemzést tartalmaz (néhány elemzés még fejlesztés alatt áll):

Epiklórhidrin és 3-monokloropropán-1,2-diol (3-MCPD)
Glicerin-metabolitok (például glicerinaldehid, glikolsav, diglikolsav, tartronsav és glioxilsav)
Szulfitok és biszulfitok (élelmiszer-adalékanyagok/tartósítószerek)
Antibiotikumok (beleértve az azitromicint, sztreptozotocint és florfenicolt)
Vírusellenes szerek (beleértve a ritanovirt is)
Egyéb vegyi anyagok és mérgező vegyületek (például chaconine, bufotenin, citrinin, 4-Ipomeanol, sulfonamid herbicidek és mások)

A teszt magában foglalta a rángatózó háziállatok (beleértve a glicerint, szorbitot, xilit, fruktózt, kálium-szorbátot és a nátrium-glutamátot (MSG)) tápanyag-összetételét is annak ellenőrzésére, hogy tartalmazzák-e a címkén felsorolt összetevőket, és nem tartalmaznak-e olyan összetevőket, amelyek nem szerepel a címkén.

Mint említettük, termékalapú tesztelési terveink figyelembe veszik a termék címkéjén található információkat, például a besugárzás szimbólumát. Jelenleg nincsenek validált módszerek a sugárzás dózisának meghatározására, amelyet a termék megfelelő besugárzásának biztosítására használtak. Amíg nem áll rendelkezésre validált módszer, a vizsgálat ezen aspektusa függőben van.

További részletek a korábbi tesztelési terveink és a frissített tesztelési tervek indoklásáról itt találhatók:
A Vet-LIRN diagnosztikai teszt indoklásai és eredményei - ÚJ
A Vet-LIRN diagnosztikai teszt eredményei 2013. október - 2014. szeptember (közzétéve 2015. február 19-én)
A vizsgálat indoklása és eredményei (2013. október 22.)

Az FDA továbbra is együttműködik az ország egész területén működő laboratóriumokkal a háziállatok bejelentett betegségének okainak kivizsgálásában, amelyek potenciálisan kapcsolatban állnak a rángatózó kedvtelésből tartott állatok fogyasztásával. A szennyező anyagok tesztelése a rángatózó kedvtelésből tartott állatok kezelésében eddig nem tárt fel egyetlen kiváltó okot a sokféle jelentett betegségben.

2012 óta, a rángatózó kedvtelésből tartott állatok tesztelése mellett, az FDA a Vet-LIRN-nel együtt összegyűjtötte és tesztelte a kutyák vizeletét, amelyek különféle tünetekről számoltak be a csemegék elfogyasztása után, hogy megerősítsék, hogy az FLS-gyanús kutyák valóban szenvedtek-e a betegségben. Az FDA és a Vet-LIRN e gyanús esetek vizeletét teszteli a Fanconi-szindróma markerei szempontjából. 2015. december 31-ig az FDA 263 esetből 214 Fanconi-pozitív kutyát igazolt (egyes esetekben több állat is volt ugyanabból a háztartásból). Ezen kutyák némelyikén nem jelentkeztek FLS jelei. Néhányan emésztőrendszeri klinikai tüneteket mutattak, mások tünetmentes háziak voltak a beteg kutyák. Az FDA folytatja az FLS-pozitív kutyák figyelemmel kísérését annak megállapítása érdekében, hogy az FLS markerei mennyi ideig maradnak a vizeletben, miután abbahagyták a rángatózó kedvence kezelését. Az FDA megerősítette az FLS-t a kutyák 71% -ában (n = 145), akiket körülbelül 4 hónappal a kezdeti pozitív eredmények után újból teszteltek. Az FDA vizsgálata és megerősítése segít jellemezni a rángatózó kedvtelésből tartott állatoknak való kitettség és a ritka Fanconi-szindróma kialakulása közötti lehetséges összefüggéseket. Ez az információ segíthet az állatorvosoknak a betegség felismerésében, diagnosztizálásában és megfelelő kezelésében. Az FDA a vizelet Fanconi vizsgálati eredményeit is felhasználja annak meghatározására, hogy mely termékeket kell tesztelni, optimalizálva tesztelési erőforrásainkat.

Az FDA-nak lehetősége volt boncolásokat (post mortem vizsgálatokat) végezni olyan kutyákon is, akik gyaníthatóan rángatózó kisállat-kezeléssel összefüggő betegségben szenvednek. 2015. december 31-ig 87-et befejeztünk. Az FDA a lehető legtöbb esetben boncolásokat végzett, hogy többet tudjon meg a halál okáról, még akkor is, ha a jelentett tünetek nem tűntek összefüggésben a rángatózó háziállatok kezelésével. A rángatózó kedvtelésből tartott állatoktól eltérő halálesetek az esetek több mint felében (45) voltak jelen. Ezek a halálokok a széles körben elterjedt rákot, a Cushing-kórt, a gomba toxicitását, a parvovírus bélgyulladást, a bakteriális agyhártyagyulladást, a tályogot, a tüdőgyulladást, a szívelváltozásokat, a szövet vérellátásának elvesztését vagy a traumától eredő belső vérzést okoztak. A fennmaradó 42 kutyában a boncolás nem határozta meg a halál konkrét okait, és a rángatózó kedvtelésből tartott állatok kezelése nem zárható ki, vagy nem járulhat hozzá a halálhoz. Harmincöt kutya vesebetegségre utal, öt gasztrointesztinális és három májbetegségre utal.

A boncolások egy részén (87-ből 14-en) a vese tubulusának változásai mutatkoztak, ami a Fanconi-szindróma jele. Az FLS-sel diagnosztizált kutyák általában megfelelő állatorvosi ellátással javulnak vagy felépülnek, és a rángatózó kedvtelésből tartott ételeket eltávolítják az étrendből; az FLS halálozási aránya alacsony, ha kezelik. Ezenkívül hat olyan kutya boncolása, akik pozitívan vizsgálták az FLS-t, olyan halálokokat tártak fel, amelyek nem kapcsolódnak a rángatózó kedvtelésből tartott állatokhoz.

Bár a kutyák többsége szerint az FLS-teszt pozitív volt, életben maradt, és az FLS-nek látszott megoldódniuk, miután az élvezeteket eltávolították az étrendből, fontos megjegyezni, hogy ezen esetek többsége állatorvosi ellátásban is részesült, beleértve a kórházi kezelést, az intravénás folyadékokat, stb., kezelésük részeként.

EGYÜTTMŰKÖDÉS

A rángatózó kedvtelésből tartott állatok kezelésével kapcsolatos betegségek és halálok okának felkutatására irányuló erőfeszítéseink során kollégáinkkal dolgoztunk az egyetemeken, az iparban, a külföldi kormányokban és az állami laboratóriumokban.

A vizsgálat részeként megvizsgáltuk a termelő létesítményeket Kínában, és találkoztunk a Minőségfelügyelet, Ellenőrzés és Karantén Általános Igazgatóságával (AQSIQ), az állateledelért felelős kínai szabályozó ügynökséggel annak biztosítása érdekében, hogy tisztában legyenek az Egyesült Államokkal szemben támasztott követelményekkel a kedvtelésből tartott állatok számára. az élelmiszerbiztonság és az információmegosztás terén az együttműködés fejlesztése az FDA vizsgálatának támogatása érdekében. Az FDA emellett kínai tudósokat is vendégül látott állatorvosi kutatóintézetünkben tudományos együttműködésünk elősegítése érdekében.

Mivel a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok (CDC) olyan közegészségügyi kérdésekkel foglalkoznak, amelyek mind az emberek, mind az állatok egészségét érintik, az FDA felkérte szakértelmüket a beteg kutyák ügynökségének jelentett eseteknek a „kontrollokkal” összehasonlított tanulmányában való együttműködésben ( nem beteg kutyák). A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a beteg kutyák által elfogyasztott ételeket (esetek) a nem megbetegedett kutyák által elfogyasztott ételekkel (kontrollok) annak megállapítása érdekében, hogy a rángatózó kedvtelésből tartott állatok expozíciója összefügg-e betegséggel. A vizsgálat során gyűjtött adatok lehetővé teszik a szövetségi nyomozók számára, hogy jobban megértsék, mi okozza a háziállatok megbetegedését.

A nyomozók először körülbelül 100 vesebetegséget állapítottak meg kutyáknál, amelyeket 2013. július 1. óta jelentettek az FDA-nak, tekintet nélkül a rángatózó kedvtelésből tartott állatok expozíciójára. Az esetek között Fanconi vagy Fanconi-szerű betegségben diagnosztizált kutyák, vagy 5 éves vagy annál fiatalabb, veseelégtelenségben szenvedő kutyák szerepeltek. Az eseteket kizárólag ennek az esetnek a meghatározása alapján választották ki, és nem az alapján, hogy milyen ételt fogyasztottak. A nyomozók ezután körülbelül három kontroll (nem beteg) kutyát azonosítottak ugyanazon a földrajzi régióban, mint minden beteg kutyát. Több mint 12 000 telefonhívás kellett ahhoz, hogy kevesebb mint 300 kezelőszervet lehessen azonosítani. Ezután mind az eset, mind a kontroll kutyák tulajdonosait megkérdeztük egy részletes kérdőív segítségével, amely mélyreható kérdéseket tartalmazott a kutyák elfogyasztott ételeiről, valamint egyéb tényezőkről, amelyek vesebetegséghez vezethetnek. A tanulmány eredményeinek és elemzésének kézirata jelenleg előkészítés alatt áll egy szakértők által áttekintett tudományos folyóiratban való közzététel céljából.

Érdekelnek az állatorvosi kórházakkal folytatott együttműködési erőfeszítések a klinikai körülmények között tapasztalt esetek további tanulmányozása érdekében, hogy megvizsgálják a gyomor-bélrendszeri vagy vesetünetek genetikai vagy más alapjainak lehetőségét.

ANTIBIOTIKUS MEGOLDÁSOK ÉS BEJELENTÉS RIASZTÁSI INFO

Az FDA észrevette a panaszok számának csökkenését, miután 2013 januárjában több csemegekészítményt kivontak a piacról, miután a New York-i Állami Mezőgazdasági és Marketing Minisztérium (NYSDAM) tanulmánya kiderítette, hogy ezekben a termékekben alacsony az antibiotikum-maradványok szintje. A visszahívott termékek között számos olyan ismert márka szerepelt, amelyről úgy gondolják, hogy ők alkotják a rángatózó kisállatok kezelésének piacát. Ezen márkák egy része 2014 februárjában tért vissza a piacra a készítmény megváltoztatása után, és az FDA nagyon kevés jelentést kapott (elsősorban gyomor-bélrendszeri tünetekkel) az új termékekkel kapcsolatban. Az egészségügyi kockázatok értékelésének befejezése után az FDA nem tartja valószínűnek, hogy az általa kapott betegségről szóló jelentéseket az antibiotikum-maradványok okozták a rángatózó, kedvtelésből tartott állatok kezelésében. Az FDA tudósai alaposan áttekintették a NYSDAM eredményeit, és megjegyezték, hogy amikor az antibiotikumokban mérhető mennyiségű antibiotikumot találtak, azok következetesen nagyon alacsony szinten voltak - szinte mindegyik kevesebb, mint 0,0001 százalék volt (