Az injekció lehetőséget kínál a dupla álla karcsúsítására műtét nélkül

Ashley Gallagher még copfos gyermekként is öntudatában volt bizonyos arca teljességéről. "Aranyos voltam, mint gomb - és ott volt a kettős állam" - mondta.

Felnőttként hűen végzett arcgyakorlatokat, amelyek állítólag az áll alatti terület meghúzására irányultak. A nő egyenesen, magasan tartott fejjel állt, hogy a dudor kevésbé látható legyen. Semmi sem működött.

Középkorára Ms. Gallagher (51), a kaliforniai Torrance-ben tartott háziállatokkal foglalkozó vállalkozás tulajdonosa kerülte a tükröket és fontolgatta a zsírleszívást, de aggódott az érzéstelenítés hatása és a gyógyulási idő miatt. Aztán felfedezett egy másik lehetőséget: egy sor zsírcsökkentő injekciót, amelynek célja a kettős álla karcsúsítása.

Beiratkozott egy próbára, és a harmadik kezelési alkalomra "drámai különbséget vettem észre" - mondta. - Visszahúzódott.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal szerdán jóváhagyta a Kybella nevű injekciót az áll alatti közepes vagy súlyos zsírlerakódások csökkentésére. A hatóanyag, a deoxikolsav feloldja a zsírt, lehetővé téve a bőrgyógyászok és plasztikai sebészek számára, hogy műtét nélkül alakítsák át az áll területét.

"Ez olyan jól kiválasztott betegeknél, akiknek áll alatti zsírja megereszkedett, anélkül, hogy megereszkedne, ez működni fog" - mondta Dr. Rod J. Rohrich, a plasztikai sebészet professzora a Texasi Egyetem délnyugati orvosi központjában, Dallasban. Nem vett részt a klinikai vizsgálatokban.

Dr. Rohrich, a Plasztikai és Rekonstruktív Sebészet folyóirat főszerkesztője azt jósolta, hogy mind a férfiak, mind a nők szeretnék az eljárást. „Oly sok fogyasztó nem akar kést; tűt akarnak - mondta.

Különösen a férfiak nem hajlamosak olyan kozmetikai eljárásoknak alávetni magukat, amelyek hosszú felépülést igényelnek, mondta, de az orvosi rendelőben minimálisan invazív kezelésekkel csábíthatják őket. "Alapvetően wimps vagyunk" - mondta Dr. Rohrich.

Apró, deoxikolsavat tartalmazó tűket - munkamenetenként legfeljebb 50 - helyeznek az állkapocs alatti zsírlerakódásokba. A kezelés két-hat havi, nagyjából 20 perces foglalkozást jelent. A betegeknek több látogatásra kell kötelezniük magukat.

Az F.D.A. számára végzett vizsgálatokban jóváhagyásával a leggyakrabban jelentett mellékhatások a zúzódások, a fájdalom és a duzzanat voltak. Dr. Derek H. Jones, bőrgyógyász és a gyógyszer hatékonyságának vizsgálatában vezető kutató megállapította, hogy a legtöbb zsírtartalmú emberek duzzadtak. Rendszerint 48–72 óra alatt kitisztult.

"Ennek van értelme, mert több zsírsejtet tönkretesz" - mondta Dr. Jones, egy fizetett tanácsadó, aki injekciót fog tanítani, és aki Ms. Gallagher-t kezelte. Tapasztalata szerint az első kezelés a legfájdalmasabb.

Az injekciók a nyár végén lesznek kereskedelmi forgalomban, miután az orvosokat kiképzik az adagolásukra. A Kybella ára még nincs meghatározva.

Nem minden beteg jó jelölt erre a kezelésre - mondta több szakértő. Ha a páciensnek felesleges a zsírja és laza a bőre, Dr. Rohrich azt mondta: „kreppnyakú lesz, és nyaki emelésre lesz szüksége”, miután a zsír csökkentette a lövést. A nyakfelvonók ára 5000 dollár vagy annál több.

A gyógyszer nem csak a zsírsejteket célozza meg. A bőrsejteket is elpusztítja, ha véletlenül a bőrbe fecskendezik, az F.D.A. figyelmeztetett.

"Ha injekciót ad a dermisbe, megsértheti a bőrt" - mondta Dr. Rohrich. "Ennek a gyógyszernek a zsírszövetbe kell mennie, hogy működjön." A rosszul irányított injekciók akár megkeményíthetik a bőrt - mondta.

A Kythera Biopharmaceuticals két randomizált vizsgálatot végzett a Kybella hatékonyságának értékelésére. Az Egyesült Államokban és Kanadában 70 helyszínen több mint 1000 beteg vett részt.

A mindkét vizsgálat összesített eredményei azt mutatták, hogy a gyógyszert kapó betegek 68,2 százaléka legalább egy fokozatú zsírcsökkenést látott, szemben az álinjekciót kapott betegek 20,5 százalékával. A besorolást klinikai vizsgálat és a válaszok szabványosított formában határozták meg.

A valódi injekciókat kapó betegek tizenhat százalékában az áll alatti zsír két fokozatú csökkenést tapasztalt. A placebo csoportnak csak 1,5 százaléka látta ezt a szintet.

M.R.I. a vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az álla alatti térfogat jobban csökkent a kezelt betegeknél, mint azoknál, akik placebót kaptak.

Dr. Lynn A. Drake, bőrgyógyász és a Harvard Medical School oktatója volt az F.D.A. tanácsadó bizottság, amely márciusban egyhangúlag a jóváhagyás mellett szavazott.

"Az előnyök meghaladják a kockázatokat" - mondta Dr. Drake, aki nem az F.D.A nevében beszél.

Mégis figyelmeztetett: a betegeknek jól képzett orvost kell választaniuk az eljárásokhoz.

"Amikor az emberek tűket tesznek az arcodra, annyi fontos szerkezete van, amelyeket véletlenül vagy véletlenül el lehet ütni" - mondta a nő.

Az injekció vizsgálata során a betegek 4,3% -ánál véletlenül megsérültek az arcidegek, átlagosan 42 napig aszimmetrikusan mosolyogva. Nagyjából 2 százaléka szenvedett nyelési problémákat néhány napig.

Az F.D.A. figyelmeztetett a Kybella injekció beadására az áll területétől eltérő testrészekbe, mondván, hogy nem ismert, hogy ez a használat biztonságos vagy hatékony-e.

A betegeknek „meg kell győződniük arról is, hogy orvosa valódi terméket használ-e” - tanácsolta Dr. Heidi Waldorf, a Kythera fizetett vezető kutatója és manhattani kozmetikai bőrgyógyász. Az összetett zsírellenes injekciókat az F.D.A. és a múltban súlyos mellékhatásokat okoztak.

Ms. Gallagher eredményei három évig tartottak. Annak ellenére, hogy farmer méretét megemelte, azt mondta: "Ez nem jelenik meg az arcomban".

Újonnan egyedülálló, de új randalírokkal közeledik a randevúi jelenethez.

"A bizalom határozottan növekszik, úgyhogy Uram, segítsen nekik!" - mondta, utalva a lehetséges dátumokra. "Befejeztem a bizonytalanságomat."