Az inzulinárak csökkentése érdekében a W.H.O. Igazolja az általános verziókat

Világszerte körülbelül 80 millió cukorbetegnek szüksége van a hormonra, és fele nem engedheti meg magának. A verseny létrehozása segíthet az ügynökség szerint.

Egyesült Államokban

Az inzulinárak ugrásszerű növekedésével és a szegényebb országokban jelentős hiány kialakulásával az Egészségügyi Világszervezet szerdán kijelentette, hogy megkezdi a gyógyszer generikus verzióinak tesztelését és jóváhagyását.

Az ügynökség tisztviselői szerint reményeik szerint csökkenteni tudják az inzulin árát azáltal, hogy ösztönzik a generikus gyógyszerek gyártóit a piacra lépéshez, fokozva a versenyt. Jelenleg a világ inzulinpiacát három vállalat - az Eli Lilly, a Novo Nordisk és a Sanofi - uralja, és két évtizede folyamatosan emelik az árakat.

"Négyszázmillió ember él cukorbetegségben, a rendelkezésre álló inzulin mennyisége túl alacsony, és az ára túl magas, ezért valóban tennünk kell valamit" - Emer Cooke, a WHO gyógyszerek és egészségügyi technológiákért felelős vezetője, - mondta, amikor bejelentette a tervet.

A jóváhagyási folyamat, amelyet a W.H.O. „előminősítésnek” nevezi az ENSZ-ügynökségeket és az egészségügyi jótékonysági szervezeteket, mint például a Doktorok Határok Nélkül, hogy megvásárolhassák az inzulin jóváhagyott generikus változatait.

A folyamat az erős szabályozó ügynökségek nélküli országokat is megnyugtatja, hogy az engedélyezett gyógyszerek biztonságosak az egészségügyi minisztérium számára.

A WHO. célja megismételni a H.I.V. globális hozzáférésének kiszélesítésében elért sikereit. drogok. A 2002-ben kezdődött előminősítés elősegítette e gyógyszerek árának gyors csökkentését a szegény és közepes jövedelmű országokban.

Abban az időben naponta közel 7000 afrikai haldokolt az AIDS-ben, mert nem engedhették meg maguknak a H.I.V. gyógyszerek, amelyekért a nyugati gyógyszergyártók évente akár 15 000 dollárt is felszámítottak.

Most a gyógyszereket Indiában, Kínában és más virágzó generikus iparágakban gyártják, és évente kevesebb mint 75 dollárba kerülnek. A világon a H.I.V.-t szedők kb. 80 százaléka a gyógyszerek olcsó, a W.H.O. által tesztelt és jóváhagyott generikus gyógyszereket szednek.

A cukorbetegek most szembesülõ válsága ugyanolyan súlyos.

Az elmúlt 35 évben a cukorbetegek száma a világon megnégyszereződött, 400 millióra - mondta Dr. Gojka Roglic, a W.H.O. diabéteszkezelési irányelveinek vezetője. Az ellenőrizetlen cukorbetegségben szenvedők idő előtti halállal, vaksággal, stroke-okkal, lábamputációkkal és a veszélyesen magas vércukorszint egyéb következményeivel néznek szembe.

A cukorbetegség növekedése részben a népesség növekedésének és a várható várható élettartamnak köszönhető, de leginkább az elhízás járvány és a mozgáshiány okozza, amelyek hozzájárulnak a 2-es típusú cukorbetegséghez.

Az 1-es típusú cukorbetegség - egy autoimmun betegség, amely tipikusan gyermekkorban kezdődik és elpusztítja a szervezet inzulingyártási képességét - szintén ismeretlen okokból évente mintegy 3 százalékkal nőtt - mondta Dr. Roglic.

Mindenki 1-es típusú - körülbelül 20 millió ember, a W.H.O. becslések - rendszeres inzulin injekcióra van szükség Tehát a 2. típusú betegek körülbelül egyötöde, további 60 millió ember.

Annak ellenére, hogy az inzulin több mint 40 éve szerepel a W.H.O. alapvető gyógyszerek listáján, ennek a 80 millió embernek a fele nem kaphatja meg a szükséges inzulint, mert ezt saját országuk egészségügyi rendszere nem engedheti meg magának, a W.H.O. mondott.

Az Egyesült Államokban, ahol egy injekciós üveg ára két évtized alatt 35 dollárról 275 dollárra emelkedett, a jó egészségbiztosítással nem rendelkező cukorbetegek kénytelenek adagolni, amit csak megengedhetnek maguknak, vagy inzulint vásárolniuk a feketepiacon.

Indiában, Kínában, Lengyelországban, Ukrajnában, az Egyesült Arab Emírségekben, Brazíliában, Mexikóban és Oroszországban léteznek háztartási inzulint előállító gyógyszergyártók - mondta Ms. Cooke. Többen már kifejezték érdeklődésüket, hogy belépjenek a globális piacra, ha el tudják nyerni a W.H.O. jóváhagyás.

Az Unicef, az Egyesült Nemzetek Fejlesztési Programja és az Orvosok Határok Nélkül mind azt mondta, hogy valószínűleg inzulint vásárolnának W.H.O. tanúsítvánnyal rendelkező beszállítóktól - mondta.

"Erre már régóta vártunk" - mondta Christa Cepuch, a Határok nélküli Orvosok gyógyszerekhez való hozzáférési kampányának gyógyszerész-koordinátora.

A Novo Nordisk „üdvözli az új előminősítési programot, amely azt tükrözi, hogy a W.H.O. fokozott figyelmet fordít a cukorbetegségre” - mondta a cég szóvivője, Ken Inchausti. „A Novo Nordisk elkötelezett amellett, hogy részese legyen a megoldásnak.”

Nicolas Kressmann, a Sanofi képviselője elmondta, hogy nem hallott a W.H.O. terv, de hozzátette: „Határozottan támogatunk minden olyan megoldást, amely megkönnyíti a betegek hozzáférését.”

Kelley Murphy, az Eli Lilly szóvivője elmondta: "Minden olyan program fontos, amely megkönnyíti az emberek inzulinhoz jutását."

Egy nemrégiben megjelent W.H.O. 24 ország felmérése, amelyek többsége szegény vagy közepes jövedelmű volt, az egészségügyi intézmények 40 százalékában nem volt kéznél inzulin. Egyes országokban az injekciós üveg ára a magán gyógyszertárakban a tipikus munkavállaló házhozszállításának 15–20 százaléka volt.

Megjegyezve, hogy az amerikaiak is küzdenek az inzulinért, Ms. Cooke arra gondolt, hogy ügynöksége ösztönözheti a generikus gyógyszerek belépését az amerikai piacra azáltal, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósággal együttműködve "növeli a bizalmat az általunk jóváhagyott termékek iránt".

De az egészségügyi ügynökség lépése valószínűleg nem fogja azonnal befolyásolni a hormon éghajlati árát az Egyesült Államokban. Az amerikai piacot az F.D.A szabályozza, és pusztán a jóváhagyás igénylése sok kisvállalat számára megfizethetetlenül drága.

Az inzulint csaknem 100 évvel ezelőtt fedezték fel. Maga a gyógyszer nem szabadalmaztatott, bár különböző módon lehet előállítani és szállítani. Az Egyesült Államokban a bevett gyógyszergyárak gyakran keresetleveleket terjesztenek elő szabadalmi jogsértésekkel szemben, hogy a generikus versenytársakat kiszorítsák a piacról.

Ennek ellenére az amerikaiak egyre inkább tudatában vannak annak, hogy a világ gyakorlatilag minden országa kevesebbet fizet az orvostudományért. Ez a felismerés elindította a kongresszusi meghallgatásokat, és az elnökjelöltek összefogásává vált.

Júliusban például Bernie Sanders cukorbeteg amerikaiak egy csoportját Kanadába vitte inzulin vásárlására, mondván, hogy a vállalati kapzsiság ebben az országban csaknem tízszeresére tette az árat, mint a kanadai ár.

Trump elnök azt mondta, hogy csökkenti a gyógyszerárakat, bár erre vonatkozó tervet még nem hoztak.

A Megfizethető inzulin most kampányának igazgatója, Rosemary Enobakhare szerdán felhívta a W.H.O. bejelentés „jó első lépés a megfizethető inzulin felé a világ minden táján”, de kijelentette, hogy ez nem segít a 30 millió cukorbeteg embernek az Egyesült Államokban.

Az amerikai árak csökkentésére irányuló bármely intézkedéshez „meg kell követelni a kongresszustól, hogy ruházza fel a Medicare hatáskörét a gyógyszerárak tárgyalására” - tette hozzá.

Ms. Cooke szerint az olcsóbb inzulinok két éven belül megjelenhetnek a piacon. Márciusra tervezik a világ összes inzulingyártójának találkozóját. Időbe telik, amíg minden olyan adat benyújtásra kerül, amely megmutatja, hogyan készítik és tesztelik termékeiket.

A WHO. az ellenőrzési és jóváhagyási folyamat jelenleg körülbelül kilenc hónapot vesz igénybe - tette hozzá.

Az inzulin, amely tipikusan az E. coli baktériumokban vagy az élesztőben termesztett hormon, bonyolultabban állítható elő, mint például a H.I.V. gyógyszerek, amelyek laboratóriumi úton szintetizált vegyi anyagok.

Ms. Cooke elmondta, hogy nem számított problémákra a különböző vállalatok verzióinak tesztelésével, valamint azok biztonságos és hatékony tanúsításával.