Ciprofloxacin terhességre és szoptatásra vonatkozó figyelmeztetések
A ciprofloxacin más néven: Cipro, Cipro Cystitis Pack, Cipro IV, Cipro XR, Proquin XR
Orvosi szempontból a Drugs.com. Utolsó frissítés: 2020. szeptember 1.
- Áttekintés
- Mellékhatások
- Adagolás
- Szakmai
- Tippek
- Interakciók
- Terhesség
Ciprofloxacin terhességre vonatkozó figyelmeztetések
Állatkísérletek nem mutattak ki embriotoxicitási vagy teratogenitási bizonyítékokat. Nyulaknál a gyomor-bélrendszeri toxicitást orális dózisokkal figyelték meg, és az anya súlycsökkenését, valamint az abortusz, az intrauterin halálozás és a magzati retardáció gyakoribb előfordulását eredményezte (de nem teratogenitású); nem figyeltek meg anyai toxicitást (és nincs embriotoxicitás vagy teratogenitás) IV dózisok alkalmazásakor. Nincs kontrollált adat az emberi terhességről.
Ez a gyógyszer magzatvízbe oszlik. A jelentett szintek az anyai szérumban talált értékek 57% -át (2-4 órával az adagolás után) és 1000% -át (10-12 órával az adagolás után) jelentették.
A Teratogen Információs Rendszer szakértői áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a terápiás dózisok alkalmazása esetén nem valószínű a jelentős teratogén kockázat; az adatok nem elegendőek annak megállapításához, hogy nincs kockázat.
Egy kontrollált prospektív megfigyelési vizsgálatban 200 nőt követtek fluorokinolonokkal (52,5% ciprofloxacinnal és 68% az első trimeszterben) terhesség alatt. Nem növekszik a méhen belüli fluorokinolon expozícióval járó súlyos rendellenességek kockázata az embriogenezis során. A fő veleszületett rendellenességek aránya a fluorokinolon csoportnál 2,2%, a kontroll csoportnál 2,6% volt; a súlyos rendellenességek háttéraránya 1% és 5% között volt. A spontán abortuszok, a koraszülöttség és az alacsony születési súly aránya nem különbözött a csoportok között; nem észleltek klinikailag jelentős mozgásszervi diszfunkciókat a gyógyszerrel kezelt csecsemőknél (1 éves korig).
Az Európai Teratológiai Információs Szolgálatok hálózatának prospektív nyomonkövetési vizsgálata 549 fluorokinolon expozíciójú terhességről számolt be; 93% volt az első trimeszterben történő kitettség, és mind a 70 ciprofloxacin-expozíciót tartalmazta. A betegségnek kitett, élőszülött csecsemők és a fluorokinolonok rendellenességi aránya az általános populációban a háttérarányon belül volt. A veleszületett rendellenességek specifikus mintáit nem találták. A vizsgálat nem mutatott ki egyértelmű mellékhatásokat az in utero ciprofloxacin expozíció miatt.
Az amerikai Michigan Medicaid megfigyelési tanulmány 229 101 terhességről számolt be súlyos születési rendellenességekről 132 kitett újszülött közül 3-ban. A gyógyszer és a veleszületett hibák közötti összefüggést ezek az adatok nem támasztják alá.
Berkovitch és munkatársai 35 terhességet tekintettek át olyan nőknél, akik az első trimeszterben norfloxacint vagy ciprofloxacint kaptak húgyúti fertőzés miatt. E nők csecsemőinél nem észleltek rendellenességeket. Nem voltak ízületi problémák vagy késések a járásban, és az expozíció nélküli csecsemőkhöz képest nem volt látható különbség a mérföldkövek megszerzésében.
A terhesség alatt ennek a gyógyszernek kitett nőknél nem tapasztaltak különbségeket a koraszülöttség, a spontán abortuszok vagy a születési súly arányában; a legtöbb adat azonban a forgalomba hozatalt követő kis epidemiológiai vizsgálatok során végzett rövid távú, első trimeszteres expozícióból származott, amelyek nem voltak elegendőek a kevésbé gyakori hibák kockázatának felméréséhez, vagy megbízható, végleges következtetések meghozatalához a gyógyszer terhes nőknél és fejlődő nőknél történő biztonságosságára vonatkozóan. magzatok.
A biológiai fegyverek felszabadulása után bekövetkezett tömeges balesetek esetén az Egyesült Államok CDC és a Civil Civil Biodefense munkacsoport a ciprofloxacint javasolta a posztexpozíció megelőzésére és a lépfene, a tularemia és a pestis kezelésére. A terhesség alatti kábítószer-használat kockázatát felülmúlja a fertőzések magas halálozási aránya.
Porc károsodásáról és arthropathiáról számoltak be különféle fajok éretlen állataiban, amelyek aggodalomra adnak okot az emberi magzati csontképződésre gyakorolt lehetséges toxikus hatások miatt. Mivel biztonságosabb alternatívák állnak rendelkezésre, egyes szakértők szerint a ciprofloxacin ellenjavallt terhesség alatt, különösen az első trimeszterben.
AU TGA B3 terhességi kategória: Olyan gyógyszerek, amelyeket csak korlátozott számú terhes és fogamzóképes nő szedett, anélkül, hogy megfigyelték volna a fejlődési rendellenességek gyakoriságának növekedését vagy az emberi magzatra gyakorolt egyéb közvetlen vagy közvetett káros hatásokat. Állatkísérletek bizonyították a magzati károsodás fokozott előfordulását, amelynek jelentőségét emberben bizonytalannak tartják.
Az Egyesült Államok FDA terhességi kategóriája: Állatszaporodási vizsgálatok negatív hatást mutattak a magzatra, és nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok emberen, de a potenciális előnyök indokolhatják a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazását a lehetséges kockázatok ellenére.
Ezt a gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az előny meghaladja a magzatra és az anyára gyakorolt kockázatot.
-Egyes hatóságok szerint: Óvintézkedésként a terhesség alatt történő használat elkerülését részesítik előnyben.
AU TGA terhességi kategória: B3
Az amerikai FDA terhességi kategóriája: C
Figyelmeztetések a ciprofloxacin szoptatásáról
LactMed: A csecsemő gyomor-bélrendszeri flórára gyakorolt lehetséges hatásainak (pl. Hasmenés vagy candidiasis [rigó, pelenka kiütés]) monitorozása esetén elfogadhatónak tekinthető; az anya adagolását követő 3-4 órán át történő szoptatás elkerülése csökkenti a csecsemő expozícióját ennek a gyógyszernek az anyatejben.
-Egyes hatóságok szerint: Döntést kell hozni a szoptatás vagy a gyógyszer abbahagyására, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.
Az anyatejbe választódik ki: Igen
Hozzászólások:
-Az ápoló csecsemő hatása ismeretlen; súlyos mellékhatások (beleértve az ízületi károsodást) lehetséges kockázata az ápoló csecsemőben.
-Ezt a gyógyszert az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia kompatibilisnek tartja a szoptatással.
Porcerózióról és arthropathiáról számoltak be éretlen állatoknál, amelyek aggodalomra adnak okot a szoptató csecsemők fejlődő ízületeinek toxikus hatásai miatt; azonban néhány tanulmány szerint a kockázat alacsony. A tejben lévő kis mennyiségű fluorokinolon felszívódását gátolhatja a tej kalcium; adatok nem elegendőek a bizonyításhoz vagy a cáfoláshoz.
Az anyatejben talált szintek az anya szérumszintjének 85% -ától (az adagolás után 24 órával) és 214% -ig (az adagolás után 4 órával) változtak.
Szülés után (az idő nincs meghatározva), 10 szoptató nő 12 óránként 750 mg orálisan kapott 3 adagot. A harmadik adag után 2 órával a tej gyógyszerszintje a legmagasabb volt, és átlagosan 3,79 mg/l volt. A tejszint ezután csökkent és átlagosan 2,26 mg/l volt 4 órán át, 0,86 mg/l 6 órán át, 0,51 mg/l 9 órán át, 0,2 mg/l 12 órán át és 0,02 mg/l 24 órán belül az adag beadása után. Ebben a vizsgálatban a maximális tejszint alapján egy kizárólag szoptatott csecsemő napi 0,57 mg/kg-ot kapna (becsült) ezzel az anyai adagolási renddel, ami sokkal alacsonyabb, mint az újszülöttek kezelésére alkalmazott dózis.
Egyetlen 500 mg-os orális dózist kaptak egy anyának, aki gyógyult akut veseelégtelenségből; ezt az adagot prenatális vitaminnal és vas-szulfáttal együtt adták, amelyek várhatóan csökkentik a ciprofloxacin biohasznosulását. A tejszint 3,5 mg/l volt az adagolás után 4, 8 és 12 órával, és 2,3 mg/l az adagolás után 16 órával. A szintek valószínűleg megemelkedtek és az elimináció elhúzódott a vese diszfunkciója miatt.
Egy nő naponta 500 mg-ot szedett 10 napig. Az anyatejben a gyógyszerszint 0,98 mg/l volt az utolsó adag után 10 órával és 40 perccel. Egyszeri szoptatás után (8 órával az adag beadása után) ez a gyógyszer nem volt kimutatható (kevesebb, mint 30 mcg/l) a csecsemő szérumában 2,7 órával az ápolás után.
Egy esettanulmányban egy 2 hónapos kislánynak, akinek anamnézisében nekrotizáló enterocolitis volt, perforált pseudomembranosus vastagbélgyulladás alakult ki, valószínűleg ennek a gyógyszernek az anyja tején keresztül történő bevitele miatt, és később béleltávolítást igényelt. Az anya beismerte az önkezelést, miközben csecsemőjét szoptatta.
Ezt a gyógyszert több gyógyszeres kezelés részeként használták 3 multidrezisztens tuberkulózisban szenvedő terhes nő kezelésére a terhesség alatt és a szülés után. 3 csecsemőjüket szoptatták (mértékét és időtartamát nem határozták meg). 1,25, 1,8 és 3,9 évesen a gyermekek 2-e normálisan fejlődött, míg a másik gyermek nem tudott boldogulni, valószínűleg születése utáni tuberkulózis miatt.
Ezt a gyógyszert az Egyesült Államok CDC ajánlja előnyös szerként a postexpozíció megelőzésére és a lépfene kezelésére szoptató nőknél.
Hivatkozások a terhességre vonatkozó információkhoz
- Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok "Plague - Források a klinikusok számára. Elérhető: URL: https://www.cdc.gov/plague/healthcare/clinicians.html". ([2015, október 5.]):
- Dennis DT, Inglesby TV, Henderson DA és munkatársai "Tularemia mint biológiai fegyver: orvosi és közegészségügyi menedzsment". JAMA 285 (2001): 2763-73
- "Termékinformációk. Cipro XR (ciprofloxacin)." Bayer Pharmaceutical Inc., West Haven, CT.
- Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ . "Terhességi és szoptatási gyógyszerek. 5. kiadás" Baltimore, MD: Williams & Wilkins (1998):
- Meaney-Delman D, Zotti ME, Greanga AA és munkatársai; Munkacsoport lépfene terhes és szülés utáni nőknél "Különleges szempontok a lépfene kezelésére terhes és szülés utáni nőknél. Elérhető: URL: http: //dx.doi.org/10.3201/eid2002.130611" ([2014 febr.]):
- "Termékinformációk. Cipro (ciprofloxacin)." Bayer, West Haven, CT.
- Schaefer C, Amouraelefant E, Vial T, Ornoy A, Garbis H, Robert E, Rodriguezpinilla E, Pexieder T, Prapas N, Merlob P "Terhesség kimenetele a prenatális kinolon expozíció után: az európai teratológiai információs szolgáltatások hálózatának esetnyilvántartásának értékelése (ENTIS). " Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 69, 83-9 (1996)]
- Ramakrishnan K, Scheid DC "Az akut pyelonephritis diagnosztizálása és kezelése felnőtteknél." Am Fam orvos 71 (2005): 933-42
- Cerner Multum, Inc. "Ausztrál termékinformációk". O 0
- Cerner Multum, Inc. "Az Egyesült Királyság alkalmazási előírása." O 0
Hivatkozások a szoptatással kapcsolatos információkra
- Gardner DK, Gabbe SG, Harter C "A ciprofloxacin egyidejű koncentrációja az anyatejben és a szérumban az anya és a szoptatott csecsemőnél." Clin Pharm. 11 (1992): 352-4
- Cerner Multum, Inc. "Ausztrál termékinformációk". O 0
- Cerner Multum, Inc. "Az Egyesült Királyság alkalmazási előírása." O 0
- Cover DL, Mueller BA "Ciprofloxacin penetráció az emberi anyatejbe: esettanulmány". Ann Pharmacother 24 (1990): 703-4
- Giamarellou H, Kolokythas E, Petrikkos G, Gazis J, Aravantinos D, Sfikakis P "Három újabb kinolon farmakokinetikája terhes és szoptató nőknél." Am J Med 87 (1989): s49-51
- "Termékinformációk. Cipro XR (ciprofloxacin)." Bayer Pharmaceutical Inc., West Haven, CT.
- Meaney-Delman D, Zotti ME, Greanga AA és munkatársai; Munkacsoport lépfene terhes és szülés utáni nőknél "Különleges szempontok a lépfene kezelésére terhes és szülés utáni nőknél. Elérhető: URL: http: //dx.doi.org/10.3201/eid2002.130611" ([2014 febr.]):
- Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ . "Terhességi és szoptatási gyógyszerek. 5. kiadás" Baltimore, MD: Williams & Wilkins (1998):
- "Termékinformációk. Cipro (ciprofloxacin)." Bayer, West Haven, CT.
- Egyesült Államok Országos Orvostudományi Könyvtára "Toxnet. Toxikológiai Adathálózat. Elérhető: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT." ([idézett: 2013 -]):
- "Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia. Kábítószer-bizottság. A gyógyszerek és egyéb vegyi anyagok anyatejbe juttatása." Gyermekgyógyászat 108 (2001): 776-89
- Sachs HC; Kábítószer-bizottság "A gyógyszerek és terápiák átadása az emberi anyatejbe: frissítés a kiválasztott témákról." Pediatrics 132 (2013): e796-809
Lásd még.
- A ciprofloxacin alkalmazása szoptatás alatt (részletesebben)
- Ciprofloxacin fogyasztói tájékoztatás
- Terhesség-támogató csoport
- FDA Terhességi kategóriák
- Gyógyszerhasználat terhesség alatt
- Gyógyszeres kezelés szoptatás közben
- Biztonságos gyógyszerek a szoptatás alatt
További információ
Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával annak biztosítása érdekében, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk megfeleljenek az Ön személyes körülményeinek.
- Fűzők, amelyek elősegítik a fogyást a terhesség után; Bellefit Szülés utáni gyűrűk és fűzők
- Öt kevéssé ismert tény a terhességi súlygyarapodásról - Várható tudomány
- Orvosok; Kemény üzenet az elhízott nőknek a fogyás előtt a terhesség ideje alatt
- Eufillin; terhesség alatt ödéma adott alkalmazás
- A macska lefogyott a vemhesség után