Depakene

otthoni gyógyszerek a-z listája Depakene (valproinsav) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

Mi az a Depakene?

A Depakene (valproinsav) epilepsziaellenes szer, amelyet a rohamok különféle típusainak kezelésére használnak. A Depakene-t néha más rohamokkal együtt alkalmazzák. A Depakene általános formában kapható.

Mik a Depakene mellékhatásai?

A Depakene gyakori mellékhatásai a következők:

hasmenés,
székrekedés,
gyomorrontás,
szédülés,
álmosság,
gyengeség,
hajhullás,
homályos/kettős látás vagy egyéb látási változások,
menstruációs periódusok változásai,
megnagyobbodott mell,
fülcsengés,
remegés (remegés),
bizonytalanság,
súlyváltozások, vagy
szokatlan vagy kellemetlen íz a szájban.

Néhány betegnek öngyilkossági gondolatai vannak a Depakene szedése alatt. Mondja el orvosának, ha ez bekövetkezik. Mondja el orvosának, ha súlyos mellékhatásai vannak a Depakene-vel, beleértve:

fertőzés jelei (pl. láz, tartós torokfájás, duzzadt nyirokcsomók),
mellkasi fájdalom,
könnyű véraláfutás vagy megmagyarázhatatlan vérzés,
gyors/lassú/szabálytalan szívverés,
a kéz vagy a láb duzzanata,
ellenőrizetlen szemmozgás (nystagmus),
hideg/borzongás érzése,
gyors légzés, vagy
eszméletvesztés.

Depakene adagolása

Felnőttek és 10 év feletti gyermekek esetében a Depakene kezdő adagja 10-15 mg/kg/nap. Az optimális válasz elérése érdekében az adagot 5-10 mg/kg/hét-rel kell növelni. A maximális optimális adag általában 60 mg/kg/nap alatt van.

Milyen gyógyszerek, anyagok vagy kiegészítők kölcsönhatásba lépnek a Depakene-vel?

Hideg vagy allergiás gyógyszerek, kábító fájdalomcsillapítók, altatók, izomlazítók és depresszió vagy szorongás elleni gyógyszerek hozzáadhatják a Depakene által okozott álmosságot. Ez a gyógyszer kölcsönhatásba léphet topiramáttal, tolbutamiddal, vérhígítóval, aszpirinnel vagy acetaminofennel, zidovudinnal, klozapinnal, diazepámmal, meropenemmel vagy imipenemmel és cilasztatinnal, rifampinnal vagy etosuximiddel.

Depakene terhesség és szoptatás alatt

A Depakene alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Ez születési rendellenességeket okozhat. Mivel azonban a kezeletlen rohamok súlyos állapotok, amelyek károsíthatják mind a terhes nőt, mind a magzatát, ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem utasítja. Orvosa megváltoztathatja a terhesség alatt alkalmazott gyógyszer típusát. Ez a gyógyszer átjut az anyatejbe. Noha nem érkeztek jelentések az ápoló csecsemők károsodásáról, szoptatás előtt konzultáljon orvosával.

további információ

A Depakene (valproinsav) mellékhatások Gyógyszerközpontunk átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

DIABEMUTATÁS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei (csalánkiütés, nehéz légzés, az arc vagy a torok duzzanata) vagy súlyos bőrreakció (láz, torokfájás, égő szem, bőrfájdalom, vörös vagy lila bőrkiütés, hólyagosodás és hámlás).

Azonnal hívja orvosát, ha a gyógyszert szedő személynek máj- vagy hasnyálmirigy-problémái vannak, mint például: étvágytalanság, felső gyomorfájdalom (amely átterjedhet a hátadra), folyamatos hányinger vagy hányás, sötét vizelet, arcduzzanat vagy sárgaság (a bőr vagy a szem sárgája).

Jelentsen minden új vagy súlyosbodó tünetet orvosának, mint például: hangulati vagy viselkedési változások, depresszió, szorongás, pánikrohamok, alvászavar, vagy ha impulzívnak, ingerlékenynek, izgatottnak, ellenségesnek, agresszívnak, nyugtalannak, hiperaktívnak (szellemileg vagy fizikailag) érzi magát, vagy gondolatai vannak az öngyilkosságról vagy az önkárosításról.

Azonnal hívja orvosát, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik:

zavartság, fáradtság, hideg érzés, hányás, a mentális állapot megváltozása;
könnyű véraláfutás, szokatlan vérzés (orr, száj vagy íny), lila vagy vörös színű foltok a bőr alatt;
súlyos álmosság;
súlyosbodó rohamok; vagy
gyulladás jelei a szervezetben--mirigyek duzzanata, influenza tünetei, súlyos bizsergés vagy zsibbadás, izomgyengeség, mellkasi fájdalom, új vagy súlyosbodó köhögés lázzal, légzési nehézség.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

hányinger, hányás, gyomorfájás, hasmenés;
szédülés, álmosság, gyengeség;
fejfájás;
remegés, járási vagy koordinációs problémák;
homályos látás, kettős látás;
hajhullás; vagy
étvágyváltozás, súlygyarapodás.

Olvassa el a Depakene (valproinsav) részletes betegmonográfiáját

KÉRDÉS

MELLÉKHATÁSOK

A következő súlyos mellékhatásokat az alábbiakban és a címkézés más részeiben írják le:

Májkárosodás [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Születési rendellenességek [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Csökkent IQ követése a méhben expozíció [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Hasnyálmirigy-gyulladás [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Hyperammonemiás encephalopathia [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Öngyilkossági magatartás és ötletek [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Vérzés és egyéb vérképző rendellenességek [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Hipotermia [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Kábítószer-reakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS)/Multiorganikus túlérzékenységi reakciók [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Aluszékonyság időseknél [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálataival, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

Epilepszia

A következő szakaszban leírt adatokat Depakote (divalproex-nátrium) tabletta felhasználásával nyertük.

A komplex parciális rohamok kezelésére szolgáló kiegészítő terápia placebo-kontrollos vizsgálata alapján a Depakote-ot (divalproex-nátrium) általában jól tolerálták, a legtöbb mellékhatás súlyossága enyhe vagy közepes volt. Az intolerancia volt a kezelés abbahagyásának elsődleges oka a Depakote-val kezelt betegeknél (6%), szemben a placebóval kezelt betegek 1% -ával.

A 3. táblázat felsorolja azokat a kezelésből eredő mellékhatásokat, amelyekről a Depakot-kezelt betegek ≥ 5% -a számolt be, és amelyek előfordulása nagyobb volt, mint a placebo csoportban, a komplex parciális rohamok kezelésére szolgáló kiegészítő terápia placebokontrollos vizsgálatában. Mivel a betegeket más epilepszia elleni gyógyszerekkel is kezelték, a legtöbb esetben nem lehet meghatározni, hogy a következő mellékhatások tulajdoníthatók-e önmagában a Depakote-nak, vagy a Depakote és más epilepszia-ellenes gyógyszerek kombinációjának.

3. táblázat: A Depakote-val kezelt betegek ≥ 5% -a által jelentett mellékhatások komplex parciális rohamok esetén a placebokontrollált kiegészítő terápia során

Testrendszer/reakció	Depakote (%) (n = 77)	Placebo (%) (n = 70)
A test mint egész
Fejfájás	31	21
Aszténia	27.	7
Láz	6.	4
Emésztőrendszer
Hányinger	48	14
Hányás	27.	7
Hasi fájdalom	23	6.
Hasmenés	13.	6.
Étvágytalanság	12.	0
Dyspepsia	8.	4
Székrekedés	5.	1
Idegrendszer
Remegés	25	6.
Álmosság	27.	11.
Szédülés	25	13.
Amblyopia/Homályos látás	12.	9.
Diplópia	16.	9.
Ataxia	8.	1
Nystagmus	8.	1
Érzelmi képesség	6.	4
Kóros gondolkodás	6.	0
Amnézia	5.	1
Légzőrendszer
Influenza szindróma	12.	9.
Fertőzés	12.	6.
Hörghurut	5.	1
Rhinitis	5.	4
Egyéb
Alopecia	6.	1
Fogyás	6.	0

A 4. táblázat felsorolja azokat a kezelésből eredő mellékhatásokat, amelyekről a Depakote nagy dózisú csoportjában a betegek ≥ 5% -a számolt be, és amelyeknél az incidencia nagyobb volt, mint az alacsony dózisú csoportban, a Depakote komplex parciális rohamok monoterápiás kezelésének kontrollált vizsgálatában. . Mivel a vizsgálat első részében a betegeket egy másik epilepszia elleni gyógyszerrel titrálták, sok esetben nem lehet megállapítani, hogy a következő mellékhatások tulajdoníthatók-e önmagában a Depakote-nak, vagy a Depakote és más epilepszia-ellenes gyógyszerek kombinációjának.

4. táblázat: A magas dózisú csoportban a betegek ≥ 5% -a jelentett mellékhatások a Depakote monoterápia kontrollált vizsgálatában komplex parciális rohamok esetén 1

Testrendszer/reakció	Nagy dózis (%) (n = 131)	Kis adag (%) (n = 134)
A test mint egész
Aszténia	21	10.
Emésztőrendszer
Hányinger	34	26.
Hasmenés	23	19.
Hányás	23	15
Hasi fájdalom	12.	9.
Étvágytalanság	11.	4
Dyspepsia	11.	10.
Hemikus/nyirokrendszer
Thrombocytopenia	24.	1
Ecchymosis	5.	4
Anyagcsere/táplálkozás
Súlygyarapodás	9.	4
Perifériás ödéma	8.	3
Idegrendszer
Remegés	57	19.
Álmosság	30	18.
Szédülés	18.	13.
Álmatlanság	15	9.
Idegesség	11.	7
Amnézia	7	4
Nystagmus	7	1
Depresszió	5.	4
Légzőrendszer
Fertőzés	20	13.
Torokgyulladás	8.	2
Légszomj	5.	1
Bőr és függelékei
Alopecia	24.	13.
Különleges érzékek
Amblyopia/Homályos látás	8.	4
Fülzúgás	7	1
1 A fejfájás volt az egyetlen olyan mellékhatás, amely a nagy dózisú csoportban a betegek ≥ 5% -ánál jelentkezett, és ugyanolyan vagy nagyobb gyakorisággal az alacsony dózisú csoportban.

A következő további mellékhatásokat a Depakote-nal kezelt 358 beteg több mint 1% -a, de kevesebb mint 5% -a jelentette komplex parciális rohamok kontrollált vizsgálataiban:

A test mint egész: Hátfájás, mellkasi fájdalom, rossz közérzet.

Szív-és érrendszer: Tachycardia, magas vérnyomás, szívdobogásérzés.

Emésztőrendszer: Fokozott étvágy, puffadás, hematemesis, felszakadás, hasnyálmirigy-gyulladás, periodontális tályog.

Vér- és nyirokrendszer: Petechia.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: Az SGOT nőtt, az SGPT nőtt.

Vázizom rendszer: Myalgia, rángatózás, arthralgia, lábgörcs, myasthenia.

Idegrendszer: Szorongás, zavartság, rendellenes járás, paresztézia, hipertónia, koordinációhiány, rendellenes álmok, személyiségzavar.

Légzőrendszer: Sinusitis, fokozott köhögés, tüdőgyulladás, orrvérzés.

Bőr és függelékei: Kiütés, viszketés, száraz bőr.

Különleges érzékek: Íz perverzió, rendellenes látás, süketség, középfülgyulladás.

Urogenitális rendszer: Vizelet-inkontinencia, hüvelygyulladás, dysmenorrhoea, amenorrhoea, vizelési gyakoriság.

Mánia

Bár a Depakene biztonságosságát és hatékonyságát nem értékelték a bipoláris rendellenességgel összefüggő mániás epizódok kezelésében, a Depakote (divalproex-nátrium) két, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatában a betegek 1% -ánál vagy annál többet jelentettek a fent fel nem sorolt következő mellékhatásokról. tabletek.

A test mint egész: Hidegrázás, nyaki fájdalom, nyaki merevség

Vázizom rendszer: Arthrosis.

Idegrendszer: Agitáció, katatóniás reakció, hipokinézia, fokozott reflexek, tardív dyskinesia, vertigo.

Bőr és függelékei: Furunculosis, makulopapuláris kiütés, seborrhea.

Különleges érzékek: Konjunktivitis, szemszárazság, szemfájdalom.

Urogenitális rendszer: Dysuria.

Migrén

Noha a Depakene biztonságosságát és hatékonyságát nem értékelték a migrénes fejfájások megelőző kezelésében, a Depakote (divalproex-nátrium) tabletták két, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatában a betegek 1% -a vagy annál több, a fent fel nem sorolt mellékhatásról számolt be.

A test mint egész: Arcödéma.

Emésztőrendszer: Szájszárazság, szájgyulladás.

Urogenitális rendszer: Cystitis, metrorrhagia és hüvelyi vérzés.

Marketing utáni tapasztalat

A Depakote jóváhagyása utáni alkalmazásakor a következő mellékhatásokat azonosították.

Mivel ezeket a reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni a gyakoriságukat vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer expozícióval.

Bőrgyógyászat: A haj textúrájának változásai, a haj színének megváltozása, a fényérzékenység, a multiforme erythema, a toxikus epidermális nekrolízis, a köröm és a körömágy rendellenességei és a Stevens-Johnson szindróma.

Pszichiátriai: Érzelmi zavar, pszichózis, agresszió, pszichomotoros hiperaktivitás, ellenségesség, figyelemzavar, tanulási zavar és viselkedésromlás.

Idegi: Paradox görcsök

A valproát-terápiához kapcsolódó képalkotás során számos jelentésről számoltak be akut vagy szubakut kognitív hanyatlásról és viselkedési változásokról (apátia vagy ingerlékenység) agyi pseudoatrophiával kapcsolatban; mind a kognitív/viselkedési változások, mind az agyi pseudoatrophia részben vagy teljesen megfordultak a valproát-kezelés abbahagyása után.

Akut vagy szubakut encephalopathiáról számoltak be megemelkedett ammóniaszint, megemelkedett valproátszint vagy neuromegtérképes változások hiányában. Az enkefalopátia részben vagy teljesen megfordult a valproát abbahagyása után.

Mozgásszervi: Törések, csökkent csont ásványi sűrűség, osteopenia, osteoporosis és gyengeség.

Hematológiai: Relatív limfocitózis, makrocitózis, leukopenia, vérszegénység, beleértve a makrocitistát foláthiánnyal vagy anélkül, csontvelő szuppresszió, pancytopenia, aplastikus anaemia, agranulocytosis és akut intermittáló porphyria.

Endokrin: Rendszertelen menstruáció, másodlagos amenorrhoea, hiperandrogenizmus, hirsutizmus, emelkedett tesztoszteronszint, mellnagyobbodás, galactorrhea, parotid mirigy duzzanata, policisztás petefészek-betegség, csökkent karnitin-koncentráció, hyponatremia, hyperglycinemia és nem megfelelő ADH-szekréció.

Ritkán beszámoltak arról, hogy Fanconi-szindróma főleg gyermekeknél fordult elő.

Anyagcsere és táplálkozás: Súlygyarapodás.

Reproduktív: Aspermia, azoospermia, csökkent spermiumszám, csökkent spermatozoa mozgékonyság, férfi meddőség és rendellenes spermatozoa morfológia.

Különleges érzékek: Halláskárosodás.

Olvassa el az FDA teljes leírását a Depakene (valproinsav)