Diéta és orvosi terápia versus bariatrikus műtét 2-es típusú cukorbetegségben (DIBASY)

diéta
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Általában azt tartják, hogy a ß-sejtek funkciója visszafordíthatatlanul elvész már a betegség megnyilvánulásakor, és ezután az idővel lineárisan csökken. Számos tanulmány azonban dokumentálta annak lehetőségét, hogy a ß-sejtek működése legalább részben helyreálljon a 2-es típusú cukorbetegségben. A cukorbetegségben a ß-sejtek helyreállításának kérdése szempontjából kiemelt jelentőségű a következő megállapítás:

  • a bariatrikus műtét kórosan elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél helyreállíthatja az euglykaemiát, az akut inzulinreakciót a glükózra és az inzulinérzékenységet;
  • nemrégiben készült tanulmányok arról számoltak be, hogy a cukorbetegek a műtétet követő napokon belül, jóval a jelentős súlycsökkenés előtt visszatérnek az euglikémiához és a normális inzulinszinthez; és
  • míg a gyomor bypass (GBP) a fogyás arányában javítja az inzulinérzékenységet, a bilio-pancreas eltérítés (BPD) a fogyás arányában javítja az inzulin működését, vagyis normalizálja azt abban az időben, amikor a betegek még mindig jelentősen elhízottak. Mivel a RYGB egy túlnyomórészt korlátozó eljárás, amely az elülső részt foglalja magában, míg a BPD túlnyomórészt felszívódási zavar a disztális gyomor-bél traktusban (GI), ezek a megállapítások azt sugallják, hogy mind az inzulinhatás, mind a ß-sejtek működését a a GI traktus.

A vizsgálat fő célja annak ellenőrzése, hogy a GBP és a BPD milyen hatással van a 2-es típusú diabetes mellitusra (T2DM). Ez a két műtét specifikus hatást mutatott a glükóz homeosztázis-szabályozásra a 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél a BMI> 35 kg/m2, és összehasonlítani ezt a hatást a megfelelő orvosi ellátásban részesülő T2DM kontroll betegekkel.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
2-es típusú diabétesz Eljárás: Bariatrikus műtét: Gyomor bypass Eljárás: Bariatric műtét: Bilio-pancreas eltérítés Viselkedés: antidiabetikus gyógyszerek és viselkedési javaslatok Nem alkalmazható

Általában azt tartják, hogy a ß-sejtek funkciója visszafordíthatatlanul elvész már a betegség megnyilvánulásakor, és ezután az idővel lineárisan csökken. Számos tanulmány azonban dokumentálta annak lehetőségét, hogy a ß-sejt funkció legalább részben helyreálljon a 2-es típusú cukorbetegségben [9-13]. A cukorbetegségben a ß-sejtek helyreállításának kérdése szempontjából kiemelt jelentőségűek a következő megállapítások: (a) a bariatrikus műtét kórosan elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél helyreállíthatja az euglykaemiát, a glükózra adott akut inzulinreakciót [14-17] és az inzulinérzékenységet [ 18,19]; b) a közelmúltban végzett vizsgálatok arról számoltak be, hogy a cukorbetegek a műtétet követő napokon belül, még jóval a jelentős súlyvesztés előtt visszatérnek az euglikémiához és a normál inzulinszinthez [20]; és (c) míg a RYGB a fogyás arányában javítja az inzulinérzékenységet, a BPD a fogyás arányában javítja az inzulinhatásokat, vagyis normalizálja azt abban az időben, amikor a betegek még mindig jelentősen elhízottak [21]. Mivel a RYGB egy túlnyomórészt korlátozó eljárás, amely az elülső részt foglalja magában, míg a BPD túlnyomóan felszívódási zavar a disztális GI traktusban, ezek a megállapítások arra utalnak, hogy mind az inzulinhatás, mind a ß-sejtek működését a GI traktusból származó jelek befolyásolják.

Egyes szerzők azt sugallják, hogy a GLP-1 fokozott felszabadulása, amelyet az emésztetlen élelmiszerek korábbi bemutatása váltott ki a bél alsó szegmenseiben, részt vehet az elhízási műtétek megkerüléséből eredő glikémiás javulásban.

Ezek a megfigyelések együttesen egyértelműen azt sugallják, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben nagy a lehetőség a ß-sejtek működésének helyreállítására, és hogy a bél különböző szegmensei eltérően vesznek részt az ilyen gyógyulásban.

A vizsgálat elsődleges végpontjai a 2-es típusú cukorbetegség részleges vagy teljes remisszióját elérő betegek arányának különbségei a hagyományos terápia és a BPD vagy a hagyományos terápia és az RYGB között.

Különösen Buse és munkatársai (Diabetes Care 2009; 32: 2133-35) szerint a részleges remisszió az éhomi éhgyomri glükóz értéke 100-125 mg/dl [5,6-6,9 mmol/l]) és a HbA1c.