Gyorsított műtét nőgyógyászati ​​onkológiai műtét után

után
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

A gyorsított műtét (FTS) útja, más néven fokozott gyógyulás a műtét után (ERAS), az FTS egy multidiszciplináris megközelítés, amelynek célja a felépülés felgyorsítása, a szövődmények csökkentése, a kórházi tartózkodás minimalizálása a megnövekedett visszafogadási arány nélkül és az egészségügyi költségek csökkentése, mindez a beteg veszélyeztetése nélkül biztonság. Sikeresen alkalmazták nem rosszindulatú nőgyógyászati ​​műtétekben, de különösen hatékonynak bizonyult a választható vastagbél-műtéteknél. A nőgyógyászati ​​onkológiai műtétekre vonatkozóan azonban nem alakult ki konszenzusos irányelv, bár a sebészek megkísérelték kissé módosított FTS-programok bevezetését az ilyen műtéten áteső betegek számára. Egyelőre nincsenek randomizált kontrollos vizsgálatok.

A gyorsított eljárás előnyei valószínűleg a nőgyógyászatra is kiterjednek, bár eddig alig számoltak be róla. Van egy jelenlegi kutatás, amely szerint a nőgyógyászati ​​onkológiában alkalmazott FTS korai kórházi mentességet nyújt nőgyógyászati ​​műtét után, miközben a betegek elégedettsége magas.

Ennek a tanulmánynak a célja az FTS programot követő betegek azonosítása, akiket a nagyobb nőgyógyászati ​​/ nőgyógyászati ​​onkológiai műtét után a vártnál korábban elbocsátottak, valamint a műtét utáni szövődmény elemzése.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
A műtét utáni szövődmények CRP Eljárás: műtét előtti felmérés, tanácsadás és oktatás Eljárás: Preoperatív táplálkozási ital a műtét előtt 4 órával Eljárás: bélkészítés Eljárás: preoperatív kezelés szénhidrátokkal Eljárás: gyorsan szilárd Eljárás: hipotermia elkerülése Eljárás: Postoperatív glikémiás kontroll Eljárás: posztoperatív hányinger és hányás (PONV) kontroll; Eljárás: korai posztoperatív étrend Eljárás: műtét előtti éhgyomorra legalább 8 óra Eljárás: bél előkészítése a hagyományos műtétre Eljárás: az anális kipufogógáz után kezdett szilárd étrendet alkalmazni Nem alkalmazható

A Fast-Track (FT) és a hagyományos kezelési protokollok összehasonlítása. az elsődleges végpont a műtét utáni kórházi kezelés hossza (d, átlag ± SD). Ezt a műtét és a műtét dátuma közötti különbség alapján számították ki. A másodlagos végpontok komplikációk, mindkét csoportban a műtétet követő első 21 nap során értékelik. Beleértve a fertőzést (sebfertőzés, tüdőfertőzés, intraperitoneális fertőzés, műtéti fertőzés), posztoperatív hányinger és hányás (PONV), ileus, posztoperatív vérzés, posztoperatív trombózis és APACHE II pontszám.

A gyorsított eljárás előnyei valószínűleg a nőgyógyászatra is kiterjednek, bár eddig alig számoltak be róla. Egyelőre nincsenek randomizált kontrollos vizsgálatok. A tanulmány célja a fő nőgyógyászati ​​/ nőgyógyászati ​​onkológiai műtét utáni LOS (hospitalizáció utáni műtét hossza) összehasonlítása és a műtét utáni komplikáció elemzése. Ez a vizsgálat megmutatja, hogy az FTS program képes-e korai kórházi mentesülést elérni nőgyógyászati ​​műtét után, alacsony szövődmények mellett.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 107 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Beavatkozási modell leírása: prospektív randomizált kontrollált vizsgálat
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Maszkolás leírása: A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: FTS csoport/hagyományos csoport）, ezt követően az orvosok és a betegek tisztában voltak a csoportosítási helyzettel.
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Gyorsított műtét nőgyógyászati ​​onkológiai műtét után
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2016. november 21
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2017. szeptember 2
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2018. március 21

műtét előtti értékelés ： műtét előtti éhgyomorra legalább 8 óra, bélkészítés a hagyományos műtétre, antimikrobiális profilaxis és bőrelőkészítés vagy mechanikus tál a folyékony székletig Intraoperatív: az operáción belüli alacsony hőmérsékletet 34,7 ± 0,6 fokos Celsius-fokon tartja.

Műtét után: 6 órával a műtét után a betegek folytatták a folyékony étrendet, a betegek anális kipufogó után szilárd étrendet kezdtek el

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 év és 70 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Női
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  1. Nőgyógyászati ​​onkológiai műtétre tervezett betegek (beleértve a radikális méheltávolítást limfadenektómiát, a méheltávolítást limfadenektómiát és a cytoreduktív)
  2. 18 éves vagy annál idősebb
  3. Aláírt, tájékozott beleegyezés biztosított

  1. A műtét idején dokumentált fertőzésben szenvedő betegek
  2. 71 éves vagy annál idősebb
  3. Az ileusos betegek a műtét idején
  4. Hypocoagulability betegek
  5. Pszichózisban szenvedők, alkoholfüggőségben vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvedők
  6. Primer nefrotikus vagy májbetegségben szenvedő betegek
  7. Súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegek szisztolés nyomása ≥160 Hgmm, diasztolés nyomás> 90 Hgmm

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.