Családközpontú elhízásmegelőzés: Közösségek az egészséges életmódért (CHL) (CHL)

életmódért
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
A gyermekkori elhízás elhízás Viselkedés: A szülők csatlakoznak az egészséges életmódhoz (PConnect) Viselkedés: Fokozott táplálkozási támogatás Viselkedés: Médiaforrások Nem alkalmazható

Ez az értékelés egy, a Head Start révén végrehajtott, családközpontú beavatkozás, a Közösségek az egészséges életmódért (CHL) hatékonyságát teszteli. Az USA-ban az óvodás korú gyermekek több mint 20% -a túlsúlyos vagy elhízott. Mivel az elhízás megelőzése nagymértékben függ az egészséges életmód korai életmódjának elfogadásától, a megelőző erőfeszítések magasabb ígéretet kínálnak a sikerre, ha családcentrikusak. Az elhízás megelőzésére irányuló hatékony családközpontú beavatkozások az óvodás korú gyermekek számára azonban továbbra is megfoghatatlanok. Míg számos beavatkozás pozitív hatást mutatott a gyermek testtömeg-indexére (BMI), az eredmények következetlenek és a rövid távú hatások nem maradnak fenn. Sőt, mivel a gyermekkori elhízás legnagyobb kockázatának kitett családokat - beleértve az alacsony jövedelmű, egyszülős és etnikai kisebbségi családokat - a legnehezebb toborozni és megtartani, az eredmények gyakran korlátozottak a magas kockázatú népességekre.

Válaszul a kutatók a Head Starttal partnerségben fejlesztették ki és tesztelték a családközpontú gyermekkori elhízás megelőzésének új megközelítését, amely a család elkötelezettségét már előre megoldja. A CHL programot finomítani fogják, és szigorúan tesztelik a hatékonyságát a Boston nagyobb részén található Head Start programokkal együttműködve, amelyek együttesen évente több mint 2000 alacsony jövedelmű gyermeket szolgálnak ki. Egy korábbi kísérleti tanulmányra építve a kutatók kibővítik a szülőközpontú közösségi alapú részvételi kutatási megközelítést, és bevonják a Head Start munkatársait a döntéshozatali és végrehajtási folyamatba, finomítják az intervenciós összetevőket, és kibővítik a technikai segítségnyújtási protokollokat, hogy támogassák a Head Start tulajdonjogát a CHL-ben, miközben a végrehajtás hűségének biztosítása. Ezenkívül az átfogó elméleti keretrendszerrel (Családi Ökológiai Modell) összhangban, a szomszédsági szintű társadalmi-gazdasági, étkezési és fizikai tevékenységi környezeteket a családi házak körül, és meg kell vizsgálni azok hatását a beavatkozási eredményekre, hogy tájékoztassák a jövőbeni erőfeszítésekről.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 4280 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Crossover feladat
Beavatkozási modell leírása: A lépcsős ék kialakítása olyan gyakorlati kialakítás, amely jól alkalmazható olyan beavatkozásokhoz, amelyek szolgáltatásnyújtási protokollt használnak, és nem támaszkodnak a résztvevők egyéni toborzására. A beavatkozás beépül a Head Start szolgáltatásnyújtásba, és az összes beiratkozott gyermek számára összeállított adatokat felhasználják a beavatkozás értékelésére. MEGJEGYZÉS: A COVID-19 leállítása miatt a Head Start programok utolsó csoportja teljes beavatkozást kapott. A nyomozók úgy döntöttek, hogy a vártnál egy évvel kevesebb adattal értékelik a beavatkozás hatását. Az alacsony teljesítmény miatt az érzékenységi elemzések megvizsgálják a dózis, a hűség, a kiindulási gyermek túlsúly/elhízás szerepét.
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Megelőzés
Hivatalos cím: Felhatalmazás mint a gyermekkori elhízás megelőzésének változásának mechanizmusa
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2017. szeptember 1
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2019. december 31
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2021. július 31

Az intervenciós csoportba randomizált helyek a következőket kapják:

  1. A szülők csatlakoznak az egészséges életmódhoz (PConnect)
  2. Fokozott táplálkozási támogatás
  3. Médiaforrások

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 3 éves és idősebb (gyermek, felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

Elsődleges eredménymérők

  • Beiratkozott egy részt vevő Head Start programba
  • 33 hónap és 5 év közötti életkor (azaz megfelel a kezdő életkorra vonatkozó alkalmassági kritériumoknak)

  • Azok, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Másodlagos eredménymérők

  • Beiratkozott egy részt vevő Head Start programba
  • Életkor 33 hónap és 5 év között

  • Azok a gyerekek, akik nem iratkoztak be a Head Start programba
  • 29 hónaposnál fiatalabb vagy 59 hónaposnál idősebb gyermekek szeptember 1-ig

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.