A Telemonitoring Service hatása az elhízás kezelésére (Smart-OB)

telemonitoring
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízás metabolikus szindróma Eljárás: Telemonitoring Egyéb: kontrollcsoport Nem alkalmazható

    Célkitűzések: A hagyományos kezelést és az egészségügyi szolgáltatást kombináló U (mindenütt jelenlévő) - egészségügyi ellátás (a továbbiakban: intelligens ellátás) felsőbbrendűségének értékelése, összehasonlítva az elhízott, metabolikus szindrómás betegek hagyományos kezelésével.

Teszt és kontrollcsoport

  • Tesztcsoportok: Az a vizsgálati csoport, aki a hagyományos kezelés (kórházi látogatás) és az intelligens gondozási szolgáltatás (Telemonitoring) alkalmazásával részesül egészségügyi szolgáltatásokban.
  • Kontrollcsoport: Az a betegcsoport, aki hagyományos kezelést kap (kórházi látogatás).
  • Céltárgy: Elhízott, metabolikus szindrómás betegek.

    • Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
    Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
    Tényleges beiratkozás: 661 résztvevő
    Kiosztás: Véletlenszerűsített
    Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
    Maszkolás: Nincs (Open Label)
    Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
    Hivatalos cím: Véletlenszerű, nyílt, párhuzamos, több központból álló vizsgálat az intelligens gondozási szolgáltatás fogyás hatékonyságának értékelésére elhízott, metabolikus szindrómás betegeknél.
    A tanulmány kezdő dátuma: 2011. január
    A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2013. március
    A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2013 Június

    • Smartphone-t, testösszetétel-analizátort és lépésszámlálót biztosítunk
    • az eredmények továbbítása a Smart Care szerverre okostelefonon keresztül
    • Az intelligens gondozási központban a gondozási menedzser biztosítja a testtömeg és az aktivitás távfelügyeletét, valamint az elhízás eseteinek kezelését
    • Mérleget és lépésszámlálót biztosítunk
    • testtömeg és a lépések számának rögzítése saját naplóba

    Csökkenti a testtömeg-indexet

    - BMI = Testtömeg (kg)/Magasság2 (m)

    Vérnyomásérték kórházi látogatáskor

    • Klinika vérnyomása
    • Az átlagos vérnyomás változásai a kiindulási értéktől a 24 hetes látogatásig

    A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

    Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
    Tanulásra alkalmas korok: 20 év és 70 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
    Tanulásra alkalmas nemek: Összes
    Egészséges önkénteseket fogad: Nem

    1. Kor: 20 évnél idősebb és 70 évesnél fiatalabb.
    2. BMI ≥ 25kg/m2

    Metabolikus szindrómában szenvedő betegek (akiknek a metabolikus szindróma következő 5 összetevőjéből több mint három van) és akik képesek ambuláns kezelésben részesülni.

    A. Hasi elhízás: Derék kerülete ≥90cm (Férfi), 85cm (Nő) B. Azok a betegek, akiknek vérnyomása ≥130/85mmHg (szisztolés vérnyomás 130 felett, vagy diasztolés vérnyomás 85 felett), vagy olyan betegek, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek.

    C. Éhomi vércukorszint (FPG) ≥ 100mg/dl. D. Olyan betegek, akiknek trigliceridje ≥150 mg/dl, vagy fibrátot szedő betegek. E. Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL)

    Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.