Diétás só reumás ízületi gyulladásban

diétás
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Rheumatoid Arthritis Egyéb: só Nem alkalmazható

A vizsgálat egy véletlenszerű sorrendű, 2 periódusú crossover vizsgálat kimosással. A résztvevőket véletlenszerűen a magas nátriumtartalmú diétára (200 mmol/24 óra x 8 hét) vagy az alacsony nátrium-tartalmú étrendre (50 mmol/24 óra x 8 hét) választják, 4 hét mosási periódussal elválasztva. A nyomozók 7 napos ablakot engednek be az étrendre (vagyis az étrend ütemezésének megkönnyítése érdekében 7-9 hét között lehet), a nyomozók pedig 1 hétre engedélyezik a lemosást (azaz a lemosás 3-5 hét lehet) ).

A nyomozók mérni fogják a gyulladás változásait (a DAS28 mérésével (a gyengéd és duzzadt ízületek számával, a betegség aktivitásával és az ülepedési sebességgel)), a 24 órán át mért vérnyomást és a szöveti nátriumot (mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével).

Ha egy viszonylag egyszerű étrendmódosítás klinikailag fontos hatással van a gyulladásra és a vérnyomás szabályozására in vivo RA-ban szenvedő betegeknél, ennek messzemenő következményei lesznek az RA kezelésében és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében ebben a populációban.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 22 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Crossover feladat
Beavatkozási modell leírása: Ez egy véletlenszerű sorrendű, 2 időszakos crossover vizsgálat lesz kimosással
Maszkolás: Dupla (nyomozó, eredményértékelő)
Maszkolás leírása: A résztvevők és a táplálkozási személyzet tudni fogja, hogy a résztvevők magas sótartalmú vagy alacsony sótartalmú étrendet tartanak-e. Az eredmények értékelőjét megvakítják. A résztvevőknek azt mondják, hogy ne tájékoztassák az eredményértékelőt arról, hogy milyen étrendet fogyasztanak.
Elsődleges cél: Egyéb
Hivatalos cím: Gyulladásos és érrendszeri válasz az étkezési sóra a reumás ízületi gyulladásban
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2020. január 2
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2022 július
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2022 október

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 év és 80 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  1. 18 évnél idősebb férfi és női betegek, akik hajlandók részt venni.
  2. Teljesítse az RA diagnózisának ACR kritériumait.
  3. Legyen stabil betegségaktivitása, amit az immunomoduláló vagy kortikoszteroid terápia klinikai szempontból jelentős változása nem mutat az elmúlt 1 hónapban.
  4. Legyen mérsékelt betegségaktivitása, amelyet legalább 3 duzzadt és érzékeny ízület tükröz.

  1. Terhesség
  2. Dialízis fogadása
  3. Szerv- vagy csontvelő-átültetés
  4. Diuretikumok, kontrollálatlan magas vérnyomás (> 160/100 Hgmm) vagy kezelést igénylő szívelégtelenség szedése.
  5. Súlyos ödéma (a nyomozó megítélése szerint)
  6. Diabetes mellitus inzulinpumpával kezelve
  7. Nagy műtét az elmúlt 3 hónapban
  8. Súlyos társbetegségek, például aktív rák, amelyek veszélyeztethetik a tanulmányokban való részvételt
  9. Az együttműködésre való hajlandóság vagy más képtelenség
  10. Az MRI ellenjavallata
  11. Olyan állapot jelenléte, amely megnehezítheti a 24 órás vérnyomásmérést: pitvarfibrilláció, képtelen kezelni a gépet, antikoagulánsokat kapni, olyan állapot jelenléte, amelyet a nyomozó véleménye szerint súlyosbíthat a vérnyomás-mandzsetta felfúvódása (pl. Lymphedema).

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.