Duphaston a ciklusok rendszeresítésében: Post-marketing, leendő, multicentrikus, megfigyelési tanulmány

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Tanulmányi eredmények
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Indiában a Duphastont jóváhagyják és széles körben használják progeszteronhiányok kezelésére, például dysmenorrhoea, endometriosis, másodlagos amenorrhoea, szabálytalan ciklusok, diszfunkcionális méhvérzés, menstruáció előtti szindróma, fenyegetett és szokásos abortusz, luteális elégtelenség miatti meddőség, valamint a hormonpótló terápia része. Egy indiai tanulmány a ciklus normalizálódásáról számolt be a menstruációs problémákkal küzdő nők 91,6% -ában, a menstruációs ciklus 11. és 25. napja között 10 mg didrogeszteronnal végzett három ciklus után. Ebben a vizsgálatban a didrogeszteron terápia során az átlagos ciklus időtartama 28,8 nap volt, ellentétben a kezelés előtti 17,9 nappal (a polymenorrhoea csoportban) és 50,6 nappal (az oligomenorrhoea csoportban). Ezenkívül a didrogeszteron is csökkentette a menstruációs vérzés mennyiségét és időtartamát ebben a vizsgálatban.

A Duphaston szerepéről a ciklus szabályozásának elérésében a marketing utáni beállításokról azonban korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Ezenkívül nem köztudott, hogy a Duphaston-terápia hatása a kezelés abbahagyása után is fennmarad-e, és hogy a tartós hatás, ha van ilyen, összefügg-e a Duphaston-terápia időtartamával.

Ezért ebben a megfigyelési tanulmányban, tekintettel arra, hogy (a fent említett korábbi klinikai vizsgálatok alapján) Duphaston szerepet játszik a menstruációs rendellenességek kezelésében, a cél az ilyen kezelés lehetséges következményeinek felkutatása a kezelés hossza és a válaszmintázat szempontjából.

• Meghatározni azon betegek százalékos arányát, akik a kezelési periódus végén rendszeres ciklust jelentenek (a ciklus időtartama 21-35 nap, beleértve).

A. Minden beteg esetében:

B. Azoknál a betegeknél, akik a kezelés végén szabályos ciklust értek el: