e-egészségügyi fogyás program afroamerikai emlőrákos túlélőknél

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Tanulmányi eredmények
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Rák túlélő IA stádium Mellrák IB stádium Mellrák IIA stádium Mellrák IIB stádium Mellrák IIIA stádium Mellrák IIIB stádium Mellrák szakasz IIIC Mellrák szakasz 0 mellrák

Viselkedés: Viselkedési diétás beavatkozás Viselkedés: Gyakorlási beavatkozó eszköz: Aktivitást figyelő eszköz

Nem alkalmazható

I. Határozza meg az ingyenes online fogyókúrás program (SparkPeople) alkalmazásának megvalósíthatóságát afro-amerikai (AA) emlőrákban túlélőknél, az alábbiak szerint mérve: 1) felhalmozás: toborzott betegek százaléka (%) és az alapértékelések elvégzése; 2) Tanulmányi retenció: azok a betegek% -a, akik elvégezték a 6 hónapos utánkövetést; 3) A beavatkozás betartása és fenntarthatósága (3, 6, 12 hónapban mérve): a) a weboldal használata - bejelentkezések száma, eltöltött idő és olyan funkciók használata, mint étkezési naplók, csapatokhoz való csatlakozás, üzenőfalakon való közzététel a SparkPeople által); b) a Fitbit monitor% -ának felhasználása, akik a monitort és az adatokat szinkronizálták c) elégedettség (pl. a weboldal egyszerű használata, a tartalom hasznossága, további képzés és támogatás szükséges) és a részvétel akadályai (például a számítógéphez való hozzáférés hiánya, a készségek, az idő, az érdeklődés hiánya stb.).

I. Gyűjtsön előzetes adatokat az online súlycsökkentő program használatához kapcsolódó kimeneteleink és potenciális közvetítőink változásainak hatásméreteiről.

Vázlat: A betegeket randomizáljuk a 2 csoport egyikébe.

Valamennyi beteg kézbesíti a fogyás, az étrend és a fizikai aktivitás személyre szabott céljait, utasításokat adva a lassú és tolerálható folytatáshoz. A betegek Fitbit monitorozó eszközt is viselnek a fizikai aktivitás szintjének napi ellenőrzésére.

I. CSOPORT: A betegek egy 30 perces foglalkozást kapnak a kutatási asszisztenssel a SparkPeople weboldal használatával kapcsolatos képzés céljából, és szükség esetén további képzést kérhetnek. A betegeket arra utasítják, hogy a SparkPeople és a fizikai aktivitás szintjét naponta legalább hetente ellenőrizzék étrendjükön a SparkPeople programmal integrált Fitbit megfigyelő eszközzel. A betegek heti motivációs emlékeztetőket kapnak arra, hogy 3 hónapig jelentkezzenek be a weboldalra e-mailben, szövegesen vagy telefonon, a beteg preferenciája alapján (aktív szakasz). Ezután a betegek további 3 hónapig emlékeztető nélkül lépnek a fenntartó szakaszba.

II. CSOPORT: A betegek megkapják a súlycsökkentő segédletet és a Fitbit állapotfigyelő eszközt, és folytatják a szokásos életüket. 6 hónap elteltével a betegek megkapják a SparkPeople kezelést, mint az I. csoportban.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	35 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Nincs (Open Label)
Elsődleges cél:	Támogató gondoskodás
Hivatalos cím:	Virtuális fogyás program afroamerikai emlőrákot túlélők számára
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2016. január 8
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2018. július 20
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2018. július 29

A résztvevők egy 30 perces foglalkozást kapnak a kutatási asszisztenssel a SparkPeople weboldal használatával kapcsolatos képzés céljából, és szükség esetén további képzést is kérhetnek.

A résztvevőket arra utasítják, hogy a SparkPeople eszköz segítségével legalább hetente önállóan kövessék nyomon az étrendjüket, és a Fitbit ellenőrző eszközzel naponta ellenőrizzék aktivitásukat.

A résztvevők heti motivációs emlékeztetőket kapnak arra, hogy 3 hónapon keresztül bejelentkezzenek a weboldalra e-mailben, szövegesen vagy telefonon, a beteg preferenciája alapján (aktív szakasz). Ezután a résztvevők emlékeztetés nélkül 3 hónapra belépnek a karbantartási szakaszba.

Minden résztvevő megválaszolja az életminőség és a szociális kognitív elméleti változók kérdéseit, és az alapszint, a 3. és a 6. hónap során antropometriai méréseken esik át.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	21–75 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Női
Egészséges önkénteseket fogad:	Nem

A betegeknek bizonyítékokkal kell rendelkezniük szövettanilag igazolt emlőrákról, 0., I., II. Vagy III. Stádiumról, és legalább 2 évvel a diagnózis után
A pácienst afro-amerikai személyként azonosítják
A beteg túlsúlyos vagy elhízott (testtömeg-index [BMI]> = 25 kg/m ^ 2)
A beteg képes megérteni és olvasni az angolt
A betegnek rendelkeznie kell otthoni internet- vagy okostelefon-hozzáféréssel
A betegnek megalapozott beleegyezést kell adnia ehhez az új vizsgálathoz