En_Línea. Online kezelés a túlsúly és az elhízás életmódjának megváltoztatására: tanulmányi protokoll egy randomizált, kontrollált vizsgálathoz

Absztrakt

Háttér

Az elhízás jelentős közegészségügyi problémává vált. Innovatív kezelésekre van szükség. Az internetről és az új technológiákról hatékony eredményeket jelentettek a súlykontroll programokban, különösen azokban, amelyek személyre szabott visszajelzéssel rendelkeznek. Ez a cikk egy randomizált, kontrollált vizsgálat protokollját mutatja be, amelynek célja az úgynevezett online súlykontroll program hatékonyságának tesztelése en_línea, összehasonlítva egy standard csoportos terápiával és egy kontroll csoporttal.

elhízás

Mód

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat három beavatkozási ággal: en_línea, standard csoportterápia és kontrollcsoport. E vizsgálat elvégzésére 305 felnőtt (18–65 éves) túlsúlyos, II. Típusú (27–29,9 kg/m 2) vagy I. típusú elhízott (30–34,9 kg/m 2) meghívást kap. A beavatkozások 17 hétig tartanak, utókövetésekkel 1, 3, 6 és 12 hónappal a kezelés utáni megbeszélés után. Az elsődleges eredmény a kezelés utáni súlycsökkenés és a nyomon követés alatti fenntartás lesz. Másodlagos eredmények a betartási arány, a lemorzsolódás és az életminőség lesznek. A résztvevőket a véletlenszerű kiválasztás előtt értékelik, és aláírják a tájékoztatási hozzájárulást.

Vita

A jövő kihívása az innovatív elhízási kezelések megtervezése. Az internet hasznos eszköz lehet a hagyományos súlykontroll programok fejlesztésére. Ez az új beavatkozási formátum megfelelő azoknak a betegeknek, akik nem szeretik megosztani intim problémáikat egy csoporttal, és az új generációk számára, akik jól érzik magukat az új technológiák alkalmazásával. Ezenkívül az internet lehetővé teszi nagy számú ember elérését egyszerre, még akkor is, ha messze laknak.

Próba regisztráció

ClinicalTrials.gov NCT04127201. Visszamenőlegesen bejegyezve 2019. október 15.

Háttér

Az elhízás a nyugati országok közegészségügyi problémájává vált [1]. Az elmúlt évtizedekben átmenet következett be, és jelenleg az egész világon több az elhízott, mint az alacsony testsúlyú ember [1]. 2016-ban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint több mint 1,9 milliárd felnőtt volt túlsúlyos, és közülük 650 millió elhízott [2]. Azok az emberek, akik elhízást szenvednek, nagyobb valószínűséggel társulnak olyan betegségekkel, mint a cukorbetegség, a rák vagy a magas vérnyomás [3]. Sőt, korábbi tanulmányok összefüggést mutattak az elhízás és a pszichológiai problémák, például a depresszió, a szorongás vagy a stressz között [4]. A súlydiszkrimináció és az elfogultság használata összefüggésben áll a fent említett pszichológiai problémákkal [5, 6].

Az elhízott embereknek innovatív kezelési lehetőségekre van szükségük, korábbi vizsgálatok kidolgozták az étrendre, a fizikai aktivitásra és az önfelvételre összpontosító súlycsökkentő programokat [7]. Ezek a beavatkozások hatékony rövid távú súlycsökkenési eredményeket mutattak, de rossz betartási arányokat és hosszú távú eredményeket mutattak [7,8,9]. A hatékony kezelések megtervezéséhez fontos, hogy a hangsúly kezelése helyett a probléma kezelése kerüljön a problémát szenvedő személy kezelésére, ezen emberek és környezetük megértése [10].

Hagyományosan hajlamosak voltak az elhízott embereket hibáztatni, amikor kudarcot vallottak vagy elhagyták a beavatkozást [10, 11]. A szociális támogatás hiánya, még az egészségügyi szakemberek részéről is, fontos akadályt jelent a súlykontroll programok betartásában [10, 11]. Az elhízott emberek általában nem támogató környezettel szembesülnek, ahol a szépség színvonala irreális és elérhetetlen, különösen a nők számára [12]. A magas szabadidős internethasználat újabb akadályt jelent az ülő magatartás előmozdításában [13], és ugyanakkor rossz minőségű információt kínál az egészséges szokásokról az egészségtelen soványság ideáljának elérése érdekében [14].

Az internetes világhasználat azonban 2000 óta 1104% -kal nőtt [15], és megfelelően felhasználva potenciális eszköz lehet az innovatív beavatkozások megtervezéséhez [16]. A webalapú súlykontroll programok megoldhatják a hagyományos beavatkozások bizonyos korlátait. Ezek az új eszközök egyszerre sok emberhez eljuthatnak [17], ami sürgős szükség [1, 2]. Ezenfelül e programok tartalmának a táplálkozáson és a testmozgáson kívül további területeket is tartalmaznia kell [7].

A korábbi áttekintések beszámoltak a webalapú számítógépre szabott beavatkozások eredményességi eredményeiről [7,8,9, 18,19,20]. Ezek a vizsgálatok arra a következtetésre jutottak, hogy a webalapú súlykontroll programok hatékonyabbak, mint a kontroll vagy a minimális kontakt beavatkozások [18, 19]. Az eredményességi eredmények azonban rövid távúak, és a betartás túl alacsony a hagyományos beavatkozásokhoz vagy web-alapú programokhoz, amelyek egy extra komponenst tartalmaznak, például a csoportos megerősítési foglalkozásokat [7,8,9, 20]. Az egészségügyi szakember által nyújtott, személyre szabott visszajelzéssel ellátott webalapú beavatkozások jobb eredményeket értek el, mint azok, amelyek nem rendelkeznek visszajelzéssel vagy automatizált visszajelzéssel [9,10,11]. Ezért az internet innovatív és ígéretes mód lehet a súlykontroll-beavatkozások megvalósítására, de további vizsgálatokra van szükség [21].

Kidolgoztunk egy webalapú, számítógépre szabott beavatkozást, amelynek célja az egészséges hosszú távú szokások elsajátítása. A célpopuláció testtömeg-indexének (BMI) 27 és 34,9 kg/m 2 között kell lennie, nevezetesen a II. Típusú túlsúly vagy az I. típusú elhízás [22]. A potenciálisan sikeres program megtervezéséhez alapvető viselkedésmódosítási szempontok kerültek beépítésre: táplálkozás, fizikai aktivitás, önfelvétel és célok kitűzése [7, 23]. Az észlelt családi és baráti támogatás különösen hasznosnak bizonyult az egészségügyi magatartás megváltoztatása során [10, 11, 24], és ezt figyelembe kell venni a kezelés megtervezésekor. Végül, a pszichológiai szempontokat, például a negatív önbeszélgetés kezelését, az egészségügyi szakembernek kell vezérelnie, személyre szabott visszajelzéssel és megítélés nélküli hozzáállással [9,10,11,12]. Az egyik legjobban tesztelt életmódváltási beavatkozás a súlykezelés szempontjából a LEARN program [25]. A LEARN szó az öt fő kezelési terület rövidítése: életmód, testmozgás, attitűdök, kapcsolatok és táplálkozás [25]. Ez a program egy önsegítő könyv, amely az alapvető kezelési területeket tartalmazza [7, 23], és a társadalmi támogatást is tartalmazza, mint releváns szempontot a hosszú távú életmódbeli változások eléréséhez [10, 11, 24].

A LEARN programnak azonban két fontos korlátja van: i) egyszerre egy személynek van adminisztrálva; ii) nincs egészségügyi szakember, aki megoldaná a kétségeket és személyre szabott visszajelzést adna. Webalapú beavatkozásunk a LEARN program online adaptációja [25]. Tiszteletben tartottuk az eredeti program felépítését és tartalmát. A táplálkozási ajánlásokat azonban a mediterrán étrendhez igazítjuk, ami jellemzőbb Spanyolországban, és frissítjük a szállítási formátumot, hogy minél több emberhez eljusson. A weboldal mellett egy mobilalkalmazást fejlesztettek ki a napi táplálkozási és testmozgási információk, valamint a heti súly rögzítésére. A résztvevők ösztönzésére egy speciális pszichológus hetente személyre szabott visszajelzést ad a weboldal tevékenységéről és a mobilalkalmazások nyilvántartásáról. A LEARN programnak ezt az új megközelítését nevezték el en_línea.

Spanyolországban a túlsúly becsült prevalenciája az általános elhízás 39,3 és 21,6% -a 25 és 64 év közötti felnőtteknél [26]. A fő cél a en_línea az alkalmazás a spanyol alapellátási központokban. Az alapellátási központok egészségügyi szakemberei az első orvosok, akik felmérik és kezelik az elhízást [27]. Az intenzív személyes beavatkozások az alapellátásban, egyéni és csoportos formában egyaránt, eredményes súlycsökkenési eredményeket mutattak [28, 29]. Sajnos az elhízással küzdő betegek nagy száma jelentős közegészségügyi kiadást jelent [30], ami lehetetlenné teszi az összes érintett lakosság számára a magas intenzitású, minőségi kezelés nyújtását. Ezenkívül ezek a kezelési lehetőségek korlátozottan elérhetők, valószínűleg nem érdekli őket, vagy a korai szakaszban lemorzsolódik azok, akiknek nagy távolságokat kell megtenniük a megbeszélések elősegítéséhez [17, 20]. Mivel sok ember van várólistán az elhízás kezelésére az állami kórházakban és az alapellátási központokban, en_línea nagyszerű lehetőség lehet ezeknek a betegeknek és azoknak, akik távol élnek a segítő központoktól.

Egy randomizált, kontrollált vizsgálatra (RCT) van szükség a hatékonyság vizsgálatához en_línea összehasonlítva a szokásos alapellátási csoportos terápiával és egy kontrollcsoporttal. Minden feltételt később részletesen leírunk. Ezt feltételezzük en_línea A csoport jobb vagy legalábbis hasonló hatékonysági eredményeket fog elérni, mint a szokásos terápiás csoport, és jobb eredményeket, mint a kontroll csoport. Az RCT elsődleges célja a súlycsökkenés hatékonyságának meghatározása és fenntartása en_línea a két összehasonlító csoporttal. A másodlagos célok a en_línea a többi feltételhez képest a következők lesznek: a) az intervenció betartása, azaz a weboldal feladatai és a mobilalkalmazás nyilvántartásai; b) a lemorzsolódások száma és stádiuma. 17 hetes, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtunk végre. A randomizálást egyszerű randomizálással hajtjuk végre, 1: 1: 1 allokációs aránnyal. A cikk célja a en_línea program és az RCT protokollja.

Módszerek/tervezés

Ez a protokoll a SPIRIT 2013 klinikai vizsgálatok protokolljaira vonatkozó útmutatásai szerint készült (1. ábra) [31].