Hivatkozások

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Jelzések és felhasználás

Az epinefrin injekció, az USP Auto-Injector az allergiás reakciók (I. TÍPUS) sürgősségi kezelésében javallt, beleértve a szúró és harapó rovarok anafilaxiáját, ételeket, gyógyszereket, allergén immunterápiát, diagnosztikai tesztanyagokat és más allergéneket, valamint idiopátiás vagy testmozgást -indukált anafilaxia.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Vészhelyzeti kezelés: Az adrenalin injekció, az USP automatikus injektor sürgősségi támogató terápiának azonnali beadására szolgál, és nem az azonnali orvosi ellátás helyettesítésére szolgál. Az adrenalin beadásával együtt a betegnek azonnal orvosi vagy kórházi ellátást kell kérnie. Kétnél több epinefrin adagot csak közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad beadni.

A szulfithoz kapcsolódó allergiás reakciók: A szulfit jelenléte ebben a termékben nem akadályozza meg a gyógyszer súlyos allergiás vagy más vészhelyzetek kezelését, még akkor sem, ha a beteg szulfitérzékeny.

Súlyos fertőzések az injekció beadásának helyén: Ritka esetekről számoltak be súlyos bőr- és lágyrészfertőzésekről, köztük nekrotizáló fasciitisről és Clostridia (gáz gangrén) okozta myonecrosisról az injekció beadásának helyén az anafilaxia miatt adrenalin injekciót követően. A Clostridium spórák szubkután vagy intramuszkuláris injekcióval jelen lehetnek a bőrön, és bejuttathatók a mély szövetbe.

Betegség-kölcsönhatások: Néhány betegnek nagyobb a kockázata a mellékhatások kialakulásának az epinefrin beadása után. Szívbetegek. Az epinefrint óvatossággal kell beadni a szívbetegségben szenvedő betegeknek, beleértve a szívritmuszavarral, koszorúérrel vagy szerves szívbetegséggel vagy magas vérnyomással küzdő betegeket is. Ilyen betegeknél vagy olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek érzékennyé tehetik a szívet ritmuszavarokra, az epinefrin kiválthatja vagy súlyosbíthatja az angina pectorist, valamint kamrai aritmiákat okozhat. Egyéb betegek és betegségek. Az epinefrint körültekintően kell alkalmazni hyperthyreosisban, cukorbetegségben szenvedő betegeknél, idős embereknél és terhes nőknél. A Parkinson-kórban szenvedő betegek a tünetek átmeneti súlyosbodását észlelhetik.

Mellékhatások

A szisztémásan alkalmazott epinefrin gyakori mellékhatásai közé tartozik a szorongás; félelem; nyugtalanság; remegés; gyengeség; szédülés; izzadó; szívdobogás; sápadtság; hányinger és hányás; fejfájás és/vagy légzési nehézségek.

Aritmiákról, köztük halálos kamrai fibrillációról számoltak be, főleg szívbetegségben szenvedő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket kapóknál. A gyors vérnyomásemelkedés agyi vérzést váltott ki, különösen a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő idős betegeknél. A szívkoszorúér betegségben szenvedő betegeknél angina fordulhat elő.

Az ujjakba, a kézbe vagy a lábakba történő véletlen beadás az érintett terület vérkeringésének elvesztését eredményezheti.

A véletlenszerű injekciók következtében fellépő nemkívánatos események közé tartozhat a megnövekedett pulzusszám, helyi reakciók, beleértve az injekció beadásának helyén fellépő sápadtságot, hidegség és hypoesthesia vagy sérülés az injekció beadásának helyén, ami zúzódásokat, vérzést, elszíneződést, erythemát vagy csontvázkárosodást okoz.

Hasadásokról, hajlított tűkről és beágyazott tűkről számoltak be, amikor az epinefrin injekciót, az USP automatikus injektort injektálták olyan kisgyermekek combjába, akik nem együttműködnek és rúgnak vagy mozognak az injekció során. A fenékbe történő befecskendezés gázgangrénás eseteket eredményezett.

Clostridia (gáz gangréna) által okozott súlyos bőr- és lágyrész-fertőzések ritkán jelentettek a comb adrenalin injekcióját követően.

Használat meghatározott populációkban

Az idős betegeknél nagyobb a kockázata a mellékhatások kialakulásának.

Javasoljuk, hogy jelentse az FDA-nak a vényköteles gyógyszerek mellékhatásait. Keresse fel a http://www.fda.gov/medwatch webhelyet, vagy hívja az 1-800-FDA-1088 telefonszámot. "

Az adrenalin injekció, az USP automatikus injektor használatával kapcsolatos teljes felírási információkért és videó utasításokért látogasson el a www.epinephrineautoinject.com webhelyre, vagy hívja az 1-888-894-6528 telefonszámot.

Most elhagyja az epinephrineautoinject.com oldalt.

Az Impax Generics, az Impax Laboratories, Inc. részlege nem vizsgálja felül a következő webhelyen található információkat tartalmi, pontossági vagy teljességi szempontból. Az információk felhasználására és az azokhoz való hozzáférésre a weboldal gyártója által meghatározott feltételek, korlátozások és feltételek vonatkoznak. Az Impax Generics nem hivatkozik a weboldalon található információk pontosságára vagy bármely más aspektusára, és az Impax Generics sem támogatja a weboldalt.

Jelzések és felhasználás Az adrenalin injekció, az USP autoinjektor az allergiás reakciók (I. típus) sürgősségi kezelésében javallt, beleértve a szúró rovarok és harapó rovarok anafilaxiáját, allergén immunterápiát, ételeket, gyógyszereket, diagnosztikai tesztanyagokat és más allergéneket, valamint idiopátiás anafilaxist vagy testmozgás okozta anafilaxia.

Figyelmeztetések és óvintézkedések Vészhelyzeti kezelés: Az adrenalin injekció, az USP automatikus injektor sürgősségi támogató terápiának azonnali beadására szolgál, és nem az azonnali orvosi ellátás helyettesítésére szolgál. Az adrenalin beadásával együtt a betegnek azonnal orvosi vagy kórházi ellátást kell kérnie. Kétnél több epinefrin adagot csak közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad beadni.

Az Amneal Epinephrine Injection, az USP Auto-Injector az Adrenaclick® (epinefrin injekció, USP) automatikus injektor engedélyezett generikus. Az Adrenaclick® az Impax Laboratories, LLC bejegyzett védjegye, amelynek teljes tulajdonosa az Amneal Pharmaceuticals LLC. Az EpiPen® a Mylan Inc. bejegyzett védjegye.

Ezt a weboldalt és annak tartalmát kizárólag az Egyesült Államok lakosai használják. A tárgyalt termékek eltérő címkézési előírásokkal és/vagy más országbeli orvosi gyakorlattal rendelkezhetnek, amelyek megkövetelhetik az eltérő vagy kiegészítő információk betartását.
Amneal Pharmaceuticals LLC. • 400 Crossing Blvd. • Bridgewater NJ • 08807 • Telefon: (908) 947-3120 • Fax: (510) 471-3200