Étvágycsökkentő vizsgálat polydextrózzal

teljes
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Testtömeg nem korlátozott evők Étrend-kiegészítő: 12,5 g polidextróz Étrend-kiegészítő: glükózszirup 2. fázis

A polydextrose egy jól tolerálható, alacsony kalóriatartalmú glükóz (4kJ/g) polimer, amely könnyen beépíthető különféle élelmiszeripari alkalmazásokba a cukor és a zsír helyettesítésére (Auerbach et al., 2007). A polidextróz a gyomor-bél traktus felső részében gyengén emészthető, ezért rostszerű tulajdonságokkal rendelkezik. A polidextróz hozzáadása az élelmiszerekhez növelheti az ételek telítő tulajdonságait.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy:

  • A polydextrose-tartalmú előterhelések (6,25 - 25,0 g polydextrose) fogyasztása szignifikánsan alacsonyabb energiafogyasztást eredményezett ebédnél a kontrollhoz képest (Astbury et al., 2013; Ranawana et al., 2013; Hull et al., 2012; King et al., 2005).
  • A polydextrose képes módosítani az étvágy besorolását alacsony (6,25 - 12,5 g polydextrose) (Hull et al., 2012) és nagy dózisok (56,7 g/d) mellett (Konings et al., 2013).
  • A polydextrose (15,0 g) fokozott GLP-1 választ váltott ki zsíros étkezés után elhízott résztvevőknél (Tiihonen és mtsai, 2012).

Ezért feltételezzük, hogy 12,5 g polidextróz fogyasztása a placebóhoz viszonyítva elnyomja az étvágyat, ami:

  • alacsonyabb fogyasztás ebédnél (energia bevitel ebédnél)
  • az étvágy pontszámának változása (VAS)
  • jóllakottsági hormonok változása (CCK, PYY, GLP-1, ghrelin)
  • a glükóz és az inzulin változása
  • a gyomor ürítési sebességének változása
  • a gyomor jólétének változása

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 32 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Crossover feladat
Beavatkozási modell leírása: Reggeli étkezés polydextrózzal vagy anélkül
Maszkolás: Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
Hivatalos cím: Kettős vak, placebóval kontrollált, randomizált, keresztezett vizsgálat a polidextróz étvágycsökkentő és hatásmechanizmusának hatásainak felmérésére normál testsúlyú egészséges nőknél és túlsúlyos női résztvevőknél.
A tanulmány kezdő dátuma: 2014. május
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2014. október
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2014. december

A CCK, a GLP-1, a ghrelin és a PYY jóllakottsági hormonokat a reggeli fogyasztás előtt (t = 0) és a reggeli fogyasztás után (t = 30, 60, 90, 150, 240) mérjük. Ez a 01. napon, a 8. napon, a 15. napon és a 22. napon történik, legalább négy napos mosással.

A jóllakottsági hormonokat csak olyan körülmények között mérték, amikor az előterhelést reggelivel adták meg (A és B feltétel).

A görbék alatti területet kiszámítottuk az időgörbékből.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 20–45 év (felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Női
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

  1. Egészséges, 20-45 éves női résztvevők
  2. BMI: 20-30 kg/m2 beleértve
  3. Írásbeli hozzájárulás a részvételhez a tanulmány minden részletére vonatkozó teljes tájékoztatás után
  4. Normál holland étkezési szokások (naponta többnyire három fő étkezés elfogyasztása; ebédhez kenyeret szoktak enni)

Amikor elegendő tantárgy (> 32) van, akkor a legmagasabb BMI-vel rendelkező nőket választják ki a részvételre. Az alanyok legalább 50% -ának a BMI értéke 25-30. A nők legalább 50% -a 25–45 éves korosztályba esik. Ha több mint 32 tantárgy jogosult, a legidősebb tantárgyakat is bevonják.

A tantárgyak alkalmassága tekintetében:

a BMI-kritérium mindig az életkori kritériumra vonatkozik, ami azt jelenti, hogy a túlsúlyt hangsúlyozzák, hogy ennél a vizsgálatnál nagyobb jelentőséggel bír, mint az életkor. A túlsúly mindig az első lesz, még akkor is, ha a 25-30-as BMI-vel rendelkező nők már> 50% -át bevonják. Ily módon a nők túlsúlyos csoportját a lehető legnagyobb mértékben tanulmányozni fogják.