A testösszetétel változásai az albuterol és a koffein versus placebóval serdülőknél (CAMP)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Tanulmányi eredmények
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Gyermekkori elhízás

Gyógyszer: Koffein 100mg/Albuterol 4mg Gyógyszer: Placebo viselkedés: Családi testsúly-szabályozási tanácsadás

Nem alkalmazható

A Pennington Biomedicalnél végzett korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy az orális albuterol napi 4 mg-os (tid) és 100 mg-os orális koffein-ekvivalens egyenértéke csökkenti a testzsírt és növeli a rágcsálók sovány szövetét, mint a két komponens külön-külön történő hozzáadása. Az albuterol és a koffein kombinációja megváltoztatta a testösszetételt anélkül, hogy megváltoztatta volna a táplálékfelvételt. Egy felnőtt férfi, aki 4 mg albuterolt szedett szájon át plusz 100 mg koffein szájon át, kétszer 1,25% -kal növelte a zsírtartalmat és 1,2% -kal csökkentette a zsírtömeget egy két hónapos időszak alatt. Ezek a hatások várhatóan még nagyobbak lesznek egy növekvő serdülőben. Ez a kísérleti projekt megteszi az első lépést a gyógyszerkombináció biztonságosságának és lehetséges hatékonyságának megértése felé. A gyermekkori populációban már jóváhagyott olcsó gyógyszerek alkalmazása az asztma kezelésére, mint a serdülőkori elhízás újszerű kezelési módja, egy olyan orvosi igényt kielégít, amely jelenleg nem teljesül.

A serdülőkorban az élelmiszer-korlátozás nemcsak nehezen teljesíthető, hanem a növekedés és fejlődés aggodalmait is felveti. A serdülőkorban az elhízás kezelésére jóváhagyott gyógyszer, amely javítja a testösszetételt a testzsír csökkentésével és a sovány szövet növelésével anélkül, hogy korlátozni kellene a táplálékfogyasztást, hasznos eszköz lenne azoknak az orvosoknak, akik a serdülők elhízásának kezelésével foglalkoznak. Az Albuterol egy 6 éves és idősebb korosztály számára jóváhagyott gyógyszer, amelyet asztma kezelésére használnak, és kimutatták, hogy növeli az izomerőt és a karcsú testtömeget a gerinc izom atrófiájában szenvedő gyermekeknél és az egészséges fiatal férfiaknál edzés közben. A serdülőkori elhízás kezelésére jóváhagyott gyógyszert, amely növeli a sovány szöveteket, csökkenti a zsírszöveteket és életmódbeli módosításokkal együtt adható, üdvözölnék mind az ezeket a serdülőket kezelő gyermekorvosok, mind az elhízás által megbélyegzett serdülők.

Ideiglenes szabadalmat nyújtott be a Pennington Biomedical Research Center, hogy megvédje a koffein és az albuterol 1:25 arányú kombinációját a szinergetikusan növekvő izomtömeg és a zsírtömeg csökkenése érdekében, mint a serdülők elhízásának lehetséges kezelése.

Ez a vizsgálat kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, kísérleti vizsgálat lesz, amelyben az alanyokat randomizálják, hogy vagy placebót, vagy 4 mg Albuterol és 100 mg koffein kombinációját kapják naponta háromszor, szájon át, összesen 8 hétig. Minden alany folytatja a tanulmányi beavatkozást a kezelés teljes időtartama alatt