A Lactofiltrum kísérleti tanulmánya az atópiás dermatitis kezelésére felnőtteknél (LF-AD-09)

lactofiltrum
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Atópiás dermatitis Gyógyszer: Lactofiltrum Gyógyszer: Placebo 2. fázis 3. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 90 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: II. Fázisú kettős vak placebóval kontrollált, randomizált összehasonlító, multicentrikus összehasonlító vizsgálat a Lactofiltrum, szájon át alkalmazott tabletták (gyártotta: AVVA RUS, JSC) felnőttek atópiás dermatitiszének kezelésére
A tanulmány kezdő dátuma: 2010. május
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2010. szeptember
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2010. szeptember

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 év és 60 év (felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • 18-60 éves betegek atópiás dermatitist diagnosztizáltak a Hanifin-Rajka diagnosztikai kritériumok Egyesült Királyságbeli finomítása szerint;
  • SCORAD index több mint 25.

  • terhesség és szoptatás;
  • súlyos betegségek;
  • egyidejű fertőző betegségek (beleértve a parazita betegségeket);
  • diffúziós kötőszöveti (autoimmun) betegségek;
  • vese- és májelégtelenség;
  • szisztémás vagy helyi kezelés antibiotikumokkal, szteroidokkal, immunszuppresszív, citosztatikus vagy antimetabolit szerekkel a vizsgálatba történő felvétel időpontjában;
  • kísérő bőrbetegségek: bőr limfóma, varasodás, ruber planus zuzmó, pikkelysömör;
  • szakmai tevékenység, amely magában foglalja a bőr sérülését, a hidegnek való kitettséget, az insolációt, az ultraibolya sugárzást;
  • pszichózisok;
  • pre-, probiotikumok, antibiotikumok, neuroleptikumok vagy nyugtatók alkalmazása 2 héttel a felvétel előtt vagy a vizsgálatban való részvétel alatt;
  • részvétel más klinikai vizsgálatokban a felvétel előtt 1 hónappal vagy a javasolt vizsgálatban való részvétel alatt.

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.