Harmadik fél értékelése: A katonai kezelési létesítmények által kiadott étrend-kiegészítők áttekintése 2007-től 2011-ig

Donnamaria R. Jones, PharmD, Korey B. Kasper, USAF MSC, Patricia A. Deuster, PhD, harmadik fél értékelése: A katonai kezelési létesítmények által kiadott étrend-kiegészítők áttekintése 2007-től 2011-ig, Katonai orvoslás, 180. évfolyam, 7. szám, 2015. július, 737–741. Oldal, https://doi.org/10.7205/MILMED-D-14-00500

harmadik

ABSZTRAKT

BEVEZETÉS

Az étrend-kiegészítők (DS) biztonsága mind a polgári, mind a katonai közösségben aggodalomra ad okot a szennyeződés és/vagy a hamisítás veszélye miatt. Az Egyesült Államok robbanásszerűen növekszik az étrend-kiegészítők iparban, és ez a növekedés párhuzamos az általános lakosság egyre növekvő használatával. 1, - 4 Az étrend-kiegészítők használata a felnőtt lakosságban (20 éves és idősebbek) kevesebb, mint két évtized alatt (1988–2006) 42% -ról 53% -ra nőtt. 4 Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által támogatott 2002. évi Egészségügyi és diétás felmérés eredményei azonban azt mutatták, hogy az angolul beszélő 18 éves és idősebb felnőttek 73% -a számolt be arról, hogy legalább egy étrend-kiegészítőt alkalmazott az elmúlt 12 hónapban. 1 A katonai lakosság általi felhasználás összefüggésben áll ezekkel az eredményekkel: Egy 2010-ben végzett, csaknem 1000 véletlenszerűen kiválasztott hadsereg katonájának 11 bázison végzett felmérése azt mutatta, hogy a katonák 53% -a hetente egyszer vagy többször használta a DS-t. 3

Az emberek számos okból veszik a DS-t, többek között az általános egészségi állapot javítása, az egészség megőrzése és a csontok egészsége érdekében. 5 A katonai személyzet a DS-t leggyakrabban az egészség elősegítése, a sportteljesítmény javítása és/vagy a fogyás érdekében veszi igénybe. 3 Orvosi körülmények között a beteg egészségi állapota gyakran indokolttá teheti a DS alkalmazását a hiány kijavítására vagy az egészségügyi eredmények javítására, például vas a vashiányos vérszegénység kijavítására vagy a prenatális kiegészítők az újszülöttek idegcsőhibáinak megelőzésére. 6 Bár a DS jellemzően vény nélkül kapható termékek, amelyeket drogériákban, egészséges élelmiszerboltokban, élelmiszerboltokban és online vásárolnak, a katonai környezetben működő egészségügyi szolgáltatók felírhatják őket pácienseik számára, ezután a DS-t katonai kezelés keretében adagolják a gyógyszertárakból. létesítmények (MTF-ek).

A legtöbb fogyasztó és néhány egészségügyi szolgáltató feltételezi, hogy a DS biztonságos. 7 Ezen túlmenően a nyilvánosság úgy véli, hogy a DS biztonságosságát és hatékonyságát szigorúan megvizsgálják, mint az FDA a vényköteles gyógyszerek és a vény nélkül kapható gyógyszerek esetében. Az FDA-nak azonban nincsenek ugyanazok a szabályai a DS-re, mint a gyógyszerekre. Az 1994. évi étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény megköveteli a gyártóktól és a forgalmazóktól, hogy értékeljék és erősítsék meg termékeik biztonságát, de az FDA nem engedélyezi a DS biztonságát a forgalomba hozataluk előtt. 8 Az FDA 2009-ben iparági útmutatót tett közzé az önkéntes harmadik felek élelmiszer- és takarmánytanúsítási programjairól; azóta számos DS-gyártó önként vett részt tanúsítási/ellenőrzési programokban. 9 Ezt követően a 2010. évi élelmiszerbiztonsági modernizációs törvény jelentősen módosította a szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvényt, szigorúbb követelményeket alkalmazva a helyes gyártási gyakorlatok betartására, az összes DS-létesítmény nyilvántartására, valamint az új étrendi összetevők bejelentésére. 10.

MÓD

A Védelmi Egészségügyi Ügynökséggel kötött adatfelhasználási megállapodás révén 5 éven keresztül adatokat szereztünk a Védelmi Logisztikai Ügynökségtől az összes MTF által megvásárolt DS-ről. Több mint 1,5 millió receptet és több mint 750 különböző terméket adtak ki 2007 és 2011 között. A terméknév, a gyártó és/vagy a nemzeti kábítószer-kódok (NDC) használatával megvizsgáltuk a terméklistákat három független elemző, tanúsító és/és weboldalon. vagy ellenőrző szervezetek: az USP, az NSF International és a ConsumerLab, hogy azonosítsa a referencia-időszak alatt az MTF-ekből kiadott összes DS-t, amelyet értékeltek és tanúsítottak. Az NSF tanúsított sport nem szerepelt a felülvizsgálatban.

EREDMÉNYEK

753 termék elemzéséből kiderült, hogy a termékek 27 vagy kevesebb mint 3,6% -át felülvizsgálták, és harmadik fél tanúsította/igazolta. A 27 közül az USP 19-et, a ConsumerLab 8-at igazolt (bár egy kilencedik terméket elemeztek), az NSF International pedig nem tanúsított egyetlen terméket sem (1. ábra). A ConsumerLabs által elemzett kilencedik terméket nem tanúsították, mivel a termékben jelen lévő meghatározott összetevő alacsonyabb volt, mint a címkén feltüntetett mennyiség. Meg kell jegyezni, hogy a gyártási tételeket véletlenszerűen lehet kiválasztani a teszteléshez, és a megállapítások nem lehetnek közösek a termék minden tételében.

A független külső szervezetek által hitelesített/ellenőrzött étrend-kiegészítők száma.