Három új fogyókúra: működni fognak?
- 3 új diétás gyógyszer van folyamatban: Qnexa, lorcaserin, Contrave
- Mindegyik mechanizmusa eltér a korábbi diétás gyógyszerektől
- Kizárólag elhízott emberek vagy túlsúlyos, egészségügyi problémákkal küzdő gyógyszerek
- A mellékhatások valószínűleg az FDA panel vitájának középpontjában állnak
(Health.com) -- Íme a jó hír: Három új súlycsökkentő gyógyszer van a láthatáron, amelyek segíthetnek a túlsúlyos és elhízott embereknek kilók leadásában. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság testülete csütörtökön ül össze, hogy megvitassa az egyik kábítószert, a Qnexát, és a testület a tervek szerint további két gyógyszert, a lorcaserint és a Contrave-t veszi fontolóra a következő hónapokban.
A lehetséges probléma? A vényköteles fogyókúráknak foltos története van. Néhányan viszonylag szerény hatásúnak bizonyultak, mások egyenesen veszélyesek.
Nem világos, hogy az új gyógyszerek hatékonyabbak-e, mint a meglévő fogyókúrás gyógyszerek, de mindhárom olyan új mechanizmust alkalmaz, amelyek célja az a súlyos mellékhatások elkerülése, amelyek korábban visszavonták a fogyókúrás tablettákat. Ennek ellenére potenciális kockázatokat hordoznak magukban - különösen azért, mert a legtöbb ember valószínűleg hosszú távon viseli őket.
"A biztonság a legfontosabb" - mondja Donna Ryan, MD, a Pennington Biomedical Research Center klinikai kutatásokért felelős munkatársa, Baton Rouge, Louisiana. - Ezeket a gyógyszereket évekig kell szedni. (Ryan 2008 januárja előtt tanácsadóként szolgált a Qnexa és a lorcaserin gyártóknál.)
Az új fogyókúrás gyógyszerek nem azoknak a dundi embereknek szólnak, akik fürdőruhában szeretnének jobban kinézni. Csak elhízott emberek (akiknek a testtömeg-indexe legalább 30) és túlsúlyos emberek, akiknek egészségügyi problémáik vannak, például cukorbetegség és magas vérnyomás.
A Qnexa, amelyet naponta egyszer vesznek be, egy-két ütést használ a fogyás ösztönzésére. Kombinálja a topiramát, a görcsrohamok és migrén kezelésére használt generikus gyógyszer (Topamax néven is forgalmazott) alacsony dózisait, valamint a fentermint, az FDA által rövid távú súlycsökkentés céljából jóváhagyott enyhe stimulátort. A fentermin elnyomja az étvágyat nem sokkal a tabletta bevétele után, és a topiramát - amely később beindul a nap folyamán - teltségérzetet kelt.
A klinikai vizsgálatok során a Qnexát szedő emberek nagyjából 60-70 százaléka elvesztette testtömegének legalább 5% -át (a súlycsökkentő gyógyszeres vizsgálatokban alkalmazott szokásos mérték), szemben azok 15–20% -ával, akik egy placebo. Azok az emberek, akik nagy adag Qnexát szedtek, átlagosan testtömegük több mint 10 százalékát vesztették el.
Az FDA tanácsadó testülete valószínűleg a gyógyszer lehetséges mellékhatásaira fog összpontosítani. A fentermin a hírhedt Fen-Phen súlycsökkentő gyógyszer fele, amelyet 1997-ben vontak ki a piacról, miután egyes felhasználók halálos szívbillentyű-problémákról számoltak be. A Qnexa alacsonyabb phentermine-adagokat tartalmaz, mint a Fen-Phen, és az FDA Qnexa-áttekintése megállapította, hogy a gyógyszer "fen" részét, a fenfluramint feltételezik, hogy felelős a szívbillentyű-problémákért.
A klinikai vizsgálatok során a Qnexa a szívdobogás csekély kockázatával és a megnövekedett pulzusszámmal volt összefüggésben az FDA áttekintése szerint, valamint a pszichiátriai és kognitív mellékhatások kismértékű, de fokozott kockázatával, a placebóval összehasonlítva.
A biztonsági aggályok a múltban súlycsökkentő gyógyszereket vetettek fel. Két gyógyszert, a Pondimin-t és a Redux-et 1997-ben rabolták el ugyanolyan okból, mint a Fen-Phent (mindkettő tartalmazta a fenfluramin formáit), 2007-ben pedig a rimonabant nevű gyógyszert kivonták az Egyesült Államokból. Az FDA megfontolása és az európai polcokról történő kihúzás a pszichiátriai mellékhatásokról szóló jelentések alapján.
Ez év elején az FDA felkérte a Meridia gyártót, hogy vizsgálja felül a címkéjét, miután arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer növelheti a szívroham és a stroke kockázatát azoknál az embereknél, akiknek kórtörténetében szívbetegség szerepel. Májusban az ügynökség figyelmeztetést adott ki két, az Alli és a Xenical gyógyszerhez kapcsolódó ritka, de potenciálisan halálos kimenetelű májkárosodásról. (Az Alli a Xenical vény nélkül kapható változata.)
Az új súlycsökkentő gyógyszerek más megközelítéssel próbálják kezelni a korábbi gyógyszereket elsüllyesztett biztonsági aggályokat.
A Lorcaserin, az FDA felülvizsgálatára tervezett második gyógyszer az agy szerotoninreceptorainak stimulálásával működik, ugyanúgy, mint Pondimin és Redux. De ezektől a gyógyszerektől eltérően csak egy specifikus receptort céloz meg, amely úgy tűnik, hogy fenntartja a fogyás előnyét, elkerülve a szívbillentyű problémákat.
A New England Journal of Medicine ezen a héten közzétett tanulmányában a lorcaserint szedők közel 50 százaléka elvesztette testtömegének legalább 5 százalékát, miután egy éven át használta, míg a placebót kapók kb. 20 százaléka. Kétéves időszak alatt a gyógyszer nem eredményezte a szívbillentyű-problémák arányának növekedését - jelentették a kutatók.
A harmadik gyógyszer, a Contrave két olyan gyógyszert kombinál, amelyet az FDA már jóváhagyott a függőség elleni küzdelemben: a naltrexont és a bupropiont. "A bupropiont a dohányzásról való leszokáshoz és a depresszióhoz használják, és stimulálja az agyban lévő vegyi anyagokat, amelyek csökkentik a táplálékfelvételt és súlycsökkenést okoznak" - magyarázza Ryan. "A naltreksont függőségként használják, és feltehetőleg csökkentené az étvágyat és a nagyon ízletes ételektől való függést."
Még akkor is, ha ezek az új gyógyszerek biztonságosnak bizonyulnak, nem fogja minden orvos örömmel fogadni őket. A betegeknek és az orvosoknak az egészséges életmódra kell koncentrálniuk, nem pedig a fogyókúrás tablettákra - mondja Goutham Rao, MD, a pennsylvaniai Pittsburgh-i Gyermekkórház Súlykezelő és Wellness Központjának klinikai igazgatója.
"Az új gyógyszerek kilátásai hamis elképzeléshez vezetnek a betegek, az egészségügyi szakemberek és a politikai döntéshozók körében, miszerint a probléma megoldására szolgáló" varázslatos tabletta "a sarkon van" - mondja Rao. "Úgy gondolom, hogy ez elvonja társadalmunkat a reálisabb és racionálisabb alternatíváktól, például a fogyasztók jobb megismerésére irányuló politikákról az élelmiszerek kalóriatartalmáról [és] az egészségtelen ételek reklámozásának korlátozásáról a gyermekekre."
Rao időnként gyógyszereket (köztük bupropiont és topiramátot) ír fel, hogy "kis lendületet adjon" azoknak a betegeknek, akik diétával és testmozgással keményen dolgoznak a fogyásért, de elkedvetlenednek. De hat hónapnál tovább nem fogja beteget tartani ezen gyógyszerek egyikén sem - mondja.
A legtöbb ember, aki vényköteles fogyókúrás gyógyszereket, például Qnexát szed, ennél sokkal hosszabb ideig várhatja őket. Azok az emberek, akik a fogyás előnyeit látják egy gyógyszeres kezelésben, visszahíznak, ha abbahagyják a gyógyszer szedését, így valószínűleg a végtelenségig szedi a gyógyszert - mondja Marc Cornier, MD, a University of Endocrinology adjunktusa Colorado Denver.
A súlycsökkentő gyógyszerek csak az étrend és a testmozgás kiegészítéseként célszerűek - nem helyettesítik -, mondja Ryan. "Ha a betegek motiváltak és rendelkeznek az életmódváltás támogatásához szükséges eszközökkel, akkor jó jelöltnek számítanak" - mondta. "Általában azt javasoljuk, hogy a betegek először próbálják ki az életmód megváltoztatását, de az elhízott betegek többségének többször is próbálkozott az életmód megváltoztatásával."
- A súlycsökkentő gyógyszerek elfogadást kérnek a betegektől és az orvosoktól - WSJ
- Súlycsökkentő előírások Megengedettek-e
- Súlycsökkentő gyógyszerek és az FDA felidézi Cohent; Malad
- Mi a CoolSculpting és a SculpSure, és valóban működnek-e?
- Mik az elhízás elleni gyógyszerek és hogyan működnek Scott D