Hét versus tizennégy napos kezelés komplikáció nélküli Staphylococcus Aureus Bacteremia (SAB7) esetén

versus
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Bevezetés: A Staphylococcus aureus bakteremia (SAB) fontos szerepet játszik a hosszú távú antibiotikum-terápiában. A jelenlegi nemzetközi irányelvek tizennégy napos intravénás antibiotikus kezelést javasolnak a SAB számára a másodlagos mély fertőzések és szövődmények kockázatának minimalizálása érdekében. Az egyszerű SAB-ban szenvedő betegeknél azonban köztudottan alacsony a szövődmények kockázata. A komplikáció nélküli SAB kezelésének hosszának csökkentése csökkentené az antibiotikumok teljes fogyasztását, a nemkívánatos eseményeket és a kórházi felvétel időtartamát. A SAB7 arra törekszik, hogy megállapítsa, hogy a komplikáció nélküli SAB-ban szenvedő betegek hét napos antibiotikum-kezelése nem alacsonyabb-e a tizennégy napos kezelésnél.

Módszer: A vizsgálatot randomizált, nem vak, nem alacsonyabbrendűségi beavatkozási tanulmányként tervezték. Az eredmény elsődleges mértéke a kezelés elmulasztása vagy a SAB visszatérése az antibiotikum-kezelés befejezése után tizenkét héttel. A másodlagos kimenetel mértékeként értékelni fogják a súlyos káros hatások előfordulását, különös tekintettel a Clostridium difficile másodlagos fertőzésére, a halálozást, valamint a közegészségügygel kapcsolatos költségeket. A nem komplikált SAB-val azonosított betegeket két párhuzamos ágban 1: 1 arányban randomizálták hét, illetve tizennégy napos antimikrobiális kezelésre. A végpontokat 10% -os statisztikai nem alacsonyabbrendűségi különbséggel teszteljük.

Következtetés: A SAB 7 meghatározza, hogy a komplikáció nélküli SAB-ban szenvedő betegek hét napos antibiotikum-kezelése elegendő-e és biztonságos-e, potenciálisan módosítva a jelenlegi kezelési ajánlásokat.