A HRT tapaszok és gélek „biztonságosabbak lehetnek”, mint az idősebb nőknél alkalmazott tabletták

2019. január 10., csütörtök

"A HRT tabletták a ritka vérrögök nagyobb kockázatához kapcsolódnak" - írja a The Guardian.

Több mint 10 éve tudjuk, hogy a hormonpótló terápia (HRT) növelheti a vénákban előforduló ritka, de súlyos vérrögök (VTE vagy vénás tromboembólia) kockázatát. Korábbi tanulmányok kimutatták a HRT tablettákból származó vérrögök megnövekedett kockázatát, de a legtöbb nem volt elég nagy ahhoz, hogy megvizsgálhassák a különböző típusú hormonpótló gyógyszerek egyedi hatásait, beleértve az újabb típusokat, például a tapaszokat és a géleket.

Ez az Egyesült Királyságban végzett vizsgálat a háziorvosi nyilvántartásokkal hasonlította össze a hormonpótló szerek használatát több mint 80 000 VTE-vel rendelkező nőnél, és közel 400 000 olyan életkorhoz illő nővel, akiknek nem volt alvadása.

Abszolút értelemben VTE-t évente kb. 16 nő tapasztalt, akik nem szedtek hormonpótló kezelést. A hormonpótló tabletták szedése évente kb. 9 eset/10 000-nél növelte ezt a kockázatot. A különböző típusú tablettáknak kissé eltérő kockázata volt.

A HRT tapaszok és gélek használata nem növelte a VTE kockázatát, bár az ilyen típusú HRT-t ritkábban használják, és ebben a vizsgálatban a HRT-t szedő nők csak körülbelül 15-20% -ának írják fel.

Ez a tanulmány további információkat nyújt, amelyek segítséget nyújtanak a nőknek és orvosaiknak abban, hogy egyéni igényeiket és kockázati tényezőiket figyelembe véve döntsenek arról, hogy melyik típusú HRT lehet számukra megfelelő.

Nem szükséges abbahagyni a HRT szedését, ha a háziorvosával folytatott megbeszélés után már elkezdte szedni. Ha újra szeretne beszélni a kockázatról, folytassa a gyógyszer szedését, és beszéljen az alternatív kezelési lehetőségekről, amikor legközelebb orvosához fordul.

Honnan jött a történet?

A vizsgálatot a Nottingham Egyetem kutatói végezték. Nem kapott külön támogatást, és a szakértők által felülvizsgált British Medical Journal folyóiratban nyílt hozzáférés alapján tették közzé, így szabadon olvasható online.

A BBC News és a The Guardian jó munkát végzett a tanulmány és annak eredményeinek kiegyensúlyozott leírása mellett. A Mail Online szándékosan félelmetes címet kapott, figyelmeztetve: "A menopauza kezelésére HRT tabletták bevétele megduplázza a veszélyes vérrögök szenvedésének kockázatát". Az ábra csak egy bizonyos típusú hormonpótló tablettára vonatkozik; bármely HRT tabletta kockázata 58% -os növekedés. Ezenkívül a Mail Online története csak a történet felénél számolt be az abszolút kockázatról, így a kockázat megkétszereződése komolyabbnak hangzott.

A rendkívül kicsi kockázat növekedése a legtöbb esetben még mindig rendkívül kicsi.

Milyen kutatás volt ez?

Ez egy beágyazott esettanulmány-tanulmány volt, 2 nagy háziorvosi adatbázis felhasználásával.

Az esettanulmány-tanulmányok akkor hasznosak, ha egy viszonylag ritka eseményt, például vérrögöt szeretne tanulmányozni. Összehasonlítják az expozíció (ebben az esetben a HRT) gyakoriságát a betegség kimenetelét (vérrög) tapasztalt "esetek" és a még nem tapasztalt "kontrollok" között. Ez a fajta vizsgálat azonban nem tudja megmondani, hogy a vérrögöt közvetlenül a HRT okozta-e, mivel más zavaró tényezők is érintettek lehetnek.

Mit érintett a kutatás?

A kutatók 2 nagy háziorvosi adatbázis (a Q Research hálózat és a CPRD adatbázis) adatait használták fel minden 40–79 éves nő nyilvántartásának felkutatására, akiket 1998 és 2017 között diagnosztizáltak VTE-vel (esetek). Ezután legfeljebb 5 azonos korú nőhöz hasonlították őket ugyanazon háziorvosi praxisban, akiknél még nem diagnosztizálták a VTE-t (kontrollok).

Az esetekre vonatkozóan a kutatók adatokat gyűjtöttek ki a nőknél a vérrögképződés előtti 90 napban történő hormonpótló kezelésről. Ugyanezeket az adatokat használták az egyeztetett kontroll nőknél, akiknél nem volt vérrög.

Az adatok magukban foglalták a HRT típusát és adagját, a kezelés időtartamát és egyéb információkat, például életmódbeli tényezőket (testtömeg-index, dohányzás és alkoholfogyasztás), egyéb betegségeket, a vérrög kockázatát befolyásoló közelmúltbeli eseményeket, a VTE családi kórtörténetét és egyéb gyógyszerek.

Az adatok alapján kiszámították annak esélyét, hogy a nőknél diagnosztizálták a VTE-t, ha nem használtak volna HRT-t, HRT tapaszt vagy gélt használtak volna, és különböző típusú HRT tablettákat szedtek volna.

A HRT tabletták különböző típusai a következők:

csak ösztrogént tartalmazó tabletták konjugált lóösztrogénnel (vemhes lovaktól származnak)
csak ösztrogént tartalmazó tabletták szintetikus ösztradiol-ösztrogénnel
kombinált tabletták bármelyik típusú ösztrogénnel, plusz progeszteron medroxi-progeszteron-acetátból, didrogeszteron, noretisteron-acetát, norgestrel/levonorgesztrel vagy drospirenon
e tabletták mindegyikének nagy vagy alacsony dózisa

Mik voltak az alapvető eredmények?

A kutatók 80 396 olyan nőt azonosítottak, akiknek VTE-je volt, akik megfeleltek a kritériumoknak és elegendő nyilvántartással rendelkeznek ahhoz, hogy felvegyék őket a vizsgálatba, és 391 494 olyan nőhöz illesztették őket, akiknek nem volt VTE.

Megállapították, hogy a VTE-vel rendelkező nők 7,2% -a és a VTE-t nem szenvedő nők 5,5% -a vett át HRT-t az esetet megelőző 90 napban.

A szájon át történő hormonpótló kezelés volt messze a leggyakoribb, a véralvadást szenvedő nők 85% -a, akiknél vérrög alakult ki, és azoknak a 78% -a használta, akik vérrög nélkül szenvedtek. Más szavakkal, azoknál a nőknél, akiknek alvadása volt, nagyjából 6% vett HRT tablettát és 1% tapaszt vagy gélt, míg a kontrollok 4% és 1%.

Miután a számokat kiigazították a lehetséges zavaró tényezők figyelembevétele érdekében, a kutatók azt találták:

bármilyen típusú HRT tablettát szedő nőknél 58% -kal nőtt a VTE kockázata (esélyhányados (OR) 1,58, 95% konfidencia intervallum (CI) 1,52–1,64)
csak transzdermális készítményt (tapaszt, gélt vagy krémet) szedő nőknél nem volt fokozott a VTE kockázata (OR 0,93, 95% CI 0,87–1,01)
a HRT tabletta legnagyobb kockázata azoknál a nőknél volt, akik konjugált lóösztrogént és medroxi-progeszteron-acetátot kombináltak, ami a kockázat megkétszereződésével volt összefüggésben (OR 2,10, 95% CI 1,92-2,31)
a HRT tabletta legalacsonyabb kockázata azoknál a nőknél volt, akik ösztradiol-ösztrogént és didrogeszteront kombináltak, és akiknek e tabletta alkalmazása nem növelte szignifikánsan a kockázatot (OR 1,18, 95% CI 0,98-1,42)
magasabb ösztrogén dózisok magasabb kockázatokhoz kapcsolódtak

A megnövekedett százalékos kockázat abszolút értékben való megfogalmazása érdekében a VTE abszolút kockázata azoknál a nőknél, akik nem szedtek hormonpótló kezelést, évente 16 000 volt 10 000 nőre, bár a kockázat az életkor előrehaladtával növekszik.

A kutatók kiszámították, hogy bármilyen típusú hormonpótló tabletta használata 10 000 nőre vetítve további 9 VTE esettel járna évente (95% CI 8–10). A legtöbb további eset a konjugált lóösztrogén és a medroxi-progeszteron-acetát esetében lenne, ami további 18 esetet eredményezhet évente 10 000 nőre.

Másképp fogalmazva, úgy számolták, hogy 1 nő évente minden 1076 hormonpótló tablettát kapó nő után VTE-t tapasztal. Konjugált lóösztrogén plusz medroxiprogeszteron-acetát esetében minden 567 nő esetében 1 eset lenne, akik ezeket a tablettákat kapták.

Hogyan értelmezték a kutatók az eredményeket?

A kutatók szerint tanulmányuk "részletesebb képet nyújtott a különböző hormonpótló szerek VTE-kockázatairól, és segítséget nyújthat a klinikusoknak és a nőknek a kezelés megválasztásában".

Azt javasolták, hogy az orvosoknak és betegeiknek "nagyobb figyelmet kell fordítaniuk a transzdermális HRT-re [tapaszok és gélek]" azoknál a nőknél, akiknél más betegségek vagy elhízás miatt fokozott a VTE kockázata. Rámutatnak, hogy a tanulmány kimutatta, hogy "a HRT-t használó nők túlnyomó többségének továbbra is orális készítményeket írnak fel".

Következtetés

Ez hasznos kiegészítő ahhoz, amit már tudunk a hormonpótló kezelésről. Az orvosok régóta tudják, hogy a menopauza tünetei miatt a HRT-t fontolóra vevő nőkkel meg kell vitatni a kockázatokat és az előnyöket. Ez a tanulmány azonban részletes információt nyújt a HRT specifikus típusaihoz és dózisaihoz kapcsolódó kockázatok nagyságáról.

Fontos megjegyezni, hogy a HRT nem csak a VTE kockázatát jelenti. A HRT-nek más elismert kockázata is van, például az emlőrák és a stroke kismértékben megnövekedett kockázata. A HRT alkalmazása azonban - hasonlóan más gyógyszerekhez - magában foglalja a lehetséges kockázatok és az előnyök egyensúlyát.

Sok nő szerint a HRT hasznos az olyan tünetek kezelésében, mint a hőhullámok és a hangulatváltozások, és ez segít megelőzni a csontritkulást és a töréseket. Sok nő azt is beszámolja, hogy a HRT alkalmazása jelentősen javítja életminőségüket.

A tanulmánynak vannak korlátai. Az esettanulmány-vizsgálatok nem mutatják be, hogy a VTE eseteit mindenképpen a HRT okozta. Más típusú vizsgálatokból azonban tudjuk, hogy a HRT valóban növeli a VTE kockázatát. Tehát bár ebben a vizsgálatban nem minden esetben a HRT okozta, a megnövekedett kockázatra vonatkozó adatok valószínűleg valós növekedést jelentenek.

A megértés fő szempontja, hogy míg a HRT tabletták valóban növelik a kockázatot, a kockázat abszolút nagysága viszonylag kicsi.

A HRT megkezdése előtt megbeszélést kell folytatnia orvosával a különböző típusú HRT kockázatairól és előnyeiről, valamint az Ön egyéni kockázati tényezőiről. Ez a tanulmány néhány további információt nyújt a megbeszélések tájékoztatásához.

Bazian elemzése
Szerkesztette az NHS honlapja

Linkek a címsorokhoz

The Guardian, 2019. január 9

BBC News, 2019. január 10

A Daily Telegraph, 2019. január 9

Mail Online, 2019. január 10

Linkek a tudományhoz

Vinogradova Y, C páros, Hippisley-Cox J.