Két diéta pirula jobb, mint egy?

- Szeretne visszatérni erre a kérdésre? - kérdezte a telefonos kérdező.

Jennifer Sibley elméje elsötétült. Kicsit szorosabban markolta vezetékét és körülnézett az otthoni irodájában. Nem, nem akart visszatérni erre a kérdésre; tapasztalt reklámvezetőként, aki egy éve munkanélküli volt, le akarta szögezni a kérdést, és munkát szerezni. Már rengeteg kutatást töltött le potenciális munkáltatójáról, és a számítógép képernyőjén egy jegyzetfájl volt, hogy segítsen neki jó választ adni. De úgy tűnt, nem tud összpontosítani; a kérdező szava csak örvénylett az agyában. Minél többet próbált megragadni egy ötleten, annál kevésbé sikerült neki.

Nem kapta meg ezt a munkát. És nem kapta meg a következőt, egy kereskedelmi kamarával, egy újabb interjú után (ezúttal szemtől szemben), amelyben nem tudta megfogalmazni a gondolatait. "Ekkor hagytam abba a tabletták szedését" - emlékezik vissza Sibley, aki Pennsylvania központjában él. „Hazajöttem és arra gondoltam, hogy nem éri meg. Ezek a gyógyszerek dióssá tesznek.

„Ezeknek a gyógyszereknek” - a phentermine-nek, az étvágycsökkentőnek, amelyet az interneten vásárolt, és a topiramátot (Topamax márkanév), görcsoldónak, amelyet a háziorvosától kapott - nem kellett volna Sibleyt pelyhesíteni; céljaik voltak, hogy segítsenek neki leadni azt a további öt-tíz fontot, amelyet munkanélküli állapotában nem tudott leadni. A fogyókúra fennsíkjával szembesülve Sibley az úgynevezett kombinált tablettázás felé fordult, és két olyan gyógyszert szedett, amelyek állítólag több fogyást és kevesebb mellékhatást okoznak, mint egyedül. A koktélt, amelyet Sibley választott, becenéven fen-topamaxnak hívnak, de sok más lehetséges kapcsolót is alkalmaznak, étvágycsökkentőkből, antidepresszánsokból és más gyógyszerekből állva.

A kombinált tabletta egyre vonzóbbá vált a fogyókúrázók, az orvosok és a gyógyszergyárak körében, részben azért, mert az egyszeri diétás gyógyszerek nem voltak nagy sikerek. Miután a sibutramint (Meridia) tavaly októberben kivonták a piacról, már csak egy gyógyszer maradt, amelyet az FDA néhány hétnél hosszabb ideig elhízás kezelésére hagyott jóvá: orlisztát (vény nélkül kapható Xen-ical vagy vény nélkül kapható Allī). De annak ellenére, hogy az orlisztát az egyetlen hosszú távú lehetőség a fogyasztók számára, sok fogyókúrázó kerüli ezt, mert mellékhatásokat tapasztalhatnak (például fehérneműjükön olajos foltok), ha zsíros ételeket fogyasztanak. Sokak számára a kombinált tablettázás kezd választ jelenteni.

Noha nincsenek átfogó adatok arról, hogy hány amerikai szed két diétás gyógyszert egyidejűleg, az elhízásról szóló, 2009. márciusi tanulmányból kiderült, hogy az Amerikai Bariatrikus Orvosok Társaságához tartozó súlyszakértők 65 százaléka, akik válaszoltak egy felmérésre, nem jóváhagyottakat írnak fel, vagy „off label” gyógyszerkombinációk, mint például a phen-Topamax. Ez a gyakorlat teljesen legális. A Belgyógyászati Archívum 2006-ban végzett jól elemzett elemzése szerint valójában az öt felnőtteknek szedett gyógyszer egyike nem engedélyezett. Az elmélet szerint mindaddig, amíg egy gyógyszert jóváhagytak és forgalomba hoztak, az orvosok saját belátása szerint használhatja. Bár ez a mozgástér örömteli meglepetéseket okozott (például azt a felfedezést, miszerint a migrén Botox-szal kezelhető), a betegeket egy orvosi szürke zónának is kiteszi, ahol az FDA által ellenőrzött kutatások nélkül teljesen függenek a betegségük bölcsességétől. orvosok.

Az egyik eredmény: A diétázók által használt legtöbb gyógyszerkombinációt nem tesztelték gyógyszergyárak által végzett klinikai vizsgálatokban vagy tudományos kutatók által vezetett szigorú tanulmányokban. Biztonsági kérdések is vannak. Például, amikor egy gyógyszergyártó egyetlen Qnexa nevű tablettát próbált forgalomba hozni, amely kombinálta a Sibley által szedett két gyógyszert (bár különböző adagokban), az FDA elutasította a születési rendellenességekkel és a kardiovaszkuláris kockázatokkal kapcsolatos aggodalmak miatt. Mind az orvosok, mind a betegek olyan sikertörténetekre utalhatnak, amelyekben ezek a gyógyszeres kezelések súlycsökkenéshez vezettek nyilvánvaló egészségkárosodás nélkül.

Végső soron minden egyes embernek, orvosával konzultálva, el kell döntenie, hogy a kombinált tablettázás előnyei megéri-e a kockázatokat. Itt More jobban megnézi.

Fogalom születése

A kombinált tabletta diétás gyógyszerek ötlete az 1980-as évek téli középnyugati napján született meg, amikor a Kansas City repülőtéren havazott a Rochesteri Egyetem farmakológusa. Könyveivel megrekedve végül két olyan étvágycsökkentőt olvasott a piacon, amelyek nem működtek olyan jól, különösen hosszú távon. "Ami megdöbbentett" - mondja a tudós, Dr. Michael Weintraub -, az volt, hogy a mellékhatások az egyik gyógyszerrel együtt voltak, és az ellenkezője - ez és ez - a másikkal. " Abban a reményben, hogy az egyik által okozott álmosság felszámolhatja a másikkal járó idegességet, „úgy döntöttem, hogy kipróbálom őket együtt” - magyarázza.

Egy 1992-ben publikált tanulmányban Weintraub mostanában híres vizsgálatot végzett 121 alanyon, és megállapította, hogy a fentermin, egy stimuláns és a fenfluramin, egy olyan gyógyszer kombinációja, amely növeli a szerotonin felszabadulását a testben, úgy működött, mint két ujj véglegesen szerencse. Nyolc hónap elteltével a kettős kezelést alkalmazó emberek - később fen-fen néven - átlagosan 32 fontot vesztettek, és a kombó óriási sikert aratott.

Emlékszel talán a fen-fen történet végére. 1997. szeptember 15-én a duó egyik felét, a fen-fluramint kivonták a piacról, mivel ez szívbillentyű betegséggel társult. De a kettős kábítószer-koncepció bevetette magát a fogyókúrás közvélemény tudatába. "A Fen-phen volt az első alkalom a világtörténelemben, amikor a hosszú távú fogyás fenntartható két gyógyszer kombinációjának alkalmazásával" - mondja Robert Skversky, MD, a Kalifornia déli részén működő Weight No More klinikák vezetője, amely akkoriban a fenfluramin-kivonás egy virágzó üzletet folytattak a fen-fen-ben. Skversky arról is beszámol, hogy két betegének, köztük egy rokonának tüdőproblémái alakultak ki, és véleménye szerint a kábítószer-kombinációval kapcsolatosak.

Antidepresszáns koktél

A fen-fen fen oldala még mindig elérhető, de ahhoz, hogy valódi étrendet segítsen, táncpartnerre van szüksége. Egyrészt a fentermin, az amfetamin kémiai unokatestvére és egy szabályozott anyag használatát csak néhány hétig engedélyezik. Az éhség elhalványul, de az idő múlásával a fogyás hajlamos arra, hogy kijusson. A fen azt tette, hogy a fen egy izgalmas gyors lépésben haladt - egy Fred Astaire varázslatos magasságokba söpörte Ginger Rogersét. Amióta a fenfluramint kivonták a piacról, az orvosok keresték a helyettesítőt.

1994-ben, három évvel azelőtt, hogy a fen nem érhető el, Michael Anchors, MD, a Harvard biokémiai doktora és a marylandi Gaithersburgban dolgozó súlyzós szakember nagyjából véletlenül fedezett fel egy új partnert a fen számára. "Körülbelül egy tucat betegem volt fen-fen-ben, de a fenfluramin drága volt" - emlékszik vissza. - Tehát megkérdeztem egy kollégámtól, hogy működik a kombó. Azt mondta: „Nos, azt gondolják, hogy ez egy SSRI”, egyfajta antidepresszáns. A horgonyok azon tűnődtek, miért nem használhat más, olcsóbb SSRI gyógyszereket, például a Prozacot. És amikor kipróbálta a phentermine-Prozac kombót (Phen-Pro), betegei lefogytak. "Egy évvel ezután vált ismertté, hogy a fenfluramin nem SSRI gyógyszer" - folytatja. - Tehát a kezdeti okom téves volt. Csak szerencsém volt, hogy sikerült. (A Prozac és a fenfluramin egyaránt befolyásolja a hangulattal kapcsolatos neurotranszmitter szerotonint, de különböző módon.)

Míg a Horgonyok szabadalmaztatja a Phen-Pro-t, még egyetlen gyártó sem döntött úgy, hogy a kombinációt egyetlen tablettaként állítja elő. Eli Lilly, a Prozac gyártója előzetes kutatásokat végzett, de úgy döntött, hogy nem lép tovább. ("Lilly nem javasolja a Prozac és más gyógyszerek kombinációját a fogyás kezelésére" - mondja Sonja Popp-Stahly, a cég szóvivője, hozzátéve, hogy Lilly nem javasolja semmilyen gyógyszer engedély nélküli használatát.)

A horgonyok szerint ő képes a legjobban kezelni a túlsúlyosakat vagy a közepesen elhízott embereket. "90 százalékom van, hogy teljes testtömegük legalább egynegyedét elveszítsem" - büszkélkedik. Sikerének kulcsa, úgy érzi, hogy fél órát tölt minden beteggel, és megpróbálja megváltoztatni az étellel való kapcsolatát. Rámutat, hogy a Phen-Pro kombó „segít megölni az éhséget mindenkiben”.

A Horgonyokkal folytatott beszélgetés megmutatja, hogy az orvos mennyi mozgástérrel rendelkezik a gyógyszerek felírása nélkül:

Mennyire kell túlsúlyosnak lennie a betegnek ahhoz, hogy a Horgonyok kezelhessék? - Egy font - válaszolja.

"Komolyan. Ha még egy kilóval is több vagy, mint szeretnéd, és nem sikerült sikeresen elveszítened, akkor miért ne segíthetnék? Mármint ezek most biztonságos gyógyszerek. Nem jut eszembe, miért nem. "

Először végezne orvosi vizsgálatot? „Korábban teljes testet végeztem vérvizsgálattal és EKG-val [amely a szív elektromos aktivitását rögzíti], de aztán megkérdeztem magamtól: Mit keresek, ami esetleg megváltoztathatja, hogy mit fogok csinálni? A válasz az volt, hogy semmi. Tehát abbahagytam - mondja Horgonyok.

Míg az Amerikai Bariatrikus Orvosok Társaságának, az American College of Physicians és az Endokrin Társaságnak nincsenek határozott irányelvei a diétás gyógyszerek felírására, az Országos Egészségügyi Intézet a megnövekedett vérnyomást és a szívdobogást a fentermin lehetséges mellékhatásaként sorolja fel. De Ed Hendricks, MD, aki a Kaliforniai Sacramentóban és Roseville-ben működő Súlykezelő Központot vezeti, és időnként recept nélküli kombinált tablettákat ír fel, olyan kutatásokat végzett, amelyek szerinte megmutatják a fentermin biztonságosságát. Egy 300 betegen végzett, publikálatlan tanulmányban azt találta, hogy a fogyás jótékony hatása miatt a gyógyszer valójában csökkentette a vérnyomást.

Az FDA mérlegel (fajta)

A horgonyok által alkalmanként alkalmazott gyógyszerek egyike a Topamax, egy görcsoldó, amelyet epilepszia és migrén kezelésére engedélyeztek. Néha Dopamax néven ismert, hogy egyes felhasználók ködösséget okoznak. De van egy kellemesebb mellékhatása is: Azok az emberek, akik betegség miatt szedik, lefogyhatnak, ezt a tényt körülbelül 12 évvel ezelőtt vették észre a fogyókúrás körökben. Az Amerikai Bariatrikus Orvosok Társaságának tagjai fele 2009-re felírta a Topamax-ot, gyakran phentermine lovaglófegyverrel, az elhízás 2009-es számában közölt felmérés szerint (és Hendricks társszerzésében).

A Vivus, a kaliforniai Mountain View-ban működő gyógyszergyár úgy döntött, hogy a két gyógyszert egyetlen tabletta, a Qnexa kombinálja. A cég szigorú tesztelése több mint 5000 alanynál lenyűgöző eredményeket hozott: egy év alatt a kábítószert szedők kezdő súlyuk több mint 13 százalékát vesztették. Szinte hallani lehetett az elhízás klinikáiról és a Wall Street-ről.

Az éljenzés október 28-án leállt, amikor az FDA elutasította a Qnexa jóváhagyását. Az ügynökség aggódott amiatt, hogy a gyógyszerek születési rendellenességeket és szívproblémákat okozhatnak. A pulzusszáma nagyon megnő, amikor a Qnexát szedi - mondja Sidney Wolfe, MD, a Public Citizen őrző szervezet Egészségügyi Kutatócsoportjának igazgatója. Wolfe vallomást tett az FDA ellen a gyógyszer jóváhagyása ellen (amelyet a Vivus még mindig remélni fog nyerni).

A fen-Topamax-ot felíró, több interjúval rendelkező orvos általában legalább kétszer annyi fentermint és Topamaxot használ, mint amennyi a Qnexa-ban található. Mindazonáltal úgy tűnik, hogy nem zavarják az FDA ítéletét a kombinációról. "12 évig írtam fel a fentermint és a Topamaxot" - mondja Skversky. "Ez engem nem érint." A horgonyok továbbra is használják a phen-Topamaxot bizonyos emberek számára. "Az FDA döntése nincs hatással a vényköteles gyakorlatomra" - mondja. Ugyanez vonatkozik Hendricksre is.

Míg ezek az orvosok nem törődnek vele, az elhízás-gyógyszer kutatásban részt vevő számos szakértő arra kéri az orvosokat, hogy fékezzék a kombinált pirulákat. "A kombinációk használatának komoly oka van" - mondja George Bray, MD, a Louisiana állambeli Pennington Biomedical Research Center klinikai elhízás és anyagcsere osztályának vezetője. „De a topiramátot [Topamax] epilepszia és migrén kezelésére engedélyezték. Elhízás esetén nem ajánlható. ” Arthur Caplan, PhD, a Pennsylvaniai Egyetem bioetikai és filozófiai professzora hangsúlyozza, hogy a különféle étrend-pirula kombinációkat valószínűleg évekig fogják szedni, és hogy a betegek káros mellékhatásokat és mellékhatásokat tapasztalhatnak, de az FDA monitorozása nélkül jóváhagyást, a hatóságok nem fogják tudni.

Ne várja, hogy a szövetségi kormány állást foglaljon. "Az FDA álláspontja az off-label használatról az, hogy ha valaki problémának gondolja, ezt az állami orvosi testületek is felveszik" - mondja Eric Colman, az FDA Metabolizmus és Endokrinológiai Termékek Osztályának igazgatóhelyettese, amikor a kombókról kérdezik. mint a Phen-Pro. "Az FDA munkatársaként egyik vagy másik álláspontom sincs e két gyógyszer, vagy bármely más gyógyszer engedély nélküli használatáról."

Jelenleg egy új kombinált gyógyszer van a tervben: a Contrave-t - amely az alkohol- és kábítószer-függőség kezelésére használt naltrexont és az antidepresszáns bupropiont (Wellbutrin, Zyban) párosítja - az FDA tanácsadó bizottsága hüvelykujját felemelte decemberben; sajtóidőben még végleges ügynökségi döntés volt folyamatban.

KÍSÉRLET GONDOLKODÁSA?

Jennifer Sibley, aki most projektigazgatóként alkalmazott egy harrisburgi hirdetési ügynökségnél, nem várta meg, hogy egy kábítószert jóváhagyjon az FDA; kombináltan pirult egyedül - és hamar megbánta.

Ha úgy dönt, hogy az itt vázolt előnyök meghaladják a kockázatokat, vegye figyelembe ezeket az irányelveket, konzultálva orvosával.

1. Ne vásároljon kábítószert online. Az interneten található phentermine nagy részét például csalók értékesítik. "Olyan sok dolog folyik, nem tudunk mindent rendőri felügyelet alatt tartani" - mondja az FDA Colman.

2. Ismerje szívbetegségének kockázatát, és ellenőrizze őket miután elkezdte a kábítószer-kombinációs kezelést, annak megerősítésére, hogy stabilak maradnak - vagy javulnak (a fogyás előnyei miatt).

3. Győződjön meg róla, hogy megbízik egy orvosban, mielőtt kitöltené a receptet. Ha egy orvos nem engedélyezett kombinációt ír elő, ellenőrizze, hogy rendelkezik-e bizalmat ösztönző hitelesítő adatokkal - és világosan ismertesse az összes kockázatot és előnyöket.

4. Vigyázzon a szokatlan tünetekre- fejfájás, izomfájdalom, memóriaproblémák - ha úgy tűnik, hogy semmi közük az Ön által szedett gyógyszerekhez. A gyógyszerek kiszámíthatatlanul kölcsönhatásba léphetnek, ezért mondja el orvosának, ha változást tapasztal; komoly kábítószer-reakció jele lehet.

5. Gondoljon kétszer egy kábítószer-kombinációra, amelyet az FDA elutasított. A jóváhagyás elmaradása azt jelenti, hogy az orvosi szakértők elgondolkodtak a kutatáson, és úgy döntöttek, hogy a kombó nem áll készen a főműsoridőre. Ha mindenképp folytatni szeretné, fordítson különös figyelmet az elutasítás okaként megemlített lehetséges tünetekre.

6. Próbáljon meg bármilyen kábítószert ugródeszkaként használni a jobb étkezéshez. Ideális esetben a gyógyszer segíteni fogja Önt abban, hogy változtatásokat hajtson végre, amelyekről Ön tudja, hogy egészségesek - és egy életen át tarthatnak.

Eredetileg a More 2011. márciusi számában jelent meg.