Két, 150 mikrogramm dezogesztrelt és 30 mikrogramm vagy 20 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátló készítmény megbízhatóságának, ciklusellenőrzésének és mellékhatásainak összehasonlító profiljai

Hovatartozás

Szerzői

Hovatartozás

Absztrakt

Célkitűzés: Két orális fogamzásgátló tabletta összehasonlítása, mindkettő 150 mikrogramm dezogesztrelt tartalmaz, de akár 20 mikrogramm (Mercilon), akár 30 mikrogramm (Marvelon/Desolett) etinilösztradiollal (EE), a megbízhatóság, a cikluskontroll és a mellékhatások profilja tekintetében.

Tervezés: Kettős vak, randomizált, multicentrikus vizsgálat egy év alatt, nyomon követéssel három, hat és 12 hónap után. A nők megjegyezték a tabletták bevitelét és az összes vérzést a kifejezetten napló kártyákon.

Beállítás: Egyetemi klinikák, központi kórházak és magán nőgyógyászati rendelők Norvégiában, Svédországban és Dániában.

Tárgyak: Ezer 18-40 éves nő kér orális fogamzásgátló tablettát.

Fő eredménymérők: Megbízhatóság, ciklusszabályozás, mellékhatások, vérnyomás, testtömeg és hemoglobin.

Eredmények: Összesen 4543 ciklusban a 20 mikrogrammos EE dózistablettával és 4688 ciklusban a 30 mikrogrammos EE dózistablettával a módszer sikertelenségének tulajdonított terhességek száma 0, illetve 2 volt. A szabálytalan vérzés (áttörő vérzés vagy foltosodás) szignifikánsan gyakoribb volt a 150/20 kombinációval, a ciklusok mintegy kétharmadában, véletlenszerűen elosztva a vizsgálat egy évében. Az átlagos vérnyomás kismértékben csökkent, különösen a 150/20 kombinációval rendelkező csoportban (kb. 1 Hgmm), míg az átlagos testtömeg 12 hónap után kb. 0,5 kg növekedett a csoportban a 150/30 kombinációval. A hemoglobin nem változott. A vérzési problémáktól eltérő mellékhatások ritkák voltak, de a szédülés és a hangulatváltozások gyakoribbak voltak a 150/20-as kombináció csoportjában. Mellékhatások miatt a 150/20 kombinációban részesülő nők többé abbahagyták a vizsgálatot az egy-három, valamint a négy-hat hónapos időszakok alatt, és az ezt a tablettát szedő nők kevésbé voltak pozitívak abban is, hogy a vizsgálat végén folytatták a vizsgálat végét.

Következtetések: Mindkét tabletta magas fogamzásgátló megbízhatósággal rendelkezik, és jól tolerálható, de a 150/20 kombinációval a ciklusszabályozás kevésbé hatékony. Tekintettel azonban a 150/20 kombináció potenciálisan megnövekedett biztonsági profiljára, sok nő várhatóan elfogadja a kellemetlen kényelmetlenséget a szabálytalan vérzés miatt.