Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok vény nélkül kapható gyógyszerekkel az elhízás kezelésére

Hovatartozás

  • 1 Pennington Biomedical Research Center, Baton Rouge, LA 70808-4124, USA. [email protected]

Szerzői

Hovatartozás

  • 1 Pennington Biomedical Research Center, Baton Rouge, LA 70808-4124, USA. [email protected]

Absztrakt

Célkitűzés: A fenilpropanolamin (PPA) és a benzokain vény nélkül kapható gyógyszerek az elhízás kezelésére. A PPA adagja fogyás esetén 75 mg/nap. A PPA ugyanolyan kémiai hasonlóságot mutat a pszeudoefedrinnel, mint az amfetamin és a metamfetamin. Mivel a benzokain súlycsökkenést okoz az íz és a PPA központi étvágycsökkentéssel történő megváltoztatásával, kombinálva további súlycsökkenést okozhatnak. Ezek a tanulmányok az alacsony dózisú PPA, az pszeudoefedrin és a benzokainnal együtt alkalmazott PPA biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálják a fogyás előidézésében.

placebo-kontrollos

Kutatási módszerek és eljárások: Az 1. vizsgálat egy 12 hetes PPA-t hasonlított össze a 25 mg-os napi és a placebo-val egy 6 hetes vizsgálatban, 108 elhízott alanyon. A 2. vizsgálat egy 120 hetes pszeudoefedrint és egy placebót hasonlított össze egy 12 hetes vizsgálatban 72 elhízott alany mellett. A 3. vizsgálat 4 20 elhízott alany csoportját hasonlította össze 75 mg/nap PPA, 96 mg benzokain-gumi, napi PPA benzokain-gumival és placebóval 12 hét alatt.

Eredmények: A PPA mindkét dózisa a placebó súlycsökkenésének kétszerese volt, de a különbség nem érte el a statisztikai szignifikanciát. A pszeudoefedrin nem különbözött a placebótól a fogyás kiváltásában. A benzokaincsoporttal rendelkező PPA-nak több nemkívánatos eseménye volt, mint a benzokaincsoportnak (p = 0,03), a placebo csoportnak (p = 0,03) vagy a PPA csoportnak (p = 0,09) további súlycsökkenés nélkül.

Vita: Arra a következtetésre jutunk, hogy további, alacsony dózisú PPA-val végzett testsúlycsökkentési vizsgálatok jelzik, hogy a pszeudoefedrin nem hatékony a fogyáshoz, és hogy a benzokain fenil-propanolaminhoz való hozzáadása növeli a káros hatásokat anélkül, hogy növelné a fogyást.