A Guselkumab vizsgálata aktív lupus nephritisben szenvedő résztvevőknél

Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebóval kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a Guselkumabról aktív lupus nephritisben szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja a guselkumab hatékonyságának értékelése aktív lupus nephritisben (LN) szenvedő betegeknél.

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: A résztvevők IV adagolással kapják meg az 1. guselkumab dózist.

Karcsoportos címke: Guselkumab + Standard of Care

Egyéb név: CNTO 1959

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: A résztvevők a 4., 8. és 8. héten placebo IV-t kapnak (azaz 3 IV-es adagot) és a placebo SC q4w-t a 12. és a 48. hét között.

Karcsoportos címke: Placebo + Standard of Care

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: A résztvevők SC útvonalon kapják meg a 2. guselkumab dózist.

Karcsoportos címke: Guselkumab + Standard of Care

Egyéb név: CNTO1959

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: A résztvevők standard kezelési kezelést kapnak, beleértve az MMF/MPA-t és a glükokortikoidokat a 12. és a 48. hét között.