Gyömbérkapszulák az elhízás krónikus kezelésére

Kettős-vak placebóval kontrollált gyömbéres klinikai vizsgálat (Zingiber Officinale) hozzáadása az elhízás kezelésének és javulásának viselkedési profiljában

Komplex patogenezisét és klinikai-epidemiológiai jelentését tekintve különböző stratégiákra van szükség az elhízás kezelésére. A gyömbér egy termogén és gyulladáscsökkentő hatású növény rizómája, és ígéretes alternatíva lehet kiegészítő stratégiaként az elhízás kezelésében. A jelenlegi tanulmány elsődleges célja annak felmérése, hogy a gyömbér fogyasztása a korlátozó étrend kiegészítő stratégiájaként hatékonyan csökkenti-e a zsírtartalom százalékát, növeli az alapanyagcserét és javítja a fogyást. A másodlagos célok a következők: - a táplálkozási beavatkozás hatásának felmérése az étrend minőségében és a fogyásban. - a gyömbér túlsúlyos személyek viselkedési tüneteire és perifériás biomarkereire gyakorolt hatásának értékelése.

A túlsúlyos személyeket a kiinduláskor, valamint a kiindulástól számított 30, 60, 90, 120, 150 és 180 nap elteltével kérdezik meg. A következő intézkedéseket értékelik: testösszetétel (zsírtartalom% és szabad zsírtartalom%), antropometriai intézkedések (magasság, súly, testtömegindex, derékkör és hasi kerület), vérnyomás, alapanyagcsere, viselkedési tünetek, falatozás (falási skála) és perifériás biomarkerek. A viselkedési tüneteket a következő, ön által bejelentett kérdőívek segítségével értékelik: Beck Depresszió Leltár (depressziós tünetek), Beck Szorongás Leltár (szorongásos tünetek), 36. orvosi kimenetel - rövid elem - Egészségügyi felmérés (életminőség) és észlelt stressz skála ( feszültség). A beiratkozott résztvevők korlátozott étrendet kapnak az egyéni igények alapján, a havi 2–4 kilogrammos fogyás elérésére a gyömbér vagy a placebo kapszulák mellett, az alábbiak szerint: - Az 1. csoport 90 kapszulát tartalmazó injekciós üvegeket kap 200 mg gyömbér száraz kivonatából ( 5% hatóanyag), hat hónapig naponta háromszor, a korlátozó étrend mellett. - A 2. csoport 90 kapszulát kap 200 mg placebo (cellulóz) kapszulából, amelyeket napi hatszor, hat hónapig kell bevenni a korlátozó étrend mellett.

Beavatkozás típusa: Étrend-kiegészítő

Leírás: Korlátozó étrend plusz három kapszula 200 mg száraz gyömbérkivonattal (5% hatóanyag), napi háromszor, hat hónapig.

Karcsoportos címke: Gyömbércsoport

Beavatkozás típusa: Étrend-kiegészítő

Leírás: Korlátozó étrend plusz három kapszula 200 mg cellulózból, naponta háromszor, hat hónapig.

Karcsoport címkéje: placebó

Felvételi kritériumok: - 18–60 éves nők; - Testtömegindex 25-35 kg/m². Kizárási kritériumok: - Terhes vagy szoptató nők; - alkohollal vagy drogokkal való visszaélés; - Túlérzékenység a gyömbérrel szemben; - Egyéb endokrin betegség; - Inzulint vagy gyulladáscsökkentő és antidepresszánsokat használó nők.

Minimális életkor: 18 év

Maximális életkor: 60 év

Egészséges önkéntesek: Nem

Vezetéknév: Antônio L Teixeira, PhD

Telefon: +55 31 3409-8073

Típus: vezető nyomozó

Nyomozói tagság: Minas Gerais szövetségi egyetem

A nyomozó teljes neve: Antonio L Teixeira Jr

Nyomozói cím: MD, PhD

Típus: Placebo Comparator

Leírás: Hagyományos kezelés (korlátozó étrend), valamint 200 mg cellulóz (placebo) kapszula, naponta háromszor, hat hónapig.

Címke: Gyömbér csoport

Leírás: Hagyományos kezelés (korlátozó étrend), valamint 200 mg gyömbér száraz kivonat (5% hatóanyag) kapszula, naponta háromszor, hat hónapig.

Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés

Elsődleges cél: kezelés

Maszkolás: kettős (résztvevő, nyomozó)