Az E-vitamin-kiegészítés hatása az elhízott serdülőkor szabad gyököire és zsírszintjére Jakartában, Indonéziában
Az E-vitamin (alfa-tokoferol) kiegészítésének hatásai az elhízott serdülő izoprostán- és lipidprofiljára Jakartában, Indonéziában
Ez a tanulmány az E-vitamin (alfa-tokoferol) kiegészítését értékeli elhízott serdülőknél. A beteg fele E-vitamint, másik fele placebót kap
Az egyik fontos szerepet játszó elhízási kezelés az antioxidáns étrend. Az E-vitamin kiegészítés antioxidáns kezelésként elhízott serdülőknél Indonéziában még nem ért véget. A vizsgálat elsődleges célja az oxidatív stressz biomarker (izoprostán) megfigyelése elhízott tinédzsereknél, akik 2 hónapig fogyasztanak E-vitamint. A másodlagos cél a testtömeg-indexük és a lipidprofiljuk megfigyelése kiegészítés után. A vizsgálat randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt a tervezés során, és egymást követő mintavételi technikát alkalmaztak 70 elhízott serdülőkorú 14-18 éves korú alanyok mintavételére Jakartában . Minden lipidprofil (teljes koleszterin, HDL, LDL, triglicerid), éhomi vércukorszint, májfunkció (AST, ALT) és oxidatív stressz biomarker (izoprostán) vérvizsgálatát minden alany esetében 12 órás éhgyomorra elvégeztük. Ez a vizsgálat egy randomizált allokáció és kettős vak technika. az alanyok két csoportra oszlottak, amelyek közül az egyik csoport E-vitamint kapott, a másik csoport placebót kapott. Az E-vitamin kezelésének dózisa és időtartama 400 NE naponta, 2 hónapig. A kezelés végén minden alanynak ugyanazt az orvosi interjút, fizikai vizsgálatot és vérvizsgálatot kellett lefuttatnia.
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: E-vitamin kapszula (alfa-tokoferol) 400 NE (naponta egyszer)
Karcsoport címkéje: E-vitamin 400 NE
Más név: E-vitamin
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: az E-vitamin kapszulát utánzó cukorkapszula naponta egyszer
Karcsoport címkéje: placebó
Egyéb név: Placebo
Felvételi kritériumok: - Elhízás BMI ≥ p95 (CDC növekedési görbe) Kizárási kritériumok: - Antioxidáns-gyógyszer rendszeres fogyasztása a toborzás ideje alatt - Orlistat fogyasztása
Minimális életkor: 14 év
Maximális életkor: 18 év
Egészséges önkéntesek: Egészséges önkénteseket fogadnak el
Típus: vezető nyomozó
Nyomozói tagság: Indonéz Egyetem
A nyomozó teljes neve: Ali Alhadar
Vizsgálói cím: Gyermektámogatás a gyermekkori táplálkozás és anyagcsere-betegség területén
Címke: E-vitamin 400 NE
Leírás: E-vitamin kapszula (alfa-tokoferol) 400 NE naponta egyszer, szájon át, 8 hétig
Típus: Placebo Comparator
Leírás: Placebo kapszula naponta egyszer orálisan, 8 héten át
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Elsődleges cél: kezelés
Maszkolás: Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
- Az elhízás klinikai vizsgálata Gyömbér száraz kivonata, Placebo - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- Az elhízás klinikai vizsgálata AMG 171, placebó - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- A spondylitis ankylopoetica BCD-085 klinikai vizsgálata, placebó - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- Az étkezési elhízás klinikai vizsgálata - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- A hasmenés Smecta (Diosmectite) klinikai vizsgálata, a kezelés időtartama - 7 nap - Klinikai vizsgálatok