A Ketosteril®-kiegészített alacsony fehérjetartalmú étrend rövid távú metabolikus hatásai pre-dialízis alatt álló krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél
A Ketosteril®-kiegészített alacsony fehérjetartalmú étrend rövid távú metabolikus hatásai pre-dialízises CKD-s betegeknél - randomizált, kontrollált, nyílt címkével ellátott klinikai vizsgálat
Az esszenciális aminosavak ketoanalógjainak kiegészítése javítja a fehérje-korlátozott étrend fehérje minőségét anélkül, hogy megterhelné a vesét. A ketoanalógokat aminotranszferázok transzaminálják a megfelelő aminosavakhoz azáltal, hogy beépítik az endogén aminosavak lebomlásából származó aminocsoportok nitrogénjét. Ezért kevesebb nitrogént kell kiválasztani, és csökken a vese terhelése. A vizsgálat célja megvizsgálni a Ketosteril® kiegészítés alacsony fehérjetartalmú étrend (LPD) (0,6 g fehérje/testtömeg-kilogramm (BW)/nap) táplálkozási biztonságára és toleranciájára gyakorolt hatását és B) nettó fehérjeszintézisét a pre -dialízis CKD-s betegek. A karbamid változását a szérumban és a vizeletben kontrollált metabolikus egyensúlyi körülmények között kell értékelni a nem dializált CKD-s betegeknél, akik Ketosteril®-tel kiegészített LPD-t fogyasztanak, 1 tabletta/5 kg testtömeg/nap, azonos, izonitrogén és izokalórikus étrendben, Ketosteril® nélkül. . Megvizsgáljuk a fehérjeszintézis és a lebontás változását a meghatározott fehérjebevitel mellett, Ketosteril® kiegészítéssel vagy anélkül - a nitrogén egyensúly, a normalizált fehérje katabolikus ráta, valamint a meghatározott fehérjék, mint a nettó fehérjeszintézis és az anabolikus jelátvitel helyettesítőinek vérszintje alapján.
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: A betegeket randomizálva izonitrogén és izokalorikus LPD-t kapnak, napi 0,6 g fehérje/testtömeg-kg és napi 30-35 kcal/testtömeg-kg energia bevitel mellett (tesztcsoport) vagy (kontrollcsoport) Ketosteril® bevitel mellett. (1 tabletta/5 kg testtömeg/nap). A kontrollcsoport további élelmiszerfehérjét kap a Ketosteril® nitrogéntartalmának kiegyensúlyozására. Az elsősorban vegetáriánus étrendet 10 napig tartják.
Karcsoportos címke: Kiegészített alacsony fehérjetartalmú étrend
- Egészséges cisztid, biltricid klinikai vizsgálata - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- Klinikai vizsgálat az emezis meclizin-hidrokloriddal - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- A fogyás klinikai vizsgálata TALK vizsgálati csoport, TALK kontrollcsoport - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH
- A súlyvesztés klinikai vizsgálata 6 MGML liraglutid, Placebos - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- Klinikai vizsgálat az elhízás méhével, placebóval - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP