Laparokópos hüvelyes gasztrektómia liraglutiddal vagy anélkül elhízott betegeknél
A laparoszkópos hüvelyes gasztrektómia és a liraglutid hatása elhízott betegek glükóz homeosztázisára és hasnyálmirigy-zsírra
A kutatók feltételezik, hogy az LSG metabolikus hatásai fokozódnának a liraglutid alkalmazásával, ami további súlyfelesleghez, javuló glükóz homeosztázishoz, csökkent intrapankreatikus és intrahepatikus zsírhoz vezetne, mint külön-külön. A mai napig azonban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a súlycsökkenés két módjának együttes hatásait értékelték volna a fent említett paraméterekre. Ez a tanulmány a liraglutid hatásait tervezi összehasonlítani LSG utáni, elhízott betegeknél, placebo kontrollos formában.
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: A liraglutid inkrementális dózisban legfeljebb napi 1,8 mg/nap SC
Karcsoport címke: LSG közzététele Liraglutude-val
Más név: Kalóriatartalmú étrend
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: Normál sóoldat SC naponta
Karcsoport címkéje: LSG közzététele liraglutid nélkül
Más név: Kalóriatartalmú étrend
Felvételi kritériumok: - elhízással diagnosztizált alanyok, akik bariatéri műtéten esnek át - 27,5 kg/mt2-nél nagyobb testtömeg-index - Képesség és hajlandóság az együttműködésre a nyomon követéssel. Kizárási kritériumok: Dekompenzált májbetegség (gyermek-turcotte pugh pontszám> 7) - Károsodott vesefunkció, eGFR-ként definiálva
Minimális életkor: 18 év
Maximális életkor: 65 év
Egészséges önkéntesek: Nem
Típus: vezető nyomozó
Nyomozói hovatartozás: Orvosi Oktatási és Kutatási Posztgraduális Intézet
A nyomozó teljes neve: Ashu Rastogi
A nyomozó címe: egyetemi adjunktus
Címke: LSG közzététele Liraglutude-val
Leírás: A liraglutid inkrementális dózisban, legfeljebb 1,8 mg/nap szubkután, naponta egyszer.
Címke: LSG közzététele Liraglutide nélkül
Típus: Placebo Comparator
Leírás: Normál sóoldat egyenértékben naponta szubkután naponta egyszer
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Beavatkozási modell leírása: Intervenciós, Placebo Control
Elsődleges cél: kezelés
Maszkolás: Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
- A fogyás klinikai vizsgálata TALK vizsgálati csoport, TALK kontrollcsoport - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH
- Egészséges cisztid, biltricid klinikai vizsgálata - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- A klinikai vizsgálatok megerősítik a diétás italok pozitív szerepét a fogyásban
- Klinikai vizsgálat az emezis meclizin-hidrokloriddal - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- Klinikai vizsgálat a veseelégtelenségről, krónikus ketoszteril® - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP