Obex, táplálékkiegészítő, túlsúlyos és elhízott spanyol nőknél

Az Obex®, étrend-kiegészítő hatékonysága és biztonsága túlsúlyos vagy elhízott nőknél

A tanulmány célja egy étrend-kiegészítő (Obex®) antropometriai és fiziológiai változókra gyakorolt ​​hatásának értékelése túlsúlyos vagy elhízott spanyol nőkben, 35 és 60 év között.

klinikai

A táplálékkiegészítő természetes növényi kivonatokból áll, mint például Caralluma fimbriata, Phaseolus vulgaris, Acai Berry és egyéb elhízás elleni szerek: ornitin, karnitin-fumarát, esszenciális zsírsavak és bizonyos aminosavak, vitaminok és ásványi anyagok.

Beavatkozás típusa: Étrend-kiegészítő

Leírás: A két hónapos kezelés befejezése után a betegeket három hónapon keresztül nyomon követik Obex fogyasztása nélkül.

Karcsoport címkéje: Obex, táplálék-kiegészítő

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: A két hónapos kezelés befejezése után a betegeket három hónapon keresztül nyomon követik, a placebo fogyasztása nélkül.

Karcsoport címkéje: placebó

Bevonási kritériumok: - 35 és 60 év közötti nők. - Testtömeg-index (BMI) nagyobb, mint 27 kg/m² és alacsonyabb, mint 35 kg/m² - Képes a tájékozott beleegyezés megadására Kizárási kritériumok: - Bármely endokrin, máj, vese vagy szív- és érrendszeri betegség fennállása. - A bariatrikus műtét története - Terhesség vagy szoptatás - Csökkent élettartamú kísérő betegség - Súlyos pszichiátriai állapotok - Gyógyszerfüggőség

Minimális életkor: 35 év

Maximális életkor: 60 év

Egészséges önkéntesek: Nem

Címke: Obex, étrend-kiegészítő

Leírás: Az Obex-ot napi két tasakban, egy pohár vízben oldva adják be, 30 perccel ebéd és vacsora előtt két hónap alatt. A betegeknek diétával és testmozgással ajánlják az egészséges életmód betartását.

Típus: Placebo Comparator

Leírás: A placebót napi két tasakban, egy pohár vízben feloldva adják be, 30 perccel ebéd és vacsora előtt két hónap alatt. A betegeknek diétával és testmozgással ajánlják az egészséges életmód betartását.

Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés

Elsődleges cél: kezelés

Maszkolás: kettős (résztvevő, nyomozó)