Kurkumin az NFE2L2 génexpresszióján, antioxidáns kapacitásán és vesefunkcióján az rs35652124 szerint diabéteszes nephropathiában (CURCUNRF2)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Krónikus vesebetegségek Diabetes Mellitus, 2. típusú polimorfizmus

Kombinált termék: Kurkumin/NFE2L2 A> G Kombinált termék: Placebo/NFE2L2 A> G

2. fázis 3. fázis

Cél: Az rs35652124 polimorfizmus és a kurkumin kiegészítés közötti kölcsönhatás értékelése az NFE2L2 gén expresszió, antioxidáns kapacitás és vesefunkció szintjén korai diabéteszes nephropathiában (EDN) szenvedő betegeknél.

Tantárgyak és módszerek. Párhuzamos klinikai vizsgálat randomizált és hármas vakokkal. Az újonnan CKD-vel diagnosztizált diabéteszes betegek adatbázisából az EDN-ben szenvedőket azonosítják és telefonon megkeresik, hogy összesen 275 18 éven felüli személyt töltsenek ki. Ezt követően megemlítik őket a 02 orvosbiológiai egység irodájában, ellenőrzik, hogy megfelelnek-e a kiválasztási kritériumoknak, tájékoztatást kapnak a tanulmány céljairól és meghívást kapnak a részvételre. Azok, akik beleegyeznek a részvételbe, megalapozott beleegyező levelet kapnak, felkérik őket, hogy olvassák el figyelmesen, és ha kétségeik merülnek fel, pillanatnyilag tisztázzák őket. Miután aláírták az írásbeli beleegyezést, meg fogják idézni az első vérmintagyűjtést (5 ml), amelyet a genomi DNS kivonására és az rs35652124 polimorfizmus genotipizálására használnak. Minden, a vizsgálatba belépő beteg fizikai és étrendi vizsgálaton esik át, és az adatokat klinikai nyilvántartási kártyára rögzíti. Az ADA ajánlásai és a K/DOQI irányelvek szerint két héttel (a. Hét) étkezési tervet írnak fel nekik

A vizsgálat a betegek osztályozásából indul ki az NFE2L2 gén rs35652124 polimorfizmusának genotípusa szerint (-653G> A). Két kísérleti csoport és két kontrollcsoport jön létre az alábbiak szerint:

1. kísérleti csoport: Diabéteszes betegek, akiknek korai CKD homozigótaja van a kurkumint kapó NFE2L2 gén -653G (G/G) alléljára.

2. kísérleti csoport: Korai CKD-s cukorbetegek, akik kurkumint kapó NFE2L2 gén -653A (G/A vagy A/A) alléljét hordozzák.

1. kontrollcsoport: Diabéteszes betegek, akiknek korai CKD homozigóta volt az NFE2L2 gén -653G (G/G) alléljében placebót kapva.

2. kontrollcsoport: Korai CKD-s diabéteszes betegek, akik az NFE2L2 gén -653A (G/A vagy A/A) alléljét hordozzák és placebót kapnak.

Betegvakítás: Az EDN-ben szenvedő betegek megvakulnak a beavatkozástól, amelyet értékelő vakolással kapnak: A fő kutató vak lesz a beavatkozás előtt, amelyet a betegek kapnak (kurkumin vagy placebo), de ismeri a genotípus eloszlását mind a kísérleti, mind a placebó csoportban. A külső vizsgáló megvakítja a betegek genotípusának ismeretét, de ismeri azt a beavatkozási csoportot, amelyhez az egyes betegeket a nyilvántartás szerint kijelölték (de nem fogja tudni a betegek kilétét). A doktori program hallgatója vak lesz a betegek genotípusának megoszlása és a betegek által megkapott beavatkozás típusa miatt.

Statisztikai vakítás: Egy társult kutatót elvakítanak a betegek genotípusának megoszlása és a betegek által megkapott beavatkozás típusa, de az adatbázis ismerete nem.