Laktinetta (Desogestrel) Vásároljon online

Lejárati idő: 02/2022

Felépítés és összetétel:

Filmtabletta. 1 tabletta hatóanyagot tartalmaz: 0,075 mg dezogesztrel

Segédanyagok: DL- és alfa-tokoferol-kolloid szilícium-dioxid-magnézium-sztearát, sztearinsav, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát-povidon K30

héjfólia: Opadry II fehér (titán-dioxid - E171, a CI 77891, talkum, makrogol 3000, polivinil-alkohol)

PVC/PVDC/alumínium fóliából készült buborékfóliákban 28 db. A papírdobozokban 1 vagy 3 buborékfólia.

Leírás gyógyszerforma:

Biconvex kör alakú, fehér vagy csaknem fehér filmtabletta, egyik oldalán «D», a másikon «75» jelzéssel.

Adagoláskor a dezogesztrel gyorsan felszívódik. A Tmax átlagos értéke 1,8 óra a tabletta bevétele után. Az etonogesztrel biohasznosulása körülbelül 70%.

Eloszlás a testben

Etonogesztrel 95,5-99% -ban kötődik plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz és kisebb mértékben kötődik globulin nemi hormonokhoz.

A dezogesztrel hidroxilezés és dehidrogénezés útján metabolizálódik aktív etonogesztrellé. Az etonogesztrel szulfát- és glükuronid-konjugátumok képződésével metabolizálódik.

Kivonulás a testből

Körülbelül 30 rész etonogesztrel átlagos T1/2-értéke egyszeri és többszörös dózisban egyaránt. Css plazmában 4-5 nap alatt telepítve. Az etonogesztrel és metabolitjai szabad szteroidok és konjugátumok formájában választódnak ki a veséken és a belekben (1,5/1 arányban).

Szoptató anyáknál az etonogesztrel 0,37-0,55 tej/szérum arányban választódik ki az anyatejbe - az anyatej példás 150 mg/kg/nap mennyiségben történő fogyasztásával az újszülött 0,01-0,05 mcg etonogesztrelt kaphat. testtömeg-kilogrammonként naponta.

A farmakológiai hatások leírása:

Lactinette - gestagensoderzhaschy fogamzásgátló orális alkalmazásra, amelynek hatóanyaga dezogesztrel. A többi hormonális fogamzásgátlóhoz hasonlóan, amelyek aktív összetevőjeként csak progesztogént tartalmaznak, a Lactinette is szedhető nőknek a szoptatás alatt, valamint az ösztrogénhasználat ellenjavallatai vagy a hajlandóságuk miatt ösztrogenensoderzhaschie kontratsetivy.

Más progesztin fogamzásgátlóval ellentétben, a fogamzásgátló gyógyszer hatással magyarázta az ovuláció Lactinette gátlását, amit az ovulációs tüszők ultrahanggal történő hiánya, valamint az LTG hiányának és a progeszteron szérumértékeknek a menstruációs ciklus közepén tanúsít. Ugyanakkor a dezogesztrelnek, valamint más progesztogéneknek megvan az a tulajdonsága, hogy növelje a nyaki nyálkahártya viszkozitását, megakadályozva a spermiumok előrehaladását.

A Pearl Index (100 nőnél a terhesség kezdetének mutatója a fogamzásgátlás egy éve alatt) 0,4, ami összehasonlítható a kombinált hormonális fogamzásgátlók orális alkalmazásával. A gyógyszer alkalmazása alacsonyabb ösztradiol-laktinettát eredményez a vérplazma értékében, amely megfelel a korai follikuláris fázisnak. A progesztogének befolyásolják a szénhidrát és a lipid anyagcserét.

a vénás thromboembólia jelenlegi vagy kórelőzményes előfordulása (beleértve az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, tüdőembólia)
súlyos májbetegség jelenleg vagy az anamnézisben (a májfunkció normalizálásáig)
májelégtelenség a jelenben vagy a történelem során
megállapított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (beleértve az emlőrákot)
májrák
hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú
megállapított vagy feltételezett terhesség
Túlérzékenység a dezogesztrel vagy a gyógyszer bármely más összetevője iránt
laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar
hosszan tartó immobilizáció, beleértve a műtétet vagy a betegséget is (vénás tromboembólia kockázata).

Óvintézkedések: a gyógyszert szedő betegeknél kialakuló rezisztens magas vérnyomás, ideértve a chloasma antihipertenzív terápiájának hatékonyságát, különösen akkor, ha terhesség alatt a chloasma kórtörténetében cukorbetegség szerepel (a progesztogének perifériás inzulinrezisztenciára és glükóz toleranciára gyakorolt lehetséges hatása miatt), porphyria szisztémás lupus erythematosus herpesz (terhességi kórelőzmények alatt).

Terhesség és szoptatás alkalmazása:

Terhesség alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

A preklinikai vizsgálatokban nagyon nagy dózisú progesztogén bevezetésével figyelték meg a női magzatok férfiasodását.

Epidemiológiai vizsgálatok nem mutatták ki a teratogén hatások és a születési rendellenességek fokozott kockázatát azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja terhességet megelőzően vagy véletlenül a terhesség elején szedett orális hormonális fogamzásgátlót.

Mint más, csak progesztogént tartalmazó gyógyszereknél, a Lactinette sem befolyásolja az anyatej minőségét és mennyiségét, de a dezogesztrel (etonogesztrel) metabolitja kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, és körülbelül 0,01-0,05 mg/kg/nap ( az elfogyasztott anyatej mennyiségével (150 ml/kg/nap). A 7 hónapos nyomon követés eredményei nem tárták fel a megnövekedett kockázatokat az anyatejjel táplált gyermekek esetében, növekedésük, pszichomotoros és fizikai fejlődésük értékelését.

Mindazonáltal szükség van a csecsemő dinamikus fejlődésének és növekedésének gondos monitorozására a szoptatás alatt, ha egy nő fogamzásgátlást alkalmaz Lactinette gyógyszer érdekében.

A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a szabálytalan menstruáció volt. A dezogesztrelt használó nők legfeljebb 50% -a észlelte az aciklikus foltosodást: a menstruáló nők 20-30% -a gyakoribbá válik, míg a másik 20% -ban - ritka vagy akár le is állhat. A menstruáció is hosszabb lehet.

Több hónapos lenyelés után a menstruáció általában ritkábbá válik. Tájékoztassa az orvost, az orvosi felügyelet, valamint a menstruációs napló használata javíthatja a gyógyszeres kezelés megfelelőségét.

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyek valószínű vagy lehetséges kapcsolatot hoztak létre a gyógyszer használatával.

Ebben az esetben, ha a következő feltételek/kockázati tényezők bármelyike fennáll, gondosan mérlegelnie kell a fogamzásgátló várható előnyeit és kockázatait, az orvossal konzultálva a fogamzásgátlás teljes időtartama alatt. A felszólításra, erősítésre, az alábbi állapotok/kockázati tényezők bármelyikének megváltoztatására a betegnek haladéktalanul konzultálnia kell orvosával, hogy döntsön a gyógyszer további alkalmazásának lehetőségéről.

Gyakran - pattanások, hányinger, hangulatváltozások, csökkent libidó, mell érzékenység, menstruációs rendellenességek, fejfájás, súlygyarapodás.

Nem gyakran - alopecia, fáradtság, hányás, kellemetlen érzés kontaktlencse viselése közben, hüvelygyulladás, dysmenorrhoea, petefészek ciszta.

Ritkán - bőrpír, bőrkiütés, csalánkiütés, nodosum erythema.

Noha a progesztogének bevitelével nem áll fenn szignifikáns összefüggés, befogadásukkor lehetséges kolesztatikus sárgaság, viszketés, kolelithiasis, chorea, herpes gestationis, otosclerosis, halláskárosodás, hemolitikus-urémiás szindróma kialakulása.

Mikroszomális májenzimek induktorként egyaránt ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása áttörő vérzést okozhat, és csökkentheti a fogamzásgátló hatást. Ilyen gyógyszerek a hidantoin-származékok (beleértve a fenitoint), a rifabutin, a barbiturátok, a primidon, a karbamazepin és a rifampicin, valamint az oxkarbazepin, a topiramát, a felbamát és a griseofulvin. A más gyógyszerekkel végzett dezogesztrel-kölcsönhatásokra vonatkozó speciális vizsgálatokat nem végeztek. A mikroszómális májenzimek maximális indukciója legkorábban 2-3 héttel a megfelelő induktor kezdete után, legfeljebb 4 hét múlva érhető el a törlés után.

Az antibiotikumok (például ampicillin és tetraciklin) csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

Mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszereket szedő nőknek azt kell javasolniuk, hogy alkalmazzanak további ideiglenes gátat vagy más, nem hormonális fogamzásgátló módszert.

A fenti gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a dezogesztrellel ajánlott a fogamzásgátló gátló módszert alkalmazni a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 7 napig (rifampicin esetében - 28 nap).

Aktív szénnel történő kezelés során a szteroidok felszívódása és ezáltal a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Ebben az esetben be kell tartania az "Adagolás és alkalmazás" szakaszban megadott tanácsokat a gyógyszer elmaradásáról.

Adagolás és adminisztráció:

Hormonális fogamzásgátlók előzetes használatának hiányában (az elmúlt hónapban) a tabletta bevétele az első naptól kezdődik a menstruációs ciklus 1 fülén. egy nap, esetleg a nap ugyanabban az időpontjában, a csomagoláson feltüntetett irányt követve, hogy a 2. vételi táblázat között eltörjön. 24 óra volt, szükség esetén kis mennyiségű folyadékkal. Ez a megfogalmazás nem igényel szünetet a recepción. Minden következő csomagot azonnal el kell kezdeni az előző után.

Nők, akik az előző hónapban nem szedtek orális fogamzásgátlót. Az első tabletta átvételét a menstruációs ciklus (menstruáció) első napjától kell kezdeni. Ebben az esetben nem kell további fogamzásgátló módszereket alkalmazni.

a tabletták és a vétel a menstruáció 2-5. napjával kezdődhet, de ebben az esetben az első ciklusban további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a tabletták szedésének első 7 napjában.

Azok a nők, akik másik kombinált orális fogamzásgátlóról (CPC) váltanak a Lactinette-nél. Ha lehetséges, a következő napon az előző kézi számítógép utolsó tablettájának bevétele után. Ebben az esetben nem kell további fogamzásgátló módszereket alkalmazni.

Azok a nők, akik csak progesztogént tartalmazó monokomponensű készítményekről (mini tabletta, injekció, implantátum vagy spirál, progesztogént felszabadító) váltanak. Az áttérés a minitablettáról a gyógyszer beadása bármely nap megkezdődhet injekció beadása esetén - egy nap, akkor kell elvégezni, amikor a következő injekciót az implantátum esetében - egy nappal az eltávolítása után.

Mindezen esetekben javasoljuk a fogamzásgátlás gátló módszereinek alkalmazását az első 7 nap során.

A gyógyszer elfogadása az abortusz után a terhesség I. trimeszterében. Az abortusz után a terhesség trimeszterében ajánlott a terhesség megszakítása után azonnal megkezdeni a gyógyszer szedését, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

A gyógyszer szedése vagy abortusz után a II. Trimeszterben. A gyógyszer elfogadása legkorábban 21-28 nappal a terhesség II. Trimeszterben történő befejezése után vagy a szülés után kezdődik. Ha a gyógyszer azt javasolja, hogy később kezdje el, akkor az első 7 napban gátló fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Ezen túlmenően, ha nem volt szexuális kapcsolat, a terhességet ki kell zárni, vagy el kell halasztani a gyógyszer kezdetét a következő menstruáció első napján (a menstruációs ciklus csökkentése) a gyógyszer használata előtt.

Hiányzott (elhanyagolt) tabletta. A fogamzásgátló hatékonysága csökken, ha 2 tabletta bevétele között van. több mint 36 óra telt el. Ha a megszakítás nem haladja meg a 12 órát, a fogamzásgátló hatás nem csökken, és további fogamzásgátló módszer alkalmazása szükséges.

A fennmaradó tabletták átvétele a szokásos ütemezés szerint folytatódik.

12 óránál hosszabb szünet esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer hatékony blokkolásának elérése érdekében a gyógyszert minden nap 7 napig kell szedni. Ezért egy 12 óránál hosszabb szünet után a gyógyszer a szokásos módon folytatódik, de a következő 7 napban szükséges egy további (gát) fogamzásgátló módszer alkalmazása. Ha egy tablettát elmulasztanak a gyógyszer első hetéből az előző 7 napban védtelen nemi érintkezés volt, lehetetlen kizárni a terhesség lehetőségét.

Hányás esetén meghozandó intézkedések. Ha a tabletta bevételét követő 3-4 órán belül hányás jelentkezik, a tabletta hiányosan szívódik fel. Ebben az esetben ugyanazt kell tennie, mint az elfelejtett tabletták esetén. A kívánt tabletta (szükséges tabletta), amely újabb csomagot tölt ki.

Megfigyelés. A tabletták rendszeres bevitele ellenére megsérülhet a menstruáció. Ha a menstruáció nagyon gyakran és rendszeresen jelentkezik, fontolja meg egy másik fogamzásgátló módszer alkalmazását. Ha a rendellenességet tárolják, ki kell zárni egy szerves okot.

Az amenorrhoea alkalmazása során felmerülő problémák kezelése attól függ, hogy a tablettákat az utasításoknak megfelelően szedik-e vagy sem, szükség lehet-e terhességi tesztre.

Ha terhesség van, akkor a gyógyszert fel kell függeszteni.

Emlékeztetni kell arra, hogy a Lactinette gyógyszer szedése nem véd a HIV-fertőzés és más betegségek, nemi úton terjedő betegségek ellen.

A tünetek közé tartozik az émelygés, hányás, a hüvelyből történő foltosodás/vérzés.

Kezelés: Nincs specifikus antidotum kezelés.

Ha bármilyen állapota vagy kockázati tényezője van, az orvosnak a hormonális fogamzásgátlás megkezdése előtt minden nő esetében egyedileg kell összehasonlítania a Lactinette gyógyszer kockázatát és előnyeit. Bármilyen nemkívánatos hatás vagy kockázati tényező esetén haladéktalanul értesítse orvosát, hogy döntsön a gyógyszer szedésének folytatásáról.

A cukorbetegségben szenvedő nőket gondosan ellenőrizni kell a Lactinette gyógyszer első hónapjaiban.

A laktinetta befogadása azt jelenti, hogy a korai follikuláris fázisnak megfelelő értékre csökkenti az ösztradiol tartalmát a szérumban.

A hagyományos, csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlók védőhatása a méhen kívüli terhesség megelőzése szempontjából nem annyira hangsúlyos, mint a kombinált orális fogamzásgátlóké, ami viszonylag gyakran előfordul a csak progesztint tartalmazó gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél. Bár a Lactinette hajlamos gátolni az ovulációt, a méhen kívüli terhesség lehetőségét figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis során, amikor egy nőnél amenorrhoea vagy hasi fájdalom alakul ki.

Néha chloasma fordulhat elő, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében chloasma terhes. A kloasmára hajlamos nőknek kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a Lactinette szedése alatt.

A laktóz-intoleranciában szenvedő betegeket figyelembe kell venni, hogy egy filmtabletta 67,445 mg Lactinette laktóz-monohidrátot tartalmaz. Azok a betegek, akiknek ritka örökletes állapota van, például laktóz-intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar, nem szedhetik a gyógyszert.

A gépjárművezetéshez vagy a munkavégzéshez szükséges képességekre gyakorolt hatás, amely nagyobb fizikai és mentális reakciókat igényel. Ez nem befolyásolja az autóvezetés és a gépek kezelésének képességét.