LOSS - Louisiana elhízott alanyok vizsgálata (LOSS)

louisiana
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízottság Viselkedés: csoportos foglalkozások Kábítószer: szibutramin, orlisztát, dietilpropion Viselkedés: Alacsony kalóriatartalmú étrend, Egészségügyi Egyebek: Intenzív orvosi kombinált terápia az elhízáshoz Egyéb: Kontroll állapot 4. fázis

A LOSS egy pragmatikus klinikai vizsgálat, amelynek célja az intenzív orvosi kezelés értékelése súlyos elhízásban szenvedő betegek esetében, akik egyébként elhízási műtét jelöltjeinek minősülnének, és akikre a Louisiana Group Benefits Office (OGB) egészségbiztosítás tartozik. A LOSS nyomon fogja követni a hatékonyságot, a biztonságot és a költségeket, hogy összehasonlítsa a két betegkezelési megközelítést - intenzív orvosi kezelés vagy egy szokásos orvosi kezelési modell. A toborzást postai küldemények végzik a biztosított betegek számára, hogy azonosítsák a jogosult jelölteket. Az alkalmas önkénteseket véletlenszerűen intenzív orvosi kezelésre (n = 240) vagy szokásos ellátásra (n = 240) rendeljük. A betegeket évente értékelik, és az orvosi kezeléseket nyolc Louisiana környéki klinikán végzik. A nyolc helyszín Alexandriában, Baton Rouge-ban, Lafayette-ben, Lake Charles-ban, Monroe-ban, Hammond-ban, New Orleans-ban és Shreveportban található.

Feltételezzük, hogy két és öt év után olyan súlycsökkenést érhetünk el, amely meghaladja a kiindulási értékhez viszonyított 20% -ot, az elhízott III osztályú személyek intenzív orvosi kezelésével, és hogy ez a súlycsökkenés nagyobb, mint a szokásos orvosi ellátással, ideértve a testsúly-kezelő web elérését is webhely.

Másodlagos hipotéziseink a következők: 1) hogy az intenzív orvosi csoportban a 2. és 5. év fogyása a vérnyomás, az éhomi glükóz, a lipidek, az egészséggel kapcsolatos életminőség és a pszichoszociális intézkedések javulásával jár, és nagyobb javulás, mint az elért szokásos orvosi ellátással és egy weboldal elérésével; és 2) hogy az intenzív orvosi menedzsment csoport összes egészségügyi költsége kedvezően hasonlít a szokásos ellátási csoport összes egészségügyi költségéhez (vagyis a biztosítási költségek teljes megtérítése alacsonyabb lesz, még akkor is, ha a kezelés költségét figyelembe vesszük).

A tanulmány átfogó célja megfigyelni az intenzív orvosi kezelési program és a III. Osztályú elhízás szokásos gondozásának hatását a súlycsökkenésre, az összes orvosi költségre és a fogyással járó egészségügyi kockázatok mérésére (vérnyomás, vércukorszint, vérszint). lipidek és az egészséggel kapcsolatos életminőség).

Elsődleges: A LOSS-vizsgálat elsődleges specifikus célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a súlyvesztés hatékonysága a 2. és az 5. évben egy intenzív orvosi kezelési program esetében a III. Osztályú elhízás esetén nagyobb súlycsökkenést eredményez, mint a szokásos ellátás feltételei.

Másodlagos: A tanulmány másodlagos céljai a következők:

A Pennington Biomedical Research Center a projekt vezető intézménye. A klinikai vizsgálatok penningtoni menedzsmentje (PMCT) Koordinációs Központként fogja szolgálni a beiratkozást és az adatgyűjtést, és rendszeresen jelentést fog tenni az egészségügyi és a költségeredmények minden adatáról az Adatbiztonsági Monitoring Testületnek. A főbb adatjelentések és tudományos publikációk a 2. és az 5. évben fordulnak elő.