Mangán-szulfát injekció

Általános név: mangán-szulfát
Dózisforma: injekció, oldat

felhasználást

Jogi nyilatkozat: Az FDA nem találta ezt a gyógyszert biztonságosnak és hatékonynak, és ezt a címkézést az FDA nem hagyta jóvá. Az engedély nélküli gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért kattintson ide.

STERIL, NEM PIRROGÉN, NYOMELEM ADALÉK
Hígítás utáni IV
(MANGANÉZ 0,1 mg/ml)
Tartósítószer INGYENES

Ezen az oldalon
  • Leírás
  • Klinikai farmakológia
  • Jelzések és felhasználás
  • Ellenjavallatok
  • Figyelmeztetések
  • Óvintézkedések
  • Mellékhatások/mellékhatások
  • Adagolás és adminisztráció
  • Túladagolás
  • Hogyan szállítjuk/tárolás és kezelés

Mangán-szulfát injekció leírása

A mangán-szulfát injekció, az USP egy steril, nem pirogén oldat, amelyet a Total Parenteral Nutrition (TPN) oldatainak adalékaként kívánnak használni. Minden ml 0,308 mg mangán-szulfát-monohidrátot tartalmaz, USP, injekcióhoz való víz q.s. A kénsavval beállított pH-értéket. 0,1 mg/ml elemi mangánt tartalmaz. Ez egy dózisú tartósítószer-mentes injekciós üveg. A fel nem használt adagokat dobja ki.

Mangán-szulfát injekció - Klinikai farmakológia

A mangán olyan enzimek aktivátora, mint a poliszacharid-polimeráz, a máj argináz, a kolinészteráz és a piruvát-karboxiláz. A mangán adagolása a TPN során megakadályozza a következő hiánytünetek kialakulását: hányinger és hányás, fogyás, dermatitis, valamint a haj növekedésének és színének változásai.

Javallatok és felhasználás a mangán-szulfát injekcióhoz

A mangán-szulfát injekció, az USP a teljes parenterális táplálkozáshoz (TPN) adott intravénás oldatok kiegészítéseként használható. A beadás segít fenntartani a plazma szintet, és megakadályozni az endogén raktárak kimerülését és az azt követő hiánytüneteket.

Ellenjavallatok

A mangán-szulfát injekció, az USP-t nem szabad hígítatlanul beadni, közvetlen injekcióval perifériás vénába, az infúziós phlebitis lehetősége miatt.

Figyelmeztetések

Ez a termék mérgező alumíniumot tartalmaz. Ha az vesefunkció károsodik, az alumínium hosszan tartó parenterális alkalmazással elérheti a toxikus szintet. A koraszülöttek különösen veszélyeztetettek, mert veséjük éretlen, és nagy mennyiségű kalcium- és foszfátoldatot igényelnek, amelyek alumíniumot tartalmaznak.

A kutatások azt mutatják, hogy károsodott vesefunkciójú betegek, ideértve a koraszülötteket is, akik parenterális alumíniumszintet kapnak 4–5 mcg/kg/napnál nagyobb mennyiségben, az alumíniumot a központi idegrendszerhez és a csontok toxicitásához kapcsolódó szinten halmozzák fel. A szövet betöltése még alacsonyabb adagolási sebességgel történhet.

Óvintézkedések

A mangán az epével távozik. Az epeutak elzáródása esetén mérlegelni kell a mangán retenció lehetőségét. Az ilyen betegeknél a mangán-kiegészítők teljes csökkentése vagy elhagyása lehet szükséges. A mangán kiválasztásának járulékos útjai azonban a hasnyálmirigy-lé vagy a felszívódás a duodenum, a jejunum vagy az ileum lumenébe.

Használat terhesség alatt

A terhesség alatt történő alkalmazás biztonságosságát nem igazolták. A mangán fogamzóképes nőknél történő alkalmazásához meg kell mérni a várható előnyöket a lehetséges veszélyekkel.

Mellékhatások

A mangán ajánlott adagolási szintekkel kapcsolatos mellékhatásait nem jelentették.

Mangán-szulfát injekció adagolása és beadása

Mangán-szulfát injekció, az USP 0,1 mg mangánt tartalmaz/ml. A metabolikusan stabil, TPN-t kapó felnőttek esetében a mangán javasolt adagolási szintje 0,15-0,8 mg/nap. Gyermekgyógyászati ​​betegeknél 2-10 mcg mangán/kg/nap adagolási szint ajánlott.

A mangán-szulfát injekció, az USP aszeptikus hozzáadása a TPN oldathoz lamináris áramlású burkolat alatt ajánlott. A mangán fizikailag kompatibilis a TPN-hez használt aminosav/dextróz oldatban általában jelenlévő elektrolitokkal és vitaminokkal. A mangán plazmaszintjének időszakos ellenőrzése javasolt a későbbi adagolás iránymutatásaként.

A parenterális gyógyszerkészítményeket szemrevételezéssel ellenőrizni kell a részecskék és az elszíneződés szempontjából, amennyiben az oldat és a tartály lehetővé teszi.

Túladagolás

Mangán toxicitást TPN-ben részesülő betegeknél nem jelentettek. Az élelmiszerekben és/vagy italokban történő túlzott bevitel mangán-toxicitásáról sem jelentettek meg.

Hogyan szállítják a mangán-szulfát injekciót

Mangán-szulfát injekció, USP 0,1 mg/ml

NDC 0517-6410-25 10 ml SDV 25 dobozba csomagolva

Tárolás 20-25 ° C-on (68-77 ° F); kirándulások megengedett 15 ° C és 30 ° C (59 ° C és 86 ° F) között (lásd az USP által szabályozott szobahőmérsékletet).

AMERIKAI
REGENT, INC.
SHIRLEY, NY 11967

CSOMAG CÍMKE. ELVES KIJELZŐ PANEL

FŐ KIJELZŐ PANEL - 10 ml-es tartály

Mangán-szulfát injekció, USP

1 mg/10 ml mangán

10 ml EGYENADAGOS ÜVEG

Nyomelem-adalék

Hígítás utáni IV

AMERIKAI
REGENT, INC.
SHIRLEY, NY 11967