Mély agyi stimuláció kóros elhízás esetén

agyi
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízás Elhízás, Morbid Eszköz: Mélyagyi stimuláció Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 6 résztvevő
Kiosztás: N/A
Beavatkozási modell: Egy csoportos feladat
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Mélyagyi stimuláció a refrakter kóros elhízás kezelésére
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2018. szeptember 1
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2021. január 23
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2021. július 23

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 20 év és 70 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  1. 20-60 év közötti női vagy férfi betegek
  2. A kóros elhízás diagnózisa (BMI> 40kg/m2 vagy BMI> 35, 1 elhízással összefüggő társbetegséggel definiálva) VAGY az étkezési rendellenesség diagnózisa, amely nem reagál az ajánlott kezelésekre (a DSM-5 meghatározása szerint)
  3. A bariatriás műtét sikertelensége vagy alkalmatlansága 35 kg/m2-vel, a műtét után legalább 18 hónappal; VAGY a mértéktelen étkezési rendellenesség diagnózisa több mint 18 hónapig
  4. Az ételfüggőség diagnosztizálása a Yale Food Addiction Scale (YFAS) kritériumok alapján
  5. Normál neurológiai vizsgálat
  6. Normál fej CT-vizsgálat és agyi MRI
  7. A beteg tájékozott és képes írásbeli beleegyezésére
  8. Képes megfelelni minden tesztelésnek, nyomon követésnek, tanulmányi megbeszélésnek és protokollnak

  1. Aktív neurológiai betegség, például epilepszia
  2. Alkohol- vagy anyagfüggőség vagy visszaélés az elmúlt 6 hónapban, a koffein és a nikotin kivételével
  3. Bármilyen ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy a pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálatához
  4. Valószínűleg átköltözik vagy elmozdul a vizsgálat egyéves időtartama alatt
  5. A szívritmuszavarok vagy egyéb szív-, légzőszervi, vese- vagy endokrin állapotok jelenléte a kóros elhízás következtében, amelyek jelentős kockázatot jelentenek egy műtéti beavatkozás miatt.
  6. Epilepszia, stroke vagy az idegrendszer degeneratív rendellenessége
  7. Terhesség

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.